FDA科学家在代理食品安全实验室恢复了
联邦卫生官员扭转了决定在食品药品监督管理局的食品安全实验室解雇数十名科学家的决定，并说他们正在进行审查以确定是否裁定了其他关键职位。 卫生与公共服务部的发言人确认了重新申请，并说，还将将几名员工恢复到处理信息自由请求的办公室，这一领域几乎被抹去了。 在过去的几个月中，大约有3500个FDA就业机会（约20％）被淘汰，这是特朗普政府针对的所有政府机构中最大的劳动力之一。 HHS发言人说，由于工作分类法规不准确，这些雇员被无意中解雇了。 决定与食品相关疾病爆发的决定以及研究婴儿配方奶粉这样的产品安全的人，遵循FDA专员Marty Makary博士在本周媒体采访中的矛盾断言。 “我可以告诉你，科学家或检查员没有削减。” 马卡里博士说 星期三在CNN。 实际上，科学家是从全国各地的几个食品和药物安全实验室发射的，包括在波多黎各，以及正在进行鸟类流感安全工作的兽医部门。根据休假的员工的说法，烟草分部的科学家在2月被解雇，其中一些研究了电子烟的健康影响 – 仍在带薪休假中，尚未被撤回返回。 将允许多少人解雇员工返回。 该部门发言人说，在芝加哥的莫菲特实验室和旧金山地区的一个实验室中，约有40名员工正在退回工作。这些实验室中的科学家研究了食品安全的各个方面，从化学物质和细菌如何通过食物包装到将细菌远离婴儿配方奶粉的方法。芝加哥的一些科学家审查了其他实验室的工作和结果，以确保牛奶和海鲜是安全的。 约瑟夫·贝登（Joseph R. Biden）总统的FDA专员罗伯特·卡利夫（Robert Califf）博士说，“被斩首和偷偷摸摸”的术语似乎很适合描述该机构的专业知识急剧丧失。他说，FDA已经落后于旨在帮助公司开发安全产品的会议，并设计了有关其有效性的明确答案的研究。 他说：“大部分实际上是在这种基本的日常工作水平上，总体上影响很大，但这不是很有争议。” “只是它需要工作，他们必须让人们去做工作。” 马卡里博士还表示，裁员并未针对产品审阅者或检查员。但是，据前任工作人员称，他们的工作受到自愿离开，消除支持人员以及许多人逃离出口的机构的更广泛破坏的阻碍。 数百名占代理机构劳动力大约四分之一的毒品和医疗设备审查员已从关键项目中撤回了自己，前机构专员Scott Gottlieb博士 在CNBC上说。根据FDA伦理规则，正在面试工作的工作人员不能从事机构审查在寻求就业的公司或竞争对手的公司对产品进行审查。 戈特利布（Gottlieb）博士还说，削减通用药物政策办公室，清除了具有专业知识的员工，以确定哪些名牌药物有资格作为较低成本的仿制药，称这些工作消除“深刻”。批准仿制药可以为消费者节省数十亿美元的消费者。 还削减了调查海外食品和毒品工厂的检查人员的支持人员，这引起了安全问题。失去工作的数十名工人参加了安全监控，以确保检查员安全，尤其是在敌对国家。
为什么权利仍然包含伊维菌素
乔·格林斯坦（Joe Grinsteiner）是一个群居的在线人物，他吹捧抗寄生虫药伊维菌素。在最近的Facebook视频中，他制作了一管兽医ivermectin糊状物，这是为驱虫马制作的。 他给了管子挤压。然后，他舔了舔一块东西，然后吞咽。 伊维菌素是一种被证明治疗某些寄生疾病的药物，在大流行期间在虚假的说法中爆发了，它可以治疗 或预防19号。现在 – 尽管联邦卫生官员的医疗益处有限，但对伊维菌素的兴趣再次上升，尤其是在看到右翼影响者促进它的美国保守派中，对伊维菌素的兴趣又兴趣。 