FDA 批准安进小细胞肺癌治疗药物
安进总部位于加利福尼亚州千橡市。 埃里克·塞耶 | 彭博社 | 盖蒂图片社 这 食品和药物管理局 周四批准 安进对患有最致命形式的患者的治疗 肺癌。 该机构批准了该药物，该药物将以该名称上市 伊姆德尔特拉，作为患有以下疾病的人的第二线或后续治疗 晚期小细胞肺癌。 这意味着如果患者在尝试另一种治疗形式（通常是化疗）期间或之后癌症进展，则可以服用该药物。 安进公司的药物也因其通用名 tarlatamab 而闻名。 在临床试验中，安进的药物已被证明可以 减少肿瘤生长 并帮助小细胞肺癌患者显着延长寿命。 安进表示，全球每年有超过 220 万名肺癌患者被诊断出患有肺癌，其中小细胞肺癌占其中的 15%，即 33 万例。 大约 80% 到 85% 的人患有 小细胞肺癌 根据《癌症杂志》上发表的一项研究，被诊断出患有该疾病的晚期。 安进公司首席科学官 Jay Bradner 博士告诉 CNBC，美国约有 35,000 名小细胞肺癌患者。 小细胞肺癌通常始于肺部气道， 快速成长，产生大肿瘤并扩散到全身。 症状包括痰中带血、咳嗽、胸痛和气短。 仅有的 3%的患者 根据美国癌症协会的数据，患有已扩散到身体其他部位的小细胞肺癌的患者存活时间已超过 5 年。 无论癌症是否扩散，所有患有这种疾病的患者的五年生存率均为 7%。 布拉德纳说，小细胞肺癌患者通常还有四到五个月的生命。 来自佐治亚州亚特兰大的小细胞肺癌患者林恩·贝尔 (Lynne Bell) […]
安进公司减肥药进展飙升，诺和诺德、礼来公司下滑
安进周五，在该制药商公布了其实验性减肥注射剂的积极初步数据后，该公司股价上涨超过 12%。 这加剧了投资者对快速增长的减肥药物行业新竞争的担忧，导致当前肥胖企业的股价上涨， 诺和诺德 和 礼来公司，周五走低。 礼来 (Eli Lilly) 股价下跌近 3%，诺和诺德 (Novo Nordisk) 在美国上市的股价下跌超过 1%。 由于定价较低，诺和诺德（Novo Nordisk）的重磅减肥注射液 Wegovy 第一季度的销量未能达到分析师的预期，周四该公司的股价就已经面临压力。 在周四的第一季度财报电话会议上，安进首席执行官鲍勃·布拉德韦 (Bob Bradway) 表示，该公司肥胖注射剂 MariTide 的中期研究的早期结果“非常鼓舞”他。 随着安进与其他几家制药商竞相加入蓬勃发展的市场，投资者一直将注意力集中在该药物和安进的其他减肥药物产品线上。 布拉德韦在电话会议中表示：“我们对 MariTide 的差异化形象充满信心，并相信它将解决重要的未满足的医疗需求。” 安进没有提供具体数据，但其首席科学官杰伊·布拉德纳表示，患者退出并不是一个问题。 他表示，安进有望在 2024 年底发布该研究的初步数据，并计划对肥胖、肥胖相关疾病和糖尿病患者进行后期研究。 布拉德韦还强调了注射的潜在竞争优势，患者将使用手持式自动注射器每月一次甚至更少的频率进行注射。 这可能比市场上每周注射一次的诺和诺德公司的 Wegovy 和礼来公司的 Zepbound 提供更多的便利。 “自 2022 年首次披露 I 期数据以来，虽然对 MariTide 的潜在功效和安全性存在重大争议，但我们对该疗法与正在开发的其他疗法显着区别的潜力越来越有信心，特别是在威廉·布莱尔（William Blair）分析师马特·菲普斯（Matt Phipps）在周五的一份研究报告中表示，该公司正在将安进股票的评级上调至“跑赢大盘”。 值得注意的是，安进表示将放弃其实验性口服肥胖药物。 但 Jefferies 分析师 Michael Yee 在周四的一份研究报告中表示，这一进展并不像 […]
