法国公司 Benta 曾提出收购制药集团的要约
该公司将投入 8 亿至 9 亿欧元收购法国领先的仿制药生产商。 法国制药公司 Benta Lyon 周六提交了收购要约 比奥加兰一位业内专家告诉法新社，该公司是法国排名第一的仿制药公司，隶属于制药实验室施维雅。该收购提案已提交给拉扎德银行，其中包括 “8亿至9亿欧元之间”该消息人士表示。 此金额 “优越的” 这位专家补充说，印度两家制药集团 Torrent Pharmaceuticals 和 Aurobindo Pharma 也提出了收购要约。据他介绍，收购安排是通过债务和欧洲投资基金进行融资，该基金将占少数。这是法国公司提出的唯一一项收购要约。英国投资基金 BC Partners 也在竞购之列。提交要约的截止日期原定于 6 月 11 日，现已延长。 另请阅读Biogaran：这是 Bercy 可以动用的“武器”，可以阻止实验室出售给印度公司 Benta 于 2020 年在商业法院的领导下接管了位于里昂附近圣热尼拉瓦尔的 Famar 工厂，生产和销售包括仿制药在内的药品以及医疗器械。目前仿制药业务占其业务的 30%。该公司的客户包括巨头赛诺菲、德尔伯特实验室和美国宝洁公司，后者拥有一系列非处方保健产品。除了仿制药和必需分子外，Benta Lyon 还在其圣热尼拉瓦尔工厂生产包括扑热息痛在内的便利产品。Benta Lyon 隶属于法国控股公司 Benta SAS，由黎巴嫩投资者 Bernard Tannoury 所有，拥有 118 名员工，预计今年的营业额为 2400 万欧元。 面对生产转移的风险，法国管理层保留了启动 法国控制外国投资的程序 如果 Biogaran 可能被外国公司收购，那么该公司将面临巨大的风险。健康主权方面的利害关系十分重要，因为 […]
美国商业定价挑战、高估值可能对制药股造成压力 | 市场新闻
2018-19 年，有 973 个品牌退出市场，而 2017-18 年则有 863 个品牌退出市场 分析师警告称，2023年国内制药公司看到的美国仿制药低价侵蚀的顺风可能正在缓慢逆转。 根据美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMMS) 的最新数据，2024 日历年 (CY24) 年初至今 (YTD) 的价格下滑幅度在口服固体剂型 (OSD) 领域高达 15%，而 CY23 的价格下滑幅度仅为 1%。 根据 Antique Stock Broking 的报告，此次价格下跌是过去三年来最高的。注射剂和吸入剂等复杂仿制药的数据也显示，价格分别下跌了 6-7%，而 CY23 的价格则为正值。 在单个参与者中，Aurobindo Pharma、Dr Reddys Labs 和 Zydus Lifesciences 在 2023-24 财年 (FY24) 分别有 48%、47% 和 46% 的总收入来自美国仿制药领域。 该经纪公司的报告称，与此同时，Lupin、Sun Pharma、Cipla、Alkem、Alembic Pharma 和 Glenmark Pharma 等其他公司在此期间的 23% […]
政府发布指导文件，加强疫苗公司对不良事件的报告
新德里：在围绕 Covid-19 疫苗副作用的争议中，政府为制药行业（包括人类疫苗进口商和制造商）出台了一份“结构化”指导文件，用于自发报告不良事件。上周发布的新报告旨在为该国的疫苗制造商和进口商提供指导，以加强其 AE/AEFI（免疫后不良事件）监测和报告以及药物警戒部门，确保患者安全。 新文件要求制造商和进口商建立足以维持不良事件/AEFI 报告的接收、处理、评估和报告不良事件/AEFI 的系统和程序。 所有涉及严重意外不良反应的案件均须在申请人首次收到信息后的“十五天”内向许可机构报告。 