礼来阿尔茨海默病药物 FDA 批准推迟
2023 年 5 月 3 日星期三，礼来公司总部位于美国印第安纳州印第安纳波利斯。礼来公司的股价在美国早盘交易中攀升，此前其治疗阿尔茨海默氏症的实验药物在最后阶段试验中减缓了该疾病的进展，为公司申请美国批准铺平道路。 AJ 桅杆 | 彭博社 | 盖蒂图片社 礼来公司 美国食品和药物管理局周五表示 推后 其批准该制药商实验性阿尔茨海默病治疗药物 donanemab 的决定截止日期是一个令人惊讶的举动。 礼来公司表示，该机构计划在最后一刻召开外部顾问会议，以进一步审查该疗法在后期试验中的安全性和有效性。 FDA 尚未透露该会议的日期，因此可能会在本月之后获得批准。 FDA 预计将在第一季度末决定是否批准该药物。 该截止日期已经比去年预期的批准推迟了。 礼来公司的药物显着减缓了阿尔茨海默病的进展 后期试验。 但这种治疗方法与类似药物一样，存在与脑肿胀和出血相关的安全问题。 该机构召开咨询会议的决定反映了开发阿尔茨海默氏症治疗方法的高风险。 这种疾病影响了超过 600 万美国人，目前尚无治愈方法，导致患者几乎没有有效的护理选择。 对于礼来公司来说，这是另一个挫折，该公司正在与竞争对手竞争 百健公司 和 卫材。 他们的治疗药物 Leqembi 去年获得批准，成为第一个被证明可以减缓阿尔茨海默病早期阶段患者进展的药物。 Leqembi 和礼来公司的药物都是单克隆抗体，针对大脑中一种称为淀粉样斑块的蛋白质的积累，淀粉样斑块被认为是这种疾病的标志。 礼来公司称这一延迟“出乎意料”，但表示对多纳奈单抗“为患有早期症状性阿尔茨海默病的患者提供非常有意义的益处的潜力”充满信心。 礼来公司神经科学总裁 Anne White 在一份新闻稿中表示：“我们将与 FDA 和社区利益相关者合作，进行演示并回答所有问题。” 礼来公司指出，虽然 FDA 在设定的行动日期后召开咨询小组会议的情况并不常见，但该机构已经为其之前批准的另外两种淀粉样蛋白鼠疫靶向疗法召开了类似的会议。 FDA 经常向顾问小组寻求关于未经批准的产品是否安全有效的建议。 该机构通常会遵循其顾问的建议，但并非强制要求。 2021 年，FDA […]
百健 (BIIB) 2023 年第四季度收益
位于马萨诸塞州剑桥的百健 (Biogen) 工厂。 布莱恩·斯奈德 | 路透社 百健公司 周二 报道 第四季度收入和利润较去年同期有所下降，因为该公司记录了与 掉落 其备受争议的阿尔茨海默氏症药物 阿杜赫尔姆 随着销售额的下滑 多发性硬化症治疗，该公司最大的药品类别。 百健（Biogen）本季度销售额为 23.9 亿美元，较去年同期下降 6%。 该公司公布第四季度净利润为 2.497 亿美元，即每股 1.71 美元，低于去年同期的净利润 5.504 亿美元，即每股 3.79 美元。 调整一次性项目后，该公司报告每股 2.95 美元。 该制药商第四季度每股收益（未经调整和调整后）受到了 35 美分的负面影响，这与之前披露的撤回 Aduhelm 的成本有关，该药物在美国的批准和推出存在两极分化 百健（Biogen）正在削减成本，同时将希望寄托在其他阿尔茨海默病药物上，包括其备受关注的治疗方法 本组以及其他新推出的产品，以弥补其多发性硬化症疗法收入的下降。 周二，百健 (Biogen) 股价收盘下跌逾 7%。 这是百健 (Biogen) 的报告 第四季度 根据 LSEG（前身为 Refinitiv）对分析师的调查，与华尔街的预期相比： 每股收益：调整后 2.95 美元，预期 3.18 美元 收入：23.9 […]
尽管总统选举年表现疲软，但我们还是看好 2024 年的医疗保健股
正如华尔街的一句古老格言所说，在总统选举年，医疗保健往往跑输股市，而在最近的周期中，情况确实如此。 但是，我们有理由相信，今年以礼来公司为首的许多健康相关股票可能会打破历史惯例。 FactSet 数据显示，自 1992 年以来的过去 8 个总统选举年中，只有 3 个年份，标普 500 医疗保健板块指数的表现优于标普 500 指数。 这相当于 38% 的时间。 相比之下，考虑到 1992 年以来的所有年份，医疗保健行业在超过一半的时间里都跑赢了标准普尔 500 指数——32 个指数中有 18 个行业表现出色。 2024 年迄今为止，医疗保健行业一直是标准普尔 500 指数中表现最好的板块500，上涨约 2%。 今年迄今为止，整体大盘指数已下跌约 1%。 .GSPHC .SPX 年初至今 医疗保健板块与标准普尔 500 指数年初至今 距离 2024 年选举日大约 10 个月，现在做出任何重大预测还为时过早。 尽管如此，我们看到未来一年许多医疗保健股票的基本面很有吸引力，这让我们有信心持有礼来（Lilly）、通用电气医疗（GE Healthcare）和丹纳赫（Danaher），尽管历史上对这些公司在总统选举年的评价如何。 上周，我们将雅培（Abbott）实验室、安进（Amgen）、诺华（Novartis）和沃尔格林博姿联盟（Walgreens Boots Alliance）添加到我们的股票观察名单中，称为“牛棚”。 吉姆·克莱默 (Jim Cramer) 在上周于旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上采访了所有四家公司的首席执行官。 吉姆在书中写道：“医疗保健行业今年可能是科技行业的真正挑战者，该行业实际上可以比大多数科技行业增长得更快，并且有可能从许多公司陷入的新冠紧身衣中卷土重来。”周一他的每周专栏。 总体而言，投资者在总统选举年往往对医疗保健行业更加谨慎的原因与言论和政策的不确定性有关。 当然，每次选举的具体情况可能有所不同。 […]