安进放弃实验性减肥药，转而注射
2023 年 5 月 17 日，安进标志展示在加利福尼亚州千橡市的安进总部外。 马里奥·多摩 | 盖蒂图片社 安进 周四表示，该公司将停止开发实验性减肥药，转而继续开发注射药物和其他肥胖产品。 安进 (Amgen) 是几家竞相加入炙手可热的减肥药物领域的制药商之一。 诺和诺德 和 礼来公司一些分析师表示，到本世纪末，其价值可能达到 1000 亿美元。 但该公司还有其他机会来占领市场份额。 “鉴于我们所看到的个人资料 [the oral drug]，我们不会追求进一步的发展。 相反，在肥胖方面，我们对 MariTide 和一些临床前资产进行了差异化投资，”安进首席科学官杰伊·布拉德纳 (Jay Bradner) 在周四的财报电话会议上表示。 安进正在开发一种名为 MariTide 的可注射肥胖疗法，该疗法目前正在对没有糖尿病的肥胖或超重成年人进行中期试验。 该公司将于今年晚些时候发布该研究的初步数据，布拉德纳表示安进对迄今为止的结果“非常满意”。 该公司表示正在与监管机构合作计划对该治疗进行后期试验。 安进周四表示，它还计划对该药物治疗糖尿病进行第二阶段试验。 在 MariTide 发表评论后，周四盘后交易中，安进股价上涨超过 10%。 安进还正在开发其他体重管理药物。 该制药商的口服药物 AMG-786 是去年停产的第二种减肥药。 由于患者在中期试验中难以耐受该药物，辉瑞公司去年 12 月取消了每日两次的减肥药 Danuglipron。 该公司目前正在开发该药物的每日一次版本。 投资者高度关注安进的实验性减肥治疗产品线。 安进希望以不同的方式在众多潜在参与者中脱颖而出。 该公司的实验性注射剂以不同于现有注射药物的方式帮助人们减肥。 与诺和诺德公司的 Wegovy 和礼来公司的 […]
强生公司 (JNJ) 2024 年第一季度收益
2019 年 8 月 28 日，强生公司位于加利福尼亚州欧文市的园区入口标志牌上显示了他们的标志。 马克·罗尔斯顿 | 法新社 | 盖蒂图片社 强生公司 周二 报道 第一季度调整后收益超出了华尔街的预期，因为其销售额 医疗器械业务 飙升。 与此同时，该公司期内的总收入基本符合预期。 强生的医疗技术部门提供手术、骨科和视力设备。 该公司受益于老年人对非紧急手术需求的反弹，他们在新冠病毒大流行期间推迟了这些手术。 诸如此类的健康保险公司已经观察到了需求的增加 胡马纳, 联合健康集团 和高度健康。 强生首席财务官 Joseph Wolk 周二在 CNBC 的“Squawk Box”节目中表示，消费者可能会在其他领域有所退缩，但“在健康、流动性和过上充实生活的能力方面，不想妥协。” 他补充说，大流行之后，该公司的程序水平有所提高，“我们没有看到任何回溯”。 尽管如此，该公司股价周二收盘仍下跌逾 2%。 以下是强生 (J&J) 的报告 第一季度 根据 LSEG 对分析师的调查，与华尔街的预期相比： 每股收益： 调整后 2.71 美元，预期 2.64 美元 收入： 213.8 亿美元，预期 214 亿美元 强生公司的财务业绩被认为是更广泛的医疗行业的风向标。 该公司公布 2024 […]
诺和诺德和礼来公司正在解决供应问题
