礼来公司和制药商展示减肥药数据
2023 年 12 月 11 日，礼来公司减肥药 Zepbound 的注射笔在纽约市展出。 布伦丹·麦克德米德 | 路透社 认为朋友或同事应该收到这份简报吗？分享 此链接 和他们一起报名。 早上好！ 礼来公司， 诺和诺德 和其他制药商上周公布了减肥和糖尿病药物方面令人鼓舞的数据。 各公司在美国糖尿病协会的 年度会议 在佛罗里达州奥兰多举行的世界上最大的科学会议重点关注糖尿病的研究、预防和护理。 这些药物的研发正值投资者对代谢疾病治疗的兴趣日益浓厚，尤其是一类名为 GLP-1 的热门药物 但制药商提出的治疗方法与传统的 GLP-1 不同，例如 Novo Nordisk 广受欢迎的减肥注射剂 Wegovy 和糖尿病对应药物 Ozempic。这两种药物模仿肠道产生的一种激素来抑制人的食欲。 制药公司也在试验中不再只关注减肥。一些制药商正在研究他们的药物治疗其他健康状况的潜力，而另一些制药商则在研究一种药物是否能在促进减肥的同时保持患者的肌肉质量。 以下是本次会议的一些亮点： 礼来公司 发布了两项后期临床试验的更多数据，表明其减肥注射剂 Zepbound 帮助近一半患者解决了一种名为阻塞性睡眠呼吸暂停的常见睡眠障碍。该公司表示，Zepbound 最早可能在今年年底获得美国对该用途的扩大批准。 诺和诺德 介绍了 Wegovy 和 Ozempic 中的活性成分索马鲁肽在糖尿病、肥胖症和慢性肾病方面的关键临床试验结果。其中包括 Ozempic 在糖尿病和慢性肾病患者中的后期试验的全部结果。每周注射一次可显著降低患者肾脏疾病进展和因肾脏或心血管并发症死亡的风险。新 数据 还表明，无论患者是否同时使用一类称为钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂的糖尿病药物治疗，这些益处都是一致的。诺和诺德预计美国监管机构将在 2025 年 1 […]
吉利德 PrEP 利那帕韦在第 3 阶段试验中取得成功
吉利德该公司的一款每年两次的艾滋病毒预防实验药物在后期试验中 100% 有效， 说 周四。 根据中期分析，在接受利那帕韦注射的约 2,000 名试验女性中，没有一人感染艾滋病毒，这促使独立数据监测委员会建议吉利德公司取消第 3 阶段试验的盲法，并向研究中的每个人提供治疗。其他参与者接受了标准的每日药片。 该结果使吉利德距离推出一种新型暴露前预防药物（PrEP）并扩大其艾滋病毒业务又近了一步。该公司股价上涨约 7% 周四。 吉利德艾滋病临床开发副总裁贾里德·贝滕 (Jared Baeten) 表示：“世界需要的是为人们提供更多的 PrEP 选择，这样他们就可以选择最适合自己的方案。” 在向美国食品药品管理局申请批准之前，吉利德首先需要复制这些结果。该公司预计将在今年晚些时候或明年年初分享一项正在进行的针对男男性行为者的 3 期研究的数据。 如果结果是积极的，该公司最早可能在 2025 年底将用于 PrEP 的 lenacapavir 推向市场。 十多年前，吉利德的 Truvada 成为 第一的 已批准 PrEP 用于未感染 HIV 但感染风险较高的人群。每日服用的药物占据了市场主导地位，但制药商现在正专注于开发长效药物。 预防性用药 降低风险 如果正确使用，通过性行为感染艾滋病毒的几率会降低 99%，通过注射毒品感染艾滋病毒的几率会降低 74%。然而，根据美国卫生和公共服务部的数据，只有略多于三分之一的美国患者服用了 PrEP。 数据 来自疾病控制和预防中心。 卫生政策制定者和倡导者希望 长效药物可以惠及那些不能或不想每天服用药物的人，并更好地防止导致约 100 万 新感染 2022 年将达到全球水平。 “除了每日服用药物外，有更多的选择真的很重要，因为口服药物并不能让我们结束这场流行病，” 布鲁斯·里奇曼，非营利性预防准入运动的创始执行董事。“我们需要确保人们有适合自己生活方式的选择。” […]
针对制药公司的诉讼可能会取消未来的治疗方法
