新发布的 VISION 研究旨在通过 SIS 大脑可视化软件改善帕金森 DBS 定位

外科信息科学 (SIS) 最近宣布了一项名为 VISION (NCT05774041) 的新上市后研究，该研究将评估使用该公司的 SIS 可视化技术是否可以提高帕金森病 (PD) 患者深部脑刺激 (DBS) 的准确性）。¹

SIS 系统是一种经 FDA 批准的可视化技术，可为计划的手术（例如针对丘脑底核 (STN) 和全局苍白球内部 (GPi) 的 DBS）提供患者特异性成像。 它利用标准临床成像（T1 和 T2 加权）MR 图像，经过验证的精度小于 1 毫米。 VISION 是一项前瞻性、开放标签研究，将包括多个地点的 90 名患者，目的是确定使用 SIS 系统是否会缩短计划的 DBS 目标位置和实际植入引线位置之间的距离。

康涅狄格州哈特福德市哈特福德医院的神经外科医生帕特里克·塞纳图斯医学博士在一份声明中说：“VISION 研究为协助外科医生和编程医生治疗帕金森病患者提供了一个机会。”¹ “通过增强可视化，进一步定制治疗性大脑区域的目标，可以提高 DBS 植入植入的准确性。我对这项研究的可能性充满热情。”

在 VISION 中，患有特发性 PD 且需要在 STN 或 GPi 中进行从头双侧 DBS 手术植入的成人将被考虑参与研究。 除了测量计划目标坐标和实际植入坐标之间的欧几里德距离外，该研究还将评估手术相关不良事件 (AE) 的其他结果、DBS 手术的平均持续时间以及进行术​​中测试的病例百分比。 此外，研究人员还将比较治疗窗的宽度、平均左旋多巴当量日剂量的变化、运动障碍协会统一帕金森病评定量表第三部分的平均分以及运动获益的百分比。

SIS 总裁兼首席执行官 Brad Swatfager 在一份新闻稿中表示：“今天对 SIS 来说是一个重要时刻。我们很自豪能够迈出第一步，通过对患者特定的目标结构可视化和引线放置来展示 DBS 手术的改善效果。”陈述。¹ “我们的团队努力开发这项尖端技术，我们期待与全国各地的医疗保健专业人士合作，充分发掘其潜力并改善医生和患者的体验。”

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SIS 系统无需下载、安装或维护软件。 它在云端运行，允许用户上传术前和术后影像，并可以从连接到图片存档和通信系统 (PACS) 的任何地方进行访问。 此外，系统还生成患者特定的 3D 模型，显示 DBS 导联的位置以及与解剖结构相关的各个触点。 相对于感兴趣的 DBS 结构的引线、环和定向连接的可视化因此可以提高编程效率。

2022 年，一项研究发表于 神经科学前沿 回顾性评估了使用 SIS 系统根据 MRI 定义的 STN 确定的刺激部位是否可以可视化个体患者的 STN，预测患者的运动结果。 在该试验中，使用新颖的成像技术为 40 名在另一个中心接受过双侧 STN DBS 的 PD 患者生成了解剖模型。³

总而言之，结果表明，当主动接触位于 STN 的后外侧 (PL) 部分时，半身运动功能的改善最大（71.5%）。 90%（80 个中的 72 个）植入 DBS 位置的运动功能得到改善。 对 PL 段附近电极的进一步评估表明，部分位于 PL STN 内的主动接触的运动功能改善了 72.2%（–13.1 分），而位于 PL STN 外的主动接触的运动功能改善了 53.0%（–8.8 分）。 总体而言，研究人员记录 DBS 手术后 1 年左旋多巴当量每日剂量平均减少 76.6%（–1271 mg）。

参考
1. 外科信息科学启动VISION研究，支持帕金森病患者的深部脑刺激。 新闻发布。 外科信息科学。 2023 年 11 月 2 日。2023 年 11 月 16 日访问。https://www.prnewswire.com/news-releases/surgical-information-sciences-initiates-vision-study-to-support-deep-brain-stimulation-for-parkinsons -疾病患者-301976349.html
2. 手术信息服务。 访问日期：2023 年 11 月 16 日。https://www.surgicalis.com/sis-system
3. Vitek JL、Patriat R、Ingham L、Reich MM、Volkmann J、Harel N。铅定位作为帕金森病底丘脑核深部脑刺激运动益处的决定因素。 2022；4(16)。 doi:10.3389/fnins.2022.1010253