现年54岁的格林斯坦纳先生是特朗普的支持者和乡村音乐表演者，住在密歇根州农村地区。他在视频中声称伊维菌素治愈了他的皮肤癌以及妻子的宫颈癌。他在上个月的视频中说，一名妇女告诉他，使用伊维菌素后，她的非语言自闭症孩子已经口头。格林斯坦纳（Grinsteiner）在最近的电话采访中说，他每天服用伊维菌素（Ivermectin）来维持自己的一般福祉。 没有证据支持服用伊维菌素治疗癌症或自闭症的人们。然而，格林斯坦纳先生认为，医疗和政治机构只想阻止普通人发现相对适合的药物的治愈能力。 他在一段视频中说：“这些家伙绝对是金钱驱动的。” “当我说’这些家伙时，我在谈论华盛顿的所有政客从大型制药公司那里拿走钱。” 的确，伊维菌素已成为一种持久的药理学杂志帽子：抵制运动中某些人所说的精英和腐败的政治家，科学家和医学专家的阴谋集团的象征。尽管许多专家担心对伊维丝蛋白的错误信息可能导致过量服药（或促使人们拒绝对Covid或其他疾病的可靠治疗方法），但许多州的保守立法者正在促进立法，这将允许以医疗自由的名义出售无处方的情况下出售ivermectin。 上周，阿肯色州的州长莎拉·赫卡比·桑德斯（Sarah Huckabee Sanders）签署了一项法律，允许伊维菌素在柜台上出售。其他立法在其他六个州进行待定：肯塔基州，西弗吉尼亚州，路易斯安那州，乔治亚州，阿拉巴马州和德克萨斯州。 2022年，田纳西州通过了一项法律，从而更容易从药剂师那里获得伊维菌素。 但是在2021年，他 提交了请愿书 食品和药物管理局要求官员 授权 共同疫苗，认为伊维菌素更安全。 食品药品监督管理局继续强调，它尚未授权或批准伊维菌素治疗Covid，并指出其 网站 “目前可用的临床试验数据并未证明伊维菌素对人类的Covid-19具有有效性。”在奥巴马和拜登政府期间领导FDA的罗伯特·卡利夫（Robert Califf）博士说，他担心人们选择伊维菌素而不是经过验证的治疗方法，例如疫苗接种或癌症的化学疗法。他说，他还担心过量服用，特别是在服用该药物的兽医形式的人们中。在高剂量中，伊维菌素可能是有毒的，并引起中枢神经系统问题，例如视力模糊，混乱和癫痫发作。 FDA还警告说 高剂量 可能导致昏迷或死亡。 但是，右翼媒体充满了该药物的广告。一些广告将其描述为生存工具套件的重要组成部分。网站Gateway Pundit最近从一家在线公司发起了一份赞助的帖子，该公司提供了用于“库存”目的的处方伊维菌素的帖子，并插图了世界末日的街头场景。 Maga运动中的两个主要人物 – 前代表 马特·盖茨（Matt Gaetz） 联邦调查局副主任佛罗里达州和丹·邦吉诺（Dan Bongino）已促进了所有家庭药房，这是一家在线服装，可将伊维菌素分配给“我们有执照的医生的处方”。 邦吉诺先生在他受欢迎的一集中说：“不再需要为您想要的治疗而战。” 播客这是他在联邦调查局（FBI）开始的最后一次“在下一次危机袭来之前库存”。 对伊维菌素的持续兴趣对美国大学的法学教授和历史学家刘易斯·格罗斯曼（Lewis A.格罗斯曼先生说，在美国历史的过程中，尽管医疗专家几乎没有或根本没有买入，但许多治疗方法还是很受欢迎的。 他说，例如，莱特里（Laetrile）是一种未经证实的癌症补救措施，源自杏坑，在1970年代受欢迎。演员史蒂夫·麦昆（Steve McQueen）在他的 战斗失败 反对癌症。 