去年年底,诺和诺德应对了畅销药物 Ozempic 日益严重的短缺问题,计划减少其老款糖尿病药物 Victoza 的产量,为更多 Ozempic 腾出空间。然而,根据诺和诺德和欧洲药品管理局 (EMA) 的一封信,短缺问题仍持续存在,预计会持续到今年第四季度。

该机构在报告中表示,由于需求增加和一些生产基地的产能限制,Ozempic 出现了供应问题,甚至出现了“缺货情况”。 (PDF)针对医疗保健专业人士,根据 Novo 的“协议”分发。

信中表示,这些因素已导致这种流行糖尿病药物各种强度的药品出现间歇性短缺,预计这种情况将持续到今年第四季度。

EMA 敦促医疗保健提供者继续限制新患者使用 Ozempic,直到供应改善。至于 Victoza,一些欧洲国家仍然短缺,而其他国家自今年第一季度以来供应量有所增加。不过,EMA 表示,“不应让新患者开始使用 Victoza”,以便让已经接受治疗的患者继续接受治疗。

信中写道,如果目前使用这些药物的患者无法获得上述两种药物,则应改用另一种注射用 GLP-1 产品。

信中称,并非所有欧盟成员国都会受到供应短缺的影响。一位发言人通过电子邮件指出,诺和诺德正在继续扩大其全球供应能力,其生产设施正在全天候运转。

去年 11 月,该公司选择减少 Victoza 的产量,并在致 EMA 的一封类似信函中披露了这一消息,预计 Ozempic 的短缺情况将在 2024 年第一季度得到缓解。当时,诺和诺德表示将限制低剂量或起始剂量的供应,以帮助遏制新患者的开始用药。

与此同时,在美国,Ozempic 目前被标记为 可用的 FDA 的短缺名单上,该药物的减肥对应药物 Wegovy 的所有剂量(0.25 毫克浓度除外)也都在短缺名单上。尽管如此,美国也出现了短缺,导致 Ozempic 的假冒和复合版本激增。Novo 已通过商标侵权诉讼严厉打击了这些卖家,并于 2 月与佛罗里达州的两名卖家达成和解。

Novo 的 GLP-1 竞争对手礼来公司也面临着类似的短缺问题,其减肥药 Zepbound 也遭遇了假冒,礼来公司最近以大幅折扣向患者直接销售该药物。

诺和诺德和礼来都在忙于扩大各自注射剂的生产规模,诺和诺德最近承诺投资 41 亿美元在其位于北卡罗来纳州克莱顿的园区建设第二家灌装工厂。

Novo Holdings 斥资 165 亿美元收购 CDMO Catalent 也将有助于提高产能。通过这笔交易,Novo Nordisk 计划以 110 亿美元收购三个灌装厂。

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