产品的许可证持有者必须建立药物警戒系统，用于收集、处理并向许可当局转发有关使用许可证持有者生产或销售的药品时出现的药品不良反应的信息报告。 该文件指出，进口商还应制定一套程序，用于跟踪/记录投诉和 AE/AEFI，以及评估投诉以确定是否为 AE/AEFI 的程序。他们还负责确定负责将 AE/AEFI 报告转发给上市许可持有人 (MAH) 的关键人员，并在适当的时间范围内向 MAH 报告 AE/AEFI，以便加快报告速度，并在收到信息后 15 天内将所有严重不良事件报告给 CDSCO。 此外，还需要跟进 MAH，确保 AE/AEFI 已经过评估并发送给药品管理总局（印度），并且需要保留收到的所有 AE/AEFI 以及发送给 MAH 的 AE/AEFI 的记录。 它还强制对收到的不良事件报告进行批判性分析。 1717569879 #政府发布指导文件加强疫苗公司对不良事件的报告 2024-06-03 18:38:06
Emcure Pharma 与 HDT 就 Covid 疫苗技术达成法律和解 | 公司新闻
Gennova 的新冠疫苗于 2022 年获得印度政府紧急使用批准。 阅读时间：2分钟 最近更新时间 ： 2024 年 5 月 24 日 | 晚上 10:27 是 印度仿制药制造商 Emcure Pharmaceuticals 和美国疫苗开发商 HDT Bio 两家公司在周五的新闻稿中表示，两家公司已就 Emcure 在联合研发 Covid-19 疫苗期间窃取 HDT 商业机密的指控达成和解。 两家公司表示，已经签署了一项长期协议，将继续合作开发基于mRNA的疫苗，并签署了允许Emcure使用HDT mRNA技术的许可，结束了在美国的诉讼和在英国的仲裁。 Emcure 首席执行官 Satish Mehta 表示，公司“很高兴看到我们与 HDT 之间的误会不仅得到解决，而且扩大了技术合作的范围。”HDT 首席执行官 Steve Reed 表示，他们的工作将“为无数人带来拯救生命的疫苗”。 总部位于西雅图的 HDT 于 2022 年在西雅图的美国法院起诉了 Emcure。该公司表示，正在开发一种针对 Covid-19 的自扩增 RNA (saRNA) 疫苗，这种疫苗比现有的 mRNA […]
提高制药患者的依从性和药物疗效
全球患者和医疗保健提供者 仅 2022 年就在药品上花费了近 1.5 万亿美元。 该行业显然非常有利可图，但它仍然面临着一些需要克服的挑战。 我们已经讨论了制药公司如果想在未来几年保持竞争力，需要做出的一些重大改变。 最大的之一 我们谈论的是药品行业的运输。 然而，还有其他关键考虑因素，例如包装的重要性。 随着智能包装技术的实施，制药行业正在经历巨大的变革。 这些技术由制药包装公司提供，例如 吉尔帕克 除了传统的包装之外，还有很多东西可以提供。 它具有增强患者依从性并提高药物整体疗效的智能特性。 在本文中，我们讨论了药品智能包装在提高患者依从性和提高药物疗效方面的重要性。 让我们开始吧！ 1. 实时用药监测 智能包装解决方案利用射频识别等技术 [RFID]近场通信 [NFC]、快速响应 [QR] 代码提供实时药物使用监控。 这是行业面临的物流问题之一 正如这项研究强调的。 得益于这些，患者可以通过连接的设备及时收到提醒，确保遵守规定的剂量计划。 这种即时反馈机制最大限度地减少了错过剂量的风险，并使患者能够始终如一地遵守其用药计划。 当然，实时监控还为医疗保健提供者提供了富有洞察力的数据，使他们能够在发现治疗计划有任何偏差时迅速进行干预。 2. 提高患者参与度 智能包装通过集成可穿戴设备和智能手机应用程序来促进患者的互动参与。 患者会收到个性化的剂量表、教育材料和全面的药物信息。 智能包装的互动功能促进患者与其治疗计划之间的动态互动。 