否参与为癌症患者评估新药的护理和临床试验的医生、药剂师、统计学家、研究人员、科学家,都担心出现质疑基于医学评估的科学知识的话语。
特别是,评估治疗创新疗效的最有效方法,即随机试验,似乎正在逐渐被抛弃,以促进更早地获得新疗法。 这种动态有各种缺点:它涉及医疗风险,会给病人和卫生专业人员带来过高的希望,并且正如我们将看到的那样,它会造成科学上的挫折。
最近对医学护理有效性的评估。 随机试验包括将治疗随机分配给可比较的患者组以避免偏倚,这些试验是在第二次世界大战后建立的,然后被推广以评估新的治疗方法。 早在 1970 年,美国食品和药物管理局就要求其授权获得此类试验的结果,标志着“科学”、“循证”医学(EBM for « 循证医学 »). 它于 1990 年代引入,定义了与各种研究相关的不确定性水平。 与随机试验不同,接受新治疗的患者的专家意见和结果存在得出错误结论的重大风险。
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为应对艾滋病危机,美国实施了新药快速授权程序,然后在 1990 年代初在欧洲实施,以应对没有有效治疗方案的潜在致命疾病。 因此,新药无需随机试验即可被授权机构接受,尤其是在肿瘤学领域。 因此,在短期内评估这些治疗的益处是不确定的, 甚至长期找不到虽然他们的价格很高。
加速程序
加速程序的实施是对 EBM 的批评的一部分,放弃了支持“个性化”、“精确”或“个体化”药物的随机试验,为每个人提供适合其肿瘤特征的治疗。 它响应了某些肿瘤学家的要求,即仅根据作用机制快速获得新疗法,而无需确定其疗效。 自艾滋病以来,参与药物评估的患者也参与了这些需求。 最后,媒体经常利用个人悲惨经历的故事。
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