Moderna 的总部已经设在西班牙。 在投资 2200 万欧元后，还有一个实验室用于认证其针对 Covid 的信使 RNA (mRNA) 疫苗的批次，该疫苗已分发到 60 个国家/地区。 西班牙总经理 美国生物科技, 胡安·卡洛斯·吉尔 （马德里，1968 年），在将于 2024 年投入使用的新设施中接收这份报纸。
另外，之前在美国默沙东公司免疫部门工作的经理，宣布推出一款针对 呼吸道合胞病毒 并谈论其他正在开发的项目 黑色素瘤 在第 3 和第 4 阶段。在 2023 年 1 月至 2023 年 3 月期间，该公司的账单减少了 69%，达到 19 亿美元（17.56 亿欧元），原因是其疫苗接种的销售额下降 新冠病毒. 但该公司很乐观，因为它正在与美国、欧洲、日本和澳大利亚就秋季订单进行谈判。
问：这个实验室及其在马德里的总部的成立对 Moderna 意味着什么？
R。 这是一个历史地标。 在欧洲，我们首次在美国以外开设了具有这些特征的实验室，对我们来说，这加强了我们对国家和欧洲的战略承诺，以及我们的分析和分销能力。 西班牙是美国以外唯一一个从头到尾进行整个制造过程的国家。 [de la vacuna contra el Covid tras un acuerdo con Rovi]在欧洲和多达 60 个国家/地区分发。
问：最后的认证步骤是在哪里完成的？
R。 在诺伍德（美国），在某些国家也通过第三方。 但是这个实验室会做更多的事情：微生物测试、生物测定、质量控制、分析控制和内部和外部人员的培训。
问：西班牙供应哪些市场？
R。 欧洲，二十七国，是最重要的焦点，其他如日本。
问：该中心何时满负荷运转？
R。 它必须首先由西班牙药品管理局进行验证，然后由 EMA 和 FDA 进行验证 [los reguladores europeo y estadounidense] 是的，我们在美国销售 […] 如果一切顺利，我们将在 2024 年全面投入运营。
问：今年的制造业预测是什么？
R。 很难预测，因为甚至还没有定义将要生产的疫苗。 我们正在等待 FDA 决定将包括哪些变体，一旦决定，将估计每个国家的需求。 我们想根据这种需求调整我们的生产。 现在，我们正在生产 mRNA，即质粒。
在中国越来越霸权的Covid变种与欧美无关
问：您希望生产多少质粒？
R。 在每种疫苗中，我们都包含 50 微克。 数量可能看起来很小，但一克我们可以制造很多。
问：是否已经有关于正在传播的变体的数据？
R。 有关于每个国家或地区每个子变体的百分比的完整研究。 在中国比较霸道的和欧美没有关系，XBB1.5和XBB1.6是最有可能出现在新疫苗中的。
问：2023 年需求会下降吗？
R。 是的，因为病毒得到了更好的控制，所以感染更少， [las dosis] 它们仅限于最弱势群体。
P. 波兰等国家因此要求重新谈判合同，这对他们有何影响？
R。 辉瑞与欧盟签订了一份非常大的合同，许多国家现在都在呼吁重新谈判。 Moderna 的情况完全不同，我们没有这种规模的合同，我们总是根据欧洲的需求进行谈判。 最根本的是，欧洲人口有两种 mRNA 替代品，因为拥有单一供应商始终是一种风险。 大流行告诉我们我们是多么脆弱，事情发生了，我们必须做好准备。 我们正在与 WHO 一起努力并为 X 病做准备，它可能是未来的大流行病。 我们必须尽可能做好准备，以便能够在它出现的那一天自卫和保护自己。 我们已经向WHO承诺，到2025年，对人类最关心的15种疾病进行临床试验，我们自己也在做准备。
问：公司计划如何弥补销售额的下降？
R。 我的公司并不专注于收入的增加或减少，而是专注于提供治疗解决方案。 我们有很多正在开发的项目，这将使我们有替代方案。 在呼吸道合胞病毒领域，我们希望今年能有疫苗。 我们致力于研究不同版本的流感，并为未来制定组合，还针对癌症、酶或辅酶缺乏症和代谢病症，例如罕见疾病； 在由病毒引起的心血管和其他呼吸系统疾病中。 此外，我们开始研究由细菌产生的那些。 mRNA 是未来的药物。
P. 这些是 mRNA 的所有其他应用程序吗？
R。 信使 RNA 是一个平台。 它是我们与身体交流的语言，也是我们发出指令的语言。 我们已经能够识别该语言以便为您提供具体说明。 就 Covid 而言，我们设计了一个 RNA 序列，它要求我们的细胞制造一种称为刺突的蛋白质，并使我们的免疫系统将其识别为外来物质并对其进行攻击。 有了疫苗，我们所做的就是将 mRNA 发送到人体，它进入细胞，要求它制造这种蛋白质，然后我们身体的免疫系统发生反应，产生抗体，收缩这种蛋白质，当病毒进入感染时，他立即识别并以预防疾病的方式立即做出具体反应。 我们已经学会了对许多其他病症这样做。 蛋白质有很多功能，不仅仅是激活免疫系统。 有了这些蛋白质，我们要做的就是让身体为其他疾病制造解决方案。 我们要个性化每一种治疗方案，我们甚至可以针对个人，比如我们正在开发的癌症疫苗，针对群体或针对特定疾病。
