伊琳娜·德罗兹
阿塔拉生物治疗公司（纳斯达克：ATRA）表示，在与 FDA 会面后，该公司现计划于 2024 年第二季度提交其免疫疗法 Tab-cel 的生物制剂许可申请（BLA）。
周二晚间盘后交易中，Atara 股价上涨 8% 消息。
阿塔拉说 它和 FDA 现已达成一致 制造工艺版本之间的分析可比性，这将使 Atara 将不同工艺版本的关键研究数据汇集到 BLA 提交中。
该公司正在寻求 Tab-cel 获批用于治疗 EBV+PTLD，这是一种罕见且可能致命的血液癌症，可能在实体器官或同种异体造血细胞移植后发生。
Tab-cel，也称为 tabelecleucel，于 2022 年 12 月在欧盟获得上市批准，以 Ebvallo 品牌进行销售。
有关 Atara 生物治疗的更多信息
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2023-09-19 22:18:44
