Dupilumab 治疗伴有 2 型炎症的中度至重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 的可喜结果

Dupilumab 可以改善患有以下疾病的患者的肺功能、病情加重、生活质量、病情加重和症状 慢性阻塞性肺疾病（COPD） 根据 2023 年米兰欧洲呼吸学会 (ERS) 国际大会上公布的新数据，患有 2 型 (T2) 炎症的患者。¹

众所周知，全人源单克隆抗体是治疗 T2 炎症的新发现，因为它基本上阻断了导致此类炎症的 2 个主要因素中的共享受体成分：白细胞介素 4 (IL-4) 和白细胞介素 13 （IL-13）。

发现这些新发现的研究人员指出，T2 炎症在几种不同类型的呼吸系统疾病（包括慢性阻塞性肺病）中发挥着核心作用。 因此，这些研究人员致力于评估 dupilumab 在该患者群体中的安全性和疗效。

这项新研究由阿拉巴马大学伯明翰分校肺科、过敏和重症监护医学科的医学博士、公共卫生硕士 Surya P. Bhatt 领导。

Bhatt 及其同事进行了 BOREAS 试验，该试验总共持续 52 周，是一项 3 期试验。 他们采用了双盲、安慰剂对照设计，并着手评估慢性阻塞性肺病患者每两周服用 300 毫克 dupilumab 的剂量，这些患者在筛选期间血液嗜酸性粒细胞也达到 300 个细胞/μL 或更高。

参与该团队研究的参与者已经接受了三联疗法，包括吸入皮质类固醇（ICS）、长效β2激动剂（LABA）和长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）。 或者，如果 ICS 被证明有禁忌，那么研究人员也可能接受 LABA/LAMA。

研究人员确定他们的主要终点集中于年化中度至重度急性加重率，次要终点包括使用支气管扩张剂前 12 周和 52 周时 FEV1 的变化、随着时间推移报告的累积急性加重率，以及安全性评价。

研究人员最终招募了 939 名研究参与者，这些人被随机分配到 2 组中的一组：安慰剂组（最终有 471 名参与者）或 dupilumab 组（有 468 名参与者）。
研究小组的结果表明，与安慰剂组相比，该药物可显着降低这些患者的病情恶化率约 30%（磷=0.0005）。

此外，研究小组表示，该药物使参与者报告的肺功能得到了重大改善。 他们特别指出，使用支气管扩张剂前的 FEV1 显着上升，这是在第 12 周时观察到的（LSM 与安慰剂的差异：83 mL， 磷<0.0001），益处持续到第 52 周（83 mL， 磷=0.0003）。

研究人员还发现，患者病情恶化所需的全身皮质类固醇治疗的年化完整持续时间有减少的趋势。 与安慰剂组相比，该药物可减少全身皮质类固醇使用天数。

这倾向于减少病情恶化所需的全身皮质类固醇治疗的年化总持续时间，与安慰剂组相比，该药物显示全身皮质类固醇治疗天数减少。

研究小组还注意到治疗组和安慰剂组之间的安全性均衡。 他们补充说，两组治疗中出现的不良事件相似。

研究人员得出结论，dupilumab 可用于治疗中度至重度慢性阻塞性肺病，特别是以 T2 炎症为特征的慢性阻塞性肺病。

1. ^{Surya P Bhatt，医学博士，等人。 Dupilumab 对伴有嗜酸性粒细胞升高表明的 2 型炎症的慢性阻塞性肺病 (COPD) 的疗效和安全性。 论文发表于：2023 年欧洲呼吸学会 (ERS) 国际大会； 9 月 9 日至 13 日。意大利米兰。 访问日期：2023 年 9 月 14 日。}