在莱特里（Laetrile）受欢迎的高峰期，支持者称赞了其负担能力，并反对大型医学政府“阴谋格罗斯曼说，反对它，尽管许多专家将其归类为Quackery。FDA从未批准它用于治疗癌症或任何其他治疗用途。 格罗斯曼说：“在美国，伊维菌素的故事符合美国人们对非正统疗法的人们的悠久传统，部分原因是他们的怀疑，出于利润最大的原因，制药公司和医生正在抑制对他们的真相。” 格林斯坦纳先生说，他对伊维菌素很熟悉，因为他经营着一个小农场并在他的一些牲畜上使用它。他怀疑COVID疫苗，决定在大流行期间预防性服用伊维菌素。他的妻子也这样做。 他在一月份制作了他的第一个Facebook视频，介绍了他在伊维菌素上的经历。他说：“可能，也许是一分钟的视频，我上床睡觉了。” “我醒了，我的手机正融化。” Facebook短暂暂停了他的帐户，然后恢复了帐户。该公司已附加到他的一些视频链接到事实检查小组科学反馈中“上下文”页面的链接。 该页面指出，伊维菌素和另一种抗寄生虫药物Mebendazole显示了“有希望的抗癌作用 体外 和动物研究。但是，临床前研究无法可靠地预测药物对人类癌症的有效性，而在临床试验中表现出有效性的候选药物通常会失败。” 尽管如此，格林斯坦纳先生还是对Facebook感到沮丧，并启动了一个独立网站，他经常在Facebook帖子中提到。格林斯坦纳（Grinsteiner）先生在网站上说，他没有就“采取什么和（或）采取它的方式提出建议。”他说，相反，这是人们比较笔记的地方。 […]
就 FDA 如何改善美国人的健康向 RFK Jr. 提供建议
小罗伯特·F·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 称美国食品和药物管理局是一个“腐败的系统” “对公共卫生的战争。” 他承诺取消该机构的“整个部门” 负责确保安全 美国人吃的食物和服用的药物，警告在那里工作的 18,000 多名员工“收拾行李”。 当选总统唐纳德·特朗普提名肯尼迪领导美国卫生与公众服务部。如果他是 经参议院确认肯尼迪将有机会在健康、食品和药品方面“疯狂”，就像特朗普一样 把它 竞选期间。 重塑 FDA 可能并不像外界看起来那么简单或那么理想 博士。罗伯特·卡利夫。他有能力知道：他作为该机构专员的第二次任期将于周一结束。 美国食品和药物管理局局长罗伯特·卡利夫在国会山举行的参议院听证会上作证。 （何塞·路易斯·马加纳/美联社） 卡利夫的职业生涯横跨学术界、大型卫生系统、生物技术行业、硅谷和联邦政府最高层。他说，他在 FDA 的同事与他在其他地方共事过的同事“工作一样努力，至少也一样聪明”。公众批评 随领土而来，但是当你在里面尝试时，事情看起来会有所不同 确保获得婴儿配方奶粉, 减少烟草制品的成瘾性 和 帮助消费者了解 他们的杂货里有什么。 上周，卡利夫在马里兰州银泉市 FDA 白橡树园区的最后一天接受了一群记者的采访。以下是他对那些将在即将上任的特朗普政府中接任公共卫生职务的人的建议。为了篇幅和清晰度，他的评论已经过编辑。 您希望人们了解您的工作的哪些方面？ 这是一份有很多老板、也有很多限制的工作。当您在 FDA 专员办公室时，您向行政部门报告。但国会也认为这是你的老板。 FDA 想要做某事并从一位重要拨款人那里得到一条消息，“如果你这样做，我们将在其他地方削减你的预算”，这并不是闻所未闻的。 我真的很有趣的是，人们认为 FDA 可以宣布这个或那个。通常不能。它通常必须经过系统的方法。