“如果成功，该诉讼可能会打击各种科学家和产品开发人员的积极性。 … [+] 公司——从初创公司到制药商再到工业制造商——都在尝试创造更安全、更有效的产品，”Sally Pipes 写道。 盖蒂图片社 与大多数制药公司一样，吉利德科学公司投入了大量的时间和金钱来确保其产品对患者安全。 美国食品和药物管理局批准了其抗击艾滋病毒的药物，这些药物的效果非常好。 然后，它开发了下一代艾滋病毒药物，这些药物也取得了良好的效果。 为此，吉利德获得了 诉讼-其中很多。 今年早些时候，加州第一地方上诉法院裁定，约 24,000 名原告 那些说他们服用了吉利德最初药物的人可以继续前进。 他们声称 吉利德可能要对他们负责——不是因为这些药物根本有缺陷——而是因为他们声称吉利德没有像他们希望的那样尽快开发和销售其下一代药物。 按照这种逻辑，任何生产新救生产品（从冠状动脉支架到阻燃剂）的企业都可能因未能更快地发明它而被起诉，包括当尽职调查对于确保其正常工作很重要时。 就吉利德而言，这些药物必须经过数年的临床测试并获得 FDA 批准才能上市。 这种推理不仅奇怪而且危险。 如果成功，该诉讼可能会阻止各类公司（从初创公司到制药商再到工业制造商）的科学家和产品开发人员尝试创造更安全、更有效的产品。 该诉讼涉及艾滋病毒治疗药物富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）。 吉利德的 TDF 药物最初获得 FDA 批准 2001年 并且仍然是 今天有空。 该药不能治愈。 但它确实可以通过以下方式增强免疫系统 减少艾滋病毒的数量 在身体里。 这使得患者不易患癌症和其他疾病。 正如 FDA 批准的标签所披露的，TDF 可能会导致 副作用 对于一些患者来说，他们可能会出现体重减轻、肌肉疼痛、肾脏问题和骨强度下降的情况。 因此吉利德和其他制造商为患者寻求更多选择。 吉利德开始开发一种新药，名为 富马酸替诺福韦艾拉酚胺，或TAF。 2011 年，吉利德总裁约翰·米利根 (John Milligan) 称 TAF 是一种可能的药物 “孩子们，先生们” […]
肺癌研究结果令人失望后吉利德股价下跌
索帕图像| 轻火箭| 盖蒂图片社 股份 吉利德 周一下跌超过 10% 关键药物 该公司的产品并没有显着延长某种肺癌患者的生命 后期试验。 这一结果对吉利德来说是一个打击，该公司正在努力成为癌症领域的强者。 Trodelvy 是吉利德最畅销的抗癌药物之一，占其销售额的约三分之一。 7.69 亿美元 第三季度肿瘤学销售额。 这项三期研究是扩大 Trodelvy 用途的一部分，该药物已被批准用于治疗某些类型的乳腺癌和膀胱癌。 据吉利德称，服用 Trodelvy 的晚期或转移性非小细胞肺癌患者比单独接受化疗的患者寿命更长。 但这些结果并不符合试验的要求 成功的标准。 该制药商表示，将与监管机构讨论结果，并确定某些肺癌患者是否仍可从该药物中受益。 Trodelvy 属于一类广受追捧的治疗方法，称为 抗体-药物偶联物，或 ADC，它提供一种抗癌疗法，专门针对并杀死癌细胞，并最大限度地减少对健康细胞的损害。 标准化疗的选择性较低——它既可以影响癌细胞，也可以影响健康细胞。 ADC 是制药行业最热门的领域之一，大型制药商签署了收购或共同开发 ADC 的协议。 杰富瑞 (Jefferies) 分析师 Michael Yee 表示，吉利德的试验结果对该公司来说并不“完全令人惊讶”，因为早期研究的数据好坏参半，而且竞争药物的数据“乏善可陈”。 Yee补充说，试验结果可能会“削弱”投资者对吉利德是否会在肿瘤学领域取得重大销售额的信心。 1705959722 #肺癌研究结果令人失望后吉利德股价下跌 2024-01-22 17:28:38
加州发明了一种疯狂的新侵权法
简。 美国东部时间 2024 年 14 月 12 点 06 分 企业经常因销售涉嫌有缺陷但实际上没有缺陷的产品而被起诉。 上周，加州上诉法院裁定，企业也可以因以下原因被起诉： 失败 开发产品。 看看加州的新侵权标准：你应该制定它。 约24,000名患者提起诉讼 吉利德科学公司 因未能推出据称更安全的艾滋病毒药物而在加利福尼亚州法院提起诉讼。 2001 年，美国食品和药物管理局批准了吉利德公司生产的一种拯救生命的艾滋病毒药物。 原告并未辩称该药物存在缺陷或缺乏足够的警告。 版权所有©2024年 道琼斯公司保留所有权利。 87990cbe856818d5eddac44c7b1cdeb8 1705313731 2024-01-14 17:06:00