患者可以通过可穿戴设备或应用程序在管理自己的健康方面发挥积极作用，从而促进更大的责任感、意识和更具协作性的医疗保健方法。 3. 个性化剂量和治疗计划 药瓶技术提高患者依从性和药物疗效的另一个令人难以置信的方式是，它允许根据个体患者的反应定制剂量计划和治疗计划。 可以整合这些给药方案，以考虑患者对其药物反应的变化。 这种个性化可确保患者获得有效和优化的治疗，从而获得更好的结果。 根据实时数据修改治疗计划的能力代表了药物治疗的重大进步。 4. 确保药品认证和安全 智能包装技术通过结合验证码和防篡改密封等安全功能来解决与假药相关的问题。 患者可以通过数字平台验证药物的真实性，确保他们收到正品药品。 这增强了患者的安全并保障了医疗保健供应链的完整性。 智能包装通常可以通过建立对药物真实性的信任来促进更安全的制药环境。 塑料药瓶还可以减轻安全问题。 了解塑料材料相对于玻璃的优势。 5. 改善疾病管理 药品中的智能包装在通过加强疾病管理来优化治疗结果方面也发挥着至关重要的作用。 由于智能包装带来的一致的用药依从性，患者可以更好地控制自己的健康状况。 当然，这可以最大限度地减少疾病进展，减少症状，最重要的是，改善整体健康状况。 […]
部发布修订后的规则以确保制药行业的质量
止咳糖浆污染事件引起轩然大波，也让制药行业蒙上阴影。 | 图片来源：盖蒂图片社 这 卫生和家庭福利部上周晚些时候通知了附表 M 下的修订规则 [1945年《药品和化妆品规则》的修订旨在确保制药行业重新致力于按照国际质量标准生产安全、有效和高质量的药品，从而使患者和行业受益。这是对印度因出口不合格药品的报道而遭到强烈反对的回应。 （欲了解当天的热门健康新闻， 订阅 阅读我们的时事通讯“健康问题”） 去年，在世界卫生组织（WHO）发布 警惕止咳糖浆 被二甘醇和乙二醇污染。 这些被认为对人类有毒并且可能致命。 据称，这种污染是在旁遮普邦 QP Pharmachem Ltd 生产的一批止咳糖浆样本中发现的。 QP Pharmachem Ltd 的生产许可证因咳嗽糖浆而被暂停 冈比亚儿童死亡 和乌兹别克斯坦均被发现受到污染。 印度制造的止咳糖浆还报告了其他涉嫌污染的案例。 最新修订包括五个新类别的药品——含有性激素、类固醇（合成代谢和雄激素）、细胞毒性物质、生物制品和放射性药物等有害物质的药品。 它还包含其他部分，包括引入药品质量体系（PQS）、质量风险管理（QRM）、产品质量审查（PQR）、设备的资格和验证以及所有药品的计算机化存储系统。 根据新通知，生产企业必须对药品质量承担责任，确保其适合使用、符合许可证要求，并且不会因安全性、质量或功效不足而使患者面临风险。 此外，公司必须在成分测试获得“满意结果”后才能销售成品，并保留足够的中间产品和最终产品样品，以便对批次进行重复测试或验证。 卫生部高级官员在解释其理由时表示，药品制造和质量领域在过去 15-20 年中发生了显着变化。 “由于制药和制造科学的发展，我们对该领域的了解有所增加。 制造和产品质量之间的联系和相互依赖已经建立。 此外，正在进行的基于风险的检查的观察结果进一步强调了重新审视药品制造商当前遵循的良好生产规范（GMP）法规和质量管理体系的必要性。” 基于上述因素，为了跟上快速变化的制造和质量领域的步伐，有必要重新审视和修订现行附表 M 中提到的 GMP 原则和概念。“这将使我们的 GMP 建议与全球保持一致。”标准，特别是世界卫生组织的标准，并确保生产高质量、全球可接受的药物，”他补充道。 良好生产规范 (GMP) 是通过对材料、方法、机器、流程、人员和设施/环境等进行控制来提高质量的强制性标准。GMP 于 1945 年首次纳入《药品和化妆品规则》的附表 M 1988年，最后一次修订于2005年6月完成。 8 月，该部为小型制造商设定了 6 […]