- 辉瑞公司的 Nurtec ODT 是一种用于治疗和预防偏头痛的处方药,其包装不适合儿童使用——这促使美国消费品安全委员会发出召回通知。
- 消费者无需丢弃或退回药物。 相反,他们应该联系辉瑞公司以获得免费的儿童防护袋。
- 从 2021 年 12 月到 2023 年 3 月,估计分发了 420 万个单位——但该公司认为目前市场上仍有约 300,000 个单位。 辉瑞(Pfizer)于2022年10月收购了 Nurtec ODT ,作为该公司收购 Biohaven Pharmaceuticals 的一部分。
- 辉瑞正致力于为 Nurtec ODT 开发新包装“作为长期解决方案”。
辉瑞公司和美国消费品安全委员会周四表示,辉瑞公司正在为 Nurtec ODT 的消费者分发儿童保护袋,Nurtec ODT 是一种偏头痛处方药,因包装不符合安全要求而被召回。
此次召回影响了 Nurtec ODT (rimegepant) 75 毫克口腔崩解片,该片在泡罩卡上以包含八个剂量的包装出售。 根据 Nurtec ODT 的网站,Nurtec ODT 是一种用于急性偏头痛发作治疗和成人发作性偏头痛预防的药物。
根据 CPSC 的通知,该药物的包装“不适合儿童使用,如果内容物被幼儿吞食,存在中毒风险。” 该机构指出,根据《防毒包装法》,处方药必须采用儿童防护包装。
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您应该如何处理召回的产品?
消费者无需丢弃受影响的 Nurtec ODT 或将药物退还给经销商。 相反,他们应该确保药物“远离儿童的视线和接触范围,并与辉瑞公司联系以获得免费的儿童防护袋来储存产品,”美国消费品安全委员会写道。
在周四发给《今日美国》的一份声明中,辉瑞公司还指出,该公司已指示药剂师将装有 Nurtec ODT 药片的泡罩放入儿童防护小瓶中,然后“作为临时措施”向患者分发新包装。
辉瑞公司表示,当患者按照批准使用的处方服用该药时,“没有质量或安全问题,也没有健康风险”。
“CPSC 定义了‘召回’一词来描述任何维修、更换、退款或通知/警告计划,”辉瑞公司说。 “这不需要退货。”
根据辉瑞和美国消费品安全委员会的说法,目前还没有与 Nurtec ODT 召回有关的伤害或事故报告。
辉瑞正致力于开发新包装“作为长期解决方案”。
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美国消费品安全委员会指出,召回的 Nurtec ODT 从 2021 年 12 月到 2023 年 3 月在全国药房销售。处方药的价格根据消费者的健康保险和其他因素而有所不同。
在此时间范围内,估计分发了 420 万个 Nurtec ODT 单位。 由于大部分药物可能已经使用过,辉瑞发言人表示,该公司认为市场上仍有大约 300,000 件药物。
要获得免费的儿童保护袋,患者可以致电 1-800-879-3477 联系辉瑞。
召回产品的国家药品代码 (NDC) 编号为 72618-3000-2。
辉瑞公司于 2022 年 10 月收购了 Nurtec ODT,作为公司收购 Biohaven Pharmaceuticals 的一部分。发言人说,辉瑞公司在公司评估中得知该药物的包装不符合儿童安全要求后,向美国消费品安全委员会发出了警告。
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