一旦你超越了规则手册规定的法律界限，你就会被送上法庭。这很快就会得到控制。 您预计新政府将如何改变FDA？ 我不知道。现在我们有言论，而且言论是矛盾的。我们只需要拭目以待。 一些被提名担任职务的人非常批评，暗示在公共卫生机构工作的人有邪恶的动机。当你必须做出决定并对其负责时，与批评这个决定相比，感觉有很大不同。 我有一份 [President Theodore] 罗斯福的 “竞技场上的人”演讲 放在我家里的桌子上，每天提醒自己，你会从那些实际上没有做这项工作的人那里得到所有这些批评。最好是在竞技场上尽力做到最好。 肯尼迪表示，他希望撤销 FDA 内的某些部门。有您最担心的领域吗？ […]
FDA 在最后一刻推动降低香烟中的尼古丁含量
拜登政府周三公布了一项提案 为了降低香烟中的尼古丁含量，这是一项计划的最后一刻推动，该计划可以有意义地降低全国范围内的癌症发病率并延长数百万吸烟者的生命。 如果最终确定的话 提案 要求卷烟制造商大幅降低其产品中的尼古丁含量，以降低吸烟的成瘾性和满意度。研究表明，此举将减少吸烟者的数量，并帮助全国约 3000 万吸烟者戒烟或改用电子烟等危害较小的替代品。 这项政策是美国食品和药物管理局局长罗伯特·卡利夫博士反吸烟倡议的核心内容，他讲述了在其医疗生涯中治疗受吸烟困扰的心脏病患者的经历。 “从社会效益、节省成本和挽救生命、预防中风和癌症方面来看，这是我所见过的最大的事情，”卡利夫博士说。 该政策的配套措施是禁止薄荷卷烟。 无限期搁置 后 强烈反对 来自卷烟制造商和其他反对者，包括便利店零售商。 尼古丁减少计划是否能在当选总统唐纳德·J·特朗普即将上任的政府中继续存在尚不清楚。特朗普先生历来对行业友好，反对对企业进行严格监管。此外，他还得到了包括雷诺兹美国烟草公司在内的烟草公司的支持，该公司为特朗普先生的竞选捐款了至少800万美元。 主要超级政治行动委员会 在总统竞选期间。雷诺兹已经表示反对拟议的要求。 特朗普先生的竞选联合主席、即将上任的幕僚长苏西·怀尔斯 (Susie Wiles) 前说客 Swisher 是一家生产雪茄的公司。该规则适用于香烟、手卷烟、斗烟和雪茄（但不包括优质雪茄）。 一些公共卫生倡导者希望特朗普政府能够允许该提案继续推进，因为 FDA 在他的第一个任期内就曾考虑过之前的版本。至少，官员们可以继续允许公众对该倡议发表评论，而不会终止该倡议或将其付诸实施。 FDA 的提案包括预测，到 2100 年，尼古丁减少措施将防止大约 4800 万年轻人开始吸烟。该机构还估计，到 2060 年，将避免 180 万人与烟草相关的死亡，并且将在 40 年内获得 30 万亿美元的收益，其中大部分来自不会开始吸烟的一代。 明尼苏达大学研究低尼古丁香烟的烟草研究员多萝西·初上 (Dorothy Hatsukami) 表示：“市场上确实有一种毒性极强、令人上瘾的卷烟产品，每年仍然导致近 50 万人死亡。”大约15年。 “所以这确实是一种不幸的情况，我们还没有真正采取任何戏剧性的措施。” 2022 年，Califf 博士发布了更新版 降低尼古丁含量的建议，反对声几乎立即开始增长。 烟草公司将此举措视为对其业务的重大威胁。雷诺美国公司发言人路易斯·平托(Luis Pinto)表示，该提案将“有效消除合法卷烟，并推动本已庞大的非法尼古丁市场”。 “这些行动还会对农民、零售商和其他人产生重大的负面经济影响，”他补充道。 便利店零售商也反对该提案的早期版本，称他们将因卷烟销量的预计下降而蒙受巨大的收入损失。 […]
