新疫苗 SKYTyphoid 获得世界卫生组织资格预审,促进全球健康

SK bioscience和国际疫苗研究所(IVI)今天宣布,SK bioscience通过IVI技术转让开发的伤寒结合疫苗已获得世界卫生组织资格预审(PQ),这为联合国组织公共采购该疫苗铺平了道路并提振全球 TCV 供应。 WHO PQ 证明安全性, 功效根据严格的标准评估疫苗的生产工艺、质量和临床试验结果,从而确定疫苗的 GMP。 WHO PQ对于参与联合国儿童基金会和泛美卫生组织(PAHO)等联合国机构组织的国际招标至关重要,并证明疫苗的质量和技术在全球市场的竞争力。 此次获得世界卫生组织批准的新疫苗SKYTyphoid™是在比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助下,继IVI技术转让后,SK bioscience与IVI共同开发的伤寒结合疫苗。 SK bioscience 是制造合作伙伴,IVI 主导在菲律宾和尼泊尔进行的临床试验。 该疫苗采用“纯化Vi多糖-白喉类毒素结合物”方法,将作为载体的白喉毒素蛋白(白喉类毒素)与作为载体的伤寒菌多糖结合在一起。 抗原。 该疫苗采用结合技术,可以安全地给6个月至2岁的婴幼儿注射,与现有的口服活疫苗或多糖伤寒疫苗相比,单剂量有望提供足够的免疫反应和长期保护。 根据临床结果,SKYTyphoid™于2022年获得了韩国食品药品安全部的出口许可证。SK bioscience和IVI在尼泊尔对2,160名6个月至45岁的健康个体进行的3期临床试验证实,疫苗具有优良的免疫原性和安全性。 在与传统 WHO-PQed 多糖蛋白结合伤寒疫苗的比较研究中,SKYTyphoid™ 表现出同等的免疫原性和安全性,在所有年龄组中接种后没有任何明显的副作用。 研究结果发表在《柳叶刀传染病》杂志的姊妹刊物《柳叶刀传染病》上。 此外,发表在国际《npj(自然伙伴杂志)疫苗》上的 SKYTyphoid™ 加强注射 II 期临床试验结果表明,6 至 23 个月的婴儿注射两剂 TCV 后可诱发强烈的免疫反应,与接种前相比,体内抗体滴度显着增加。 SK bioscience 的 TCV 获得世界卫生组织许可代表着全球公私合作伙伴关系的成功达成,旨在将一种对全球公共卫生至关重要的新型疫苗推向市场。 SKYTyphoid™ 将实现 TVC 供应多样化并扩大其供应,并帮助改善流行国家的疫苗获取情况。 SK 致力于以具有竞争力的价格为全球公共卫生生产疫苗,SKYTyphoid™ 将在全球伤寒预防中发挥重要作用。” Sushant Sahastrabuddhe 博士,IVI 伤寒项目主任 鉴于全球尤其是低收入国家对伤寒疫苗的需求量很大,SK […]

Cianjur 卫生办公室谨记斑疹伤寒可能导致死亡的危险,请注意症状

伤寒病人的例证。 (照片:Pexels)。 贾巴尔新闻| 西安玉尔 – Cianjur 地区卫生服务中心 (Dinkes) 提醒公众注意伤寒,即斑疹伤寒。 Cianjur 卫生办公室主任 Yusman Faisal 表示,斑疹伤寒是一种由伤寒沙门氏菌引起的急性疾病。 “现在!“关于这种细菌,它通常存在于受污染的水或食物中,”周五(2024 年 2 月 16 日)尤斯曼在 Cianjur 说。 除此之外,他继续说,这种细菌也可以从感染者身上传播。 如果某人感染了引起伤寒的细菌,它就会扩散到全身,影响患者体内的许多器官。 感染伤寒或伤寒的人可以通过粪便和尿液、被伤寒患者的尿液或粪便污染的食物和饮料传播细菌。 1708070422 #Cianjur #卫生办公室谨记斑疹伤寒可能导致死亡的危险请注意症状 2024-02-16 07:12:58