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9 月 14 日,多学科迷幻研究协会 (“MAPS”) 宣布了 MDMA(也称为摇头丸)治疗创伤后应激障碍的第二项 3 期试验的积极结果,该结果发表在科学杂志上。
数据 在研究中 自然医学 研究发现,与服用安慰剂的人相比,服用 MDMA 的人的 PTSD 症状有显着改善。 没有报告严重的治疗紧急不良事件或死亡。
因此,MAPS 表示,其子公司 MAPS Public Benefit Corporation 可能会 为候选人提交保密协议 到今年年底。 这为 2024 年获得美国 FDA 批准奠定了基础。
如果这种情况发生,MDMA 候选药物可能成为第一个获得 FDA 批准的真正迷幻药。 该机构批准的最后一种含有迷幻成分的疗法是在 2019 年,强生公司的 (强生) Spravato(esketamine),解离性致幻剂氯胺酮的衍生物,用于治疗难治性抑郁症。
针对精神健康状况的迷幻疗法可能代表了治疗方面的重大进步,原因有两个:多种疾病的医疗需求未得到满足,而且其效果迅速发挥作用。 例如,目前可用的抗抑郁药通常至少需要一个月才能感受到治疗效果。 使用 Spravo,几分钟内就能感受到抗抑郁效果。
迷幻治疗预计将成为药物开发商的主要收入驱动力。 根据 2023 年至 2035 年全球迷幻药物市场规模预计将以超过 14% 的复合年增长率增长 研究内斯特。 到 2025 年底,市场收入预计将达到 12B 美元,高于 2023 年的约 30 亿美元。
FDA 也认识到迷幻药的潜在益处,并发布了 迷幻研究指南 在六月。
大多数致力于迷幻药物治疗的制药公司并不是家喻户晓的名字。 公开交易的包括 COMPASS Pathways (纳斯达克:CMPS), 赛宾 (CYBN)、心灵医学(纳斯达克:MNMD)、阿泰生命科学(纳斯达克:亚泰),露西科学发现(LSDI)筒仓制药(筒仓), 努米努斯健康 (OTCQX:NUMIF)、爵士制药(爵士乐),GH 研究(生长激素释放系统),聪明的头脑生物科学(药品), 180 生命科学 (抗肿瘤坏死因子),Seelos 疗法(纳斯达克:灵魂)和 PharmaTher 控股公司(场外交易市场:PHRRF)。
即使是大型制药公司,例如强生公司(强生)和武田制药(所以),已经开始涉足迷幻剂的开发。
虽然 MAPS 针对 PTSD 的 MDMA 疗法取得了最大进展,但该领域的其他疗法也在取得进展。 COMPASS Pathways 已经 COMP360 的第 2 阶段结果充满希望,其裸盖菇素疗法用于治疗难治性抑郁症。 裸盖菇素是一种天然存在的致幻剂,常见于“迷幻蘑菇”中。
心灵医学(MNMD)参与了露西项目,目前处于第二阶段,该项目使用 LSD 剂量来治疗焦虑。 LSD 微剂量治疗 ADHD 的效果也正在研究中。
对于阿泰生命科学 (亚泰)、迷幻药 公司候选名单中的 10 名候选人中有 5 名,其中包括 MDMA、氯胺酮和裸盖菇素。
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#随着摇头丸成为一种潜在的创伤后应激障碍疗法迷幻疗法可能会蓬勃发展
2023-09-16 20:00:56