FDA 提议新食品标签详细说明糖、脂肪和盐含量
美国食品和药物管理局周二提议要求在食品和饮料产品正面添加新的营养标签，这是一项期待已久的举措，旨在改变与肥胖率飙升和饮食相关疾病相关的饮食习惯，这些疾病分别导致一百万人死亡年。 这 新标签是一个类似于包装商品背面营养成分盒的黑白小盒子，旨在帮助消费者快速了解哪些产品含有过量的糖、盐和饱和脂肪。这三种营养素与美国 2 型糖尿病、心脏病和高血压发病率的飙升有关。 据 FDA 称，超过 60% 的美国成年人患有这三种慢性疾病，估计每年的医疗费用高达 4.5 万亿美元 与强制包装背面的营养成分面板（其中列出了产品的成分、卡路里数和份量）相比，包装正面的标签将糖、脂肪和盐的含量按高、中或低的顺序排列。表明含量是否超过或低于 FDA 设定的推荐每日摄入量 “几乎每个人都知道或关心患有慢性疾病的人，这种疾病部分是由于我们所吃的食物造成的，”FDA 专员罗伯特·卡利夫博士在一份声明中说。 “现在是我们让消费者更容易浏览、抓取和离开的时候了。” 该提案是在机构科学家经过三年研究之后提出的，他们考虑了其他国家使用的包装正面标签。在审查了这些标签有效性的研究后，FDA 与焦点小组一起测试了前瞻性设计，以确定它们传达的信息是否易于理解。 该机构表示，拟议的新标签在参与焦点小组的 10,000 人中得分最高。 如果这些规则最终确定，食品公司将有长达四年的时间来遵守这些规则。目前尚不清楚他们是否会在即将上任的特朗普政府领导下继续下去。 特朗普任命的卫生与公共服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)一直直言不讳地表示，美国对超加工食品的依赖日益增加，并承诺改变美国人的饮食习惯。 营养专家表示，他们总体上对新标签的外观和内容感到满意，但一些人表示失望，因为当产品的盐、糖和饱和脂肪含量不健康时，它们没有传达更有力的警告。一些人还向 FDA 施压，要求其纳入有关卡路里的信息。 “这项提案是我们努力更好地告知消费者的真正一步，尽管我们希望政府选择一种更有可能对购买决策产生有利影响的营养警告格式，”该组织执行董事彼得·卢里（Peter Lurie）说。 公共利益科学中心，一个倡导团体，于 2006 年首次向 FDA 请愿采用包装正面标签。 食品和饮料公司批评了这项新规定，称他们更喜欢一个名为“ 事实摆在眼前，2011 年推出的自愿标签计划。 代表许多公司的消费者品牌协会负责产品政策的高级副总裁莎拉·加洛在一份声明中表示，拟议的标签缺乏重要信息，例如卡路里数以及产品是否含有对健康饮食至关重要的高水平营养成分。 “FDA 提议的包装正面营养标签规则似乎是基于不透明的方法，并且忽视了行业的投入和合作，”加洛女士说。 这一声明是在拜登政府最后几天发布的，此前营养学家、医生和公共卫生倡导者二十年来一直在施加压力，他们长期以来一直敦促联邦政府发挥更加自信的作用，帮助消费者在冲刺时做出更健康的选择。超市过道。 新的包装正面规则补充了 FDA 最近为改善国民饮食习惯而做出的其他努力。上个月，该机构 更新了定义 食品标签上的“健康”一词，加强了对食品中饱和脂肪、糖和盐的限制。 8月，FDA 发布自愿指南 旨在敦促食品制造商降低加工和包装产品中的钠含量。 一些人表示，提议的标签太胆怯了。 佛蒙特州无党派参议员伯尼·桑德斯 […]