这张照片插图展示了诺和诺德减肥药 Wegovy 的注射笔，摄于 2023 年 11 月 21 日，挪威奥斯陆。 维多利亚克莱斯蒂| 路透社 无法满足的需求 减肥药 正在痛击 供应，留下许多病人 挣扎 找到 注射治疗。 占主导地位的减肥制药商， 诺和诺德 和 礼来公司表示，随着这些药物的受欢迎程度持续飙升，供应困境可能不会很快消失。 但这两家公司在增加供应方面都取得了令人鼓舞的进展。 Cantor Fitzgerald 分析师 Louise Chen 在谈到供应问题时表示：“我认为这个问题需要几年时间才能自行解决。” “但我认为两家公司都会慢慢开始满足市场需求。” 患者纷纷涌向诺和诺德 (Novo Nordisk) 的 Wegovy 和礼来 (Eli Lilly) 等减肥药物 泽普邦德 因为随着时间的推移，这些治疗可以帮助他们减轻大量体重，尽管药物的作用 高昂的价格标签混合 保险范围 和少数 令人不快的副作用。 高盛分析师预计，到 2030 年，将有 1500 万美国成年人服用肥胖药物。一些华尔街分析师预测，减肥药物市场可能会 价值1000亿美元 到本世纪末。 随着需求激增，大多数药物陷入间歇性短缺。 但有关短缺程度或供应公司有多少的可用数据有限。 佛罗里达大学减肥手术主任杰夫·弗里德曼 […]
“我来自特拉利，我不会被加州的流行时尚冲昏头脑”——《爱尔兰时报》
当玛格丽特·福尔 (Margaret Faul) 于 1987 年离开爱尔兰前往美国在哈佛大学攻读合成有机化学博士学位时，爱尔兰制药业仍然主要专注于后期药物开发和制造。 这种情况后来发生了变化，但对于福尔来说，她的主要兴趣是工艺开发的早期阶段，爱尔兰无法与美国在获得资格时提供的机会竞争。 “现在爱尔兰的制药业更加多元化，但在 20 世纪 80 年代末，大部分早期工作都是在美国完成的，这影响了我选择去哪里攻读博士学位，”Faul 说。 “我想参与工艺开发，并参与从临床候选药物的识别到商业化和制造的整个过程。 “实现这一目标的最佳机会是在美国，在哈佛大学学习让我开始建立自己的人际网络，也让我了解了美国制药行业的思维方式。 我在美国确实获得了在国内永远不会有的职业机会。” Faul 的第一份工作是在印第安纳波利斯的 Eli Lilly 工作。 她最初是一名高级有机化学家，在公司工作了近 11 年，然后于 2003 年跳槽到安进，担任加利福尼亚州千橡市的副总监。 [ The Irish woman opening the door for high-end brands in a Canadian city with a ‘fabulous quality of life’ ] 从那时起，她在公司内部的地位稳步上升，现在是原料药技术组副总裁兼马萨诸塞州安进公司网站负责人。 在去年年底担任这一职务之前，她曾担任生产和临床供应副总裁，为安进的所有临床研究提供支持。 “药物开发极其复杂，您可能需要花费很多年时间来研究 10,000 种化合物，然后才能获得能够提供您想要的药物益处的化合物。 每个分子在如何开发和商业化方面都提供了独特的经验，”Faul 说。 “所以，最初是研究阶段。 然后是工艺开发阶段，将识别出的分子转化为药物，随后进行制造和商业化以交付给患者。” 该公司采用“生物学优先”的方法进行研究和发现，这对作为一名科学家的我来说确实很有吸引力 […]
大型制药公司默克（Merck）、百时美施贵宝（Bristol Myers）和强生（J&J）准备亏损收入
