FDA 将用于 EoE 的 Dupilumab 扩大到年幼儿童
美国食品和药物管理局（FDA）已批准 度匹鲁单抗 （Dupixent、Regeneron/Sanofi）用于治疗 嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 适用于 1-11 岁且体重 ≥ 15 kg 的儿童。 这是第一个也是唯一一个被批准用于治疗这些患者的药物。 FDA 此前于 2022 年 5 月批准该药物用于 12 岁或以上、体重≥ 40 kg 的 EoE 患者， 据报道 经过 Medscape 医学新闻。 EoE 是一种由 2 型炎症引起的慢性炎症性疾病，会损害食道并导致吞咽和进食困难。 Dupilumab 是一种单克隆抗体，可抑制部分炎症途径。 EoE 儿童试验 FDA 批准 dupilumab 用于年幼儿童是基于 3 期随机、双盲、安慰剂对照 EoE KIDS 试验的结果，该试验分为两个部分。 A 部分是为期 16 周的双盲治疗期，以基于体重的分层给药方案评估 dupilumab 的安全性和有效性。 第 16 […]