我们希望拥有涵盖该地区大多数常见病症的泛呼吸系统
问：当你说组合时，你指的是组合剂量吗？
R。 是的，我们痴迷于创新，着迷于由病毒引起的呼吸道疾病，我们希望拥有一个涵盖该地区大多数常见病症的泛呼吸系统，这些病症是导致医院死亡的原因。
问：在癌症或新陈代谢疾病方面，有什么特定领域吗？
R。 4 月，在美国癌症研究协会，我们展示了我们与另一家公司进行的 2B 期研究的一些令人鼓舞的数据。 [la estadounidense MSD] 用于免疫调节剂的辅助治疗 [Keytruda] 在 3 期和 4 期黑色素瘤患者中，并将于今年开始第 3 期。 EMA 甚至给了我们他们所谓的主要、快速开发和批准，如果它继续有这些结果的话。 我们还研究更多的癌症，例如肺癌。
与 Rovi 签订的 Covid 疫苗生产合同为期 10 年，但可能会持续更长时间
问：您认为公司未来会在西班牙开设工厂吗？
R。 我们与乐威的联盟非常牢固和稳定。 我们很开心。 我们有一份 10 年的合同，但它可以持续更长时间。 以后我们要不要有自己的工厂，我不知道。 当然是的。
问：你在研究其他联盟吗？
R。 是的，我们正在不断建立战略联盟，并一直在寻找未来的选择，例如与 Generation Bio 合作开发非病毒基因药物，以及与 CytomX 合作研究基于 mRNA 的条件激活癌症疗法。
Q. Covid疫苗即将到期，估计有超过600万支，正在销毁，如何处理这种情况？
R。 这不是一个简单的解决方案。 我必须打破矛，至少对我们的西班牙药品管理局和我们的政府来说，他们已经知道并试图以最好的方式和非常积极的方式来管理它。 没有人能够在 2021 年预见到 2022 年或 2023 年会发生什么。事实上，在 2022 年我们经历了几波浪潮。 很难说在 2023 年，也就是 5 月份，我们将处于最低点； 想象一下，现在我们不是这样，我们处在不同的情况下，我们会对政府说什么？ 当然，我们怎么可能没有库存疫苗？ 你必须有库存以防万一。 这是一个复杂的情况，我相信西班牙的公共管理和健康管理足以以最佳方式保护民众。 有时，作为要保护的社会，我们必须承担代价； 生命的代价要昂贵得多。
问：这就是为什么你说你正在等待哪些变体将在美国流通以根据这些预测调整你的生产？
R。 我们技术的一个有趣之处在于，它使我们能够非常快速、高效地生产疫苗。 该产品的很大一部分是标准产品，这一优势使我们能够决定要包括哪种变体。 到目前为止，流感疫苗是在 2 月开始生产的，比这早了 6 个月，所以有时免疫接种效率不高的年份，因为在这 6 个月期间，毒株发生了变化，覆盖范围没有那么大。 然而，利用我们的技术，窗口期大大减少了，我们要做的是，他们会赶到最后一刻才能生产它们，从 6 月开始。 我们现在拥有的疫苗覆盖面很广，非常有效。 Omicron变体的基因突变很小，但如果大于30%，就会突然出现新的谱系，疫苗覆盖率低，效率低。 有许多突变导致刺突蛋白发生如此大的变化，以至于它能够伪装自己并且对我们的疫苗反应不佳。 这就是我们正在努力做的事情，以预测或使我们将在秋季投放的疫苗尽可能接近我们现有的潜在变体。
现在的挑战是让老年人接种疫苗。 这场大流行告诉我们，疫苗不仅适用于儿童
问：最后，我们会一直和病毒一起生活吗？
R。 不幸的是，该病毒仍在传播并肆虐。 世卫组织将在某个时候结束大流行，但这并不意味着它不会传播。 疫苗所做的是，有这么多人接种疫苗，病毒不会导致严重疾病、住院或死亡。 事实上，感染和治愈的人很多，因为防护等级相当高。 而这种病毒，如果它在许多人之间传播和传播，就有变异的能力。 它们是非常活跃的病毒，我不知道我们是否能够根除它们。 希望我们不会出现严重的流行病学峰值。
问：如何应对反疫苗和恶作剧？
R。 必须衡量它们的影响，并用真实的信息来面对它们。 这是一个教育问题。 通过这次大流行，人们学到了很多东西：他们谈论抗原或抗体，疫苗或骨针，这些信息和培训已经渗透，许多人对事物的看法更加客观，能够辨别真假。 . 当一些趋势开始被意识形态化时，我对抗疫苗感到担忧。 西班牙是一个支持疫苗接种的国家。 大多数人都相信他们，并且经常这样做。 儿科学会和西班牙疫苗学协会多年来一直从事教育工作。 我相信没有家长不给孩子打疫苗的，我们的覆盖率在95%以上。 剩下的是更边缘化的人口，我们必须看看如何接触到他们。 诚然，我们面临着一个挑战：老年人接种疫苗。 这场大流行告诉我们，疫苗不仅适用于儿童。
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2023-05-25 03:15:00