纽约证券交易所欢迎强生公司（纽约证券交易所股票代码：JNJ）登上领奖台。 纽约证券交易所 大型制药公司如 百时美施贵宝, 默克 和 强生公司 面临迫在眉睫的威胁，这将导致数百亿美元的损失 销售面临风险 从现在到 2030 年， 重磅药物 会从所谓的 专利悬崖。 这是指当一个公司 专利 一种或多种领先品牌产品到期，这为竞争对手以较低的价格销售这些药物的仿制品打开了大门。 这通常会导致制药商的收入下降，以及患者的成本下降，因为患者可以获得更实惠的选择。 某些制药商似乎已做好充分准备，以抵消即将到来的专利悬崖带来的一些损失，因为他们正在建立自己的药品管道并进行墨水收购或与其他公司建立合作伙伴关系， 一些华尔街分析师表示。 专利悬崖是制药企业无法回避的问题。 他们必须用新药物来补充旧的畅销药物，他们希望这些新药物不仅能维持销售，还能增加销售。 药品专有权的丧失会对公司产生不同的影响，具体取决于公司从产品中获得的销售额有多少或治疗类型如何。 一些面临专利到期的药物也将受到拜登政府的监管 医保药品价格谈判，这一政策可能会进一步威胁公司的收入。 根据安永的估计，从现在到 2028 年，排名前 20 的生物制药公司的销售额将有 1800 亿美元面临专利到期的风险。 “现阶段各公司的情况确实有所不同，我认为在 25 年、30 年期间有许多产品将成为大型生物制药公司的主要增长动力……但总而言之，有很多公司已经需要填补的收入漏洞，”William Blair & Company 分析师 马特·菲普斯 告诉 CNBC。 一些顶级药物将失去排他性 默克公司的Keytruda 是 免疫疗法 治疗黑色素瘤、头颈癌、肺癌和其他某些类型的癌症。 关键专利到期：2028 年 2022年销量： 209.4亿美元 占公司 2022 […]
尽管总统选举年表现疲软，但我们还是看好 2024 年的医疗保健股
正如华尔街的一句古老格言所说，在总统选举年，医疗保健往往跑输股市，而在最近的周期中，情况确实如此。 但是，我们有理由相信，今年以礼来公司为首的许多健康相关股票可能会打破历史惯例。 FactSet 数据显示，自 1992 年以来的过去 8 个总统选举年中，只有 3 个年份，标普 500 医疗保健板块指数的表现优于标普 500 指数。 这相当于 38% 的时间。 相比之下，考虑到 1992 年以来的所有年份，医疗保健行业在超过一半的时间里都跑赢了标准普尔 500 指数——32 个指数中有 18 个行业表现出色。 2024 年迄今为止，医疗保健行业一直是标准普尔 500 指数中表现最好的板块500，上涨约 2%。 今年迄今为止，整体大盘指数已下跌约 1%。 .GSPHC .SPX 年初至今 医疗保健板块与标准普尔 500 指数年初至今 距离 2024 年选举日大约 10 个月，现在做出任何重大预测还为时过早。 尽管如此，我们看到未来一年许多医疗保健股票的基本面很有吸引力，这让我们有信心持有礼来（Lilly）、通用电气医疗（GE Healthcare）和丹纳赫（Danaher），尽管历史上对这些公司在总统选举年的评价如何。 上周，我们将雅培（Abbott）实验室、安进（Amgen）、诺华（Novartis）和沃尔格林博姿联盟（Walgreens Boots Alliance）添加到我们的股票观察名单中，称为“牛棚”。 吉姆·克莱默 (Jim Cramer) 在上周于旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上采访了所有四家公司的首席执行官。 吉姆在书中写道：“医疗保健行业今年可能是科技行业的真正挑战者，该行业实际上可以比大多数科技行业增长得更快，并且有可能从许多公司陷入的新冠紧身衣中卷土重来。”周一他的每周专栏。 总体而言，投资者在总统选举年往往对医疗保健行业更加谨慎的原因与言论和政策的不确定性有关。 当然，每次选举的具体情况可能有所不同。 […]
