FDA 批准首款针对 50 多岁高危成年人的 RSV 疫苗
美国食品药品监督管理局已批准向年龄在 50 岁以下且患严重呼吸道合胞病毒风险较高的人群提供葛兰素史克公司的呼吸道合胞病毒疫苗。 周五表示，使其成为首个获准在该年龄段人群中使用以预防呼吸道合胞病毒的疫苗。 全球疫苗和药品制造商葛兰素史克 问 FDA 在 2 月份将批准范围扩大到 60 岁以上的成年人之外，理由是 数据 结果表明，接种该疫苗的成年人的免疫反应与接种该疫苗的年轻人相似。葛兰素史克公司表示，他们计划对 18 至 49 岁的成年人进行进一步试验，预计结果将在今年下半年公布。 另外两家公司——辉瑞和 Moderna——也生产获准用于 60 岁及以上成年人的 RSV 疫苗，并正在年轻人中测试其疫苗。辉瑞 告诉投资者 上个月，它准备提交其自身针对 18 岁以下儿童进行的研究的“积极”数据。 GSK 的疫苗下一步需要由美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会推荐给 50 至 59 岁的成年人。他们的支持，在即将举行的 会议 在六月或十月，将会开始保险覆盖。 为 50 多岁的成年人接种 RSV 疫苗可能会 公共卫生效益这是疾病预防控制中心委员会下属的一个工作组在去年批准之前得出的结论，尽管与仅因年龄而面临更高风险的老年人相比，该范围较窄。 对于 60 岁以下的人群来说，先前存在的医疗问题在 RSV 感染恶化的风险中起着更大的作用。 葛兰素史克公司高级副总裁兼全球疫苗研发主管 Phil Dormitzer 博士表示：“许多疾病都是因为病毒引发了潜在的疾病，无论是慢性阻塞性肺病、心力衰竭等。因此，病毒更容易导致病情恶化。” 多米策表示，葛兰素史克公司发现，与 60 岁以上人群相比，该疫苗对这一人群的安全性结果“相对可比”。该疫苗的一些副作用似乎更强烈一些，可能是由于该年龄段人群的免疫反应更好。 CDC […]