阿斯利康、瑞典孤儿 Biovitrum AB 和赛诺菲之间的合同安排更新

阿斯利康、瑞典 Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi) 和赛诺菲更新并简化了他们在美国开发和商业化 nirsevimab 的合同安排。 鉴于 nirsevimab 即将在美国和其他市场上市，简化之前的安排明确了相关方的角色和责任。

根据更新后的安排，Sobi 与赛诺菲建立了直接关系，取代了此前与阿斯利康于 2018 年 11 月签订的参与协议。根据此前的协议，自与 Sobi 交易之日起，阿斯利康须计提风险调整后价值将作为负债支付给 Sobi 的未来付款的贴现现金流量。 由于这一简化协议，赛诺菲将在美国 nirsevimab 销售出现时向 Sobi 支付特许权使用费，并消除与未来义务相关的责任。 阿斯利康将录得 7 亿美元收益，计入 2023 年的其他核心营业收入。这不会影响阿斯利康 2023 年的财务指引。

关于 nirsevimab

Nirsevimab 是一种单剂量长效抗体，由阿斯利康和赛诺菲使用阿斯利康的 YTE 技术合作开发和商业化。 它旨在保护进入第一个呼吸道合胞病毒 (RSV) 季节或期间的婴儿，以及在第二个 RSV 季节仍然容易感染严重 RSV 疾病的 24 个月以下儿童。 Nirsevimab 的开发旨在通过一种抗体为新生儿和婴儿提供直接的 RSV 保护，以帮助预防由 RSV 引起的下呼吸道疾病 (LRTD)。 单克隆抗体不需要激活免疫系统来帮助及时、快速和直接地预防疾病。 (1)

2022 年 11 月，Beyfortus 获得欧盟委员会和英国药品和保健品监管机构 (MHRA) 的批准。(2-3)

关于赛诺菲联盟

2017 年 3 月，阿斯利康和赛诺菲宣布达成一项开发和商业化 nirsevimab 的协议。 根据协议条款，阿斯利康领导开发和制造活动，赛诺菲领导商业化活动并记录收入。 根据全球协议的条款，赛诺菲支付了 1.2 亿欧元的预付款，已经支付了 3000 万欧元的开发里程碑费用，并将根据某些开发和销售相关里程碑的实现支付进一步的里程碑费用。 两家公司共享成本和利润。 该协议的收入在公司的财务报表中报告为联盟收入和协作收入。

关于索比交易

2018年11月，阿斯利康宣布同意将Synagis（palivizumab）的美国商业权、nirsevimab的美国损益参与权出售给Sobi（2018年公告）。

今天的公告是根据 LR10.4.2 R 就 2018 年 11 月的公告作出的。 除本公告所载外，并无影响 2018 年公告所载任何事项的重大变动，亦无出现本应在 2018 年公告中提及的其他重大新事项，如果该事项在2018年公告的编制。

关于阿斯利康

阿斯利康（伦敦证券交易所/证券交易所/纳斯达克股票代码：AZN）是一家全球性的、以科学为主导的生物制药公司，专注于肿瘤学、罕见病和生物制药领域处方药的发现、开发和商业化，包括心血管、肾脏和代谢以及呼吸系统& 免疫学。 阿斯利康总部位于英国剑桥，业务遍及 100 多个国家，其创新药物被全球数百万患者使用。

1. 疾病预防控制中心。 疫苗和免疫。 2017 年 8 月 18 日。2023 年 4 月访问。
2. 欧盟委员会。 2023 年 4 月访问。
3. 医药保健品监管机构。 2023 年 4 月访问。