勃林格殷格翰、拓臻生物、维京可能加入市场
Wegovy 的静物画是一种注射处方减肥药，可以帮助肥胖症患者。 它应该与减肥计划和体育活动一起使用。 迈克尔·西鲁克 | 地下CG | 盖蒂图片社 制药商一直在争先恐后地加入两匹马的竞赛 引领流行减肥药市场，这可能值得 数百亿 在不到十年的时间里。 预计需求只会增长，为该领域留出空间 鲜为人知的减肥药有望 例如私营的德国制药商勃林格殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 和规模较小的上市公司，例如 拓恩斯制药公司, 维京疗法 和 结构治疗学。 高盛分析师预计，未来几年进入蓬勃发展市场的新进入者将迎来关键的机遇之窗 1500 万美国成年人 到 2030 年服用减肥药物。 在此期间 摩根大通医疗保健会议 上周在旧金山，与会者蜂拥而至，聆听 诺和诺德 和 礼来公司 – 减肥药物领域的两位主导者 – 谈论今年对他们的重磅减肥药物的期望。 对这些治疗的需求猛增，并且 他们陷入了短缺 在过去的一年里，他们帮助患者随着时间的推移显着减轻了体重。 其他大型制药商，例如 辉瑞公司 – 受到广泛关注，但到目前为止 不幸的 减肥药物方案—— 安进, 罗氏公司 和 阿斯利康 还概述了他们加入市场的策略。 但在最近的减肥药行业淘金热中，其他拥有减肥药雄心的公司却没有受到多少关注。 他们可能很快就会与更大的参与者竞争。 以下是一些试图进入该市场的鲜为人知的企业。 […]
Jim Cramer 在摩根大通医疗保健会议上提出的 4 只股票观点
医疗保健可能是今年科技行业的真正挑战者，这一行业的增长速度实际上比大多数科技行业都快，并且有可能从许多公司陷入的新冠紧身衣中卷土重来。这场大流行掩盖了很多事情例如，雅培实验室 (Abbott Labs) 向 BinaxNOW 测试投入资金，再生元 (Regeneron) 开发了一种快速反应药物。 辉瑞公司追求疫苗和快速反应，药店则将资源转移到新冠免疫疫苗上。 现在，有了新冠疫情的支持，我们看到了许多优秀公司的真正盈利能力。 对于我们最新的 Bullpen 新增项目，我们重点关注雅培 (Abbott Labs)、诺华 (Novartis)、安进 (Amgen) 和沃尔格林博姿联盟 (Walgreens Boots Alliance)。 我们将回顾一下它们——但首先，让我谈谈我上周在旧金山参加的摩根大通医疗保健会议上学到的东西，以及这对你的投资组合意味着什么。 我们没有在这个领域投入太多的资源，因为这样做是不对的。 新冠病毒消耗了时间和资源，不仅是为了发展免疫力和治疗来源，还因为没有病人来寻求更多择期手术的治疗，尤其是老年人。 这就是联合健康集团（UnitedHealth）将我们现在令人失望的俱乐部名称Humana 连同它一起打倒的原因。 因此，我们重点关注表现最好的礼来公司，该公司拥有一流的 GLP-1 药物及其阿尔茨海默氏症制剂多南单抗。 首席执行官 Dave Ricks 在会议上重申，礼来预计 donanemab 将在 2024 年第一季度获得食品药品监督管理局的批准。这一策略是正确的。 虽然诺和诺德目前在糖尿病、臭氧和减肥方面的 GLP-1 领域处于领先地位，但礼来公司最近批准的 Wegovy Zepbound 具有卓越的减肥效果，并且该公司正在迅速扩大生产。 自 2022 年获得 FDA 批准以来，治疗糖尿病的 Mounjaro 一直在上市。所有四种药物都是每周一次的注射剂。 这些药物制造起来很困难，必须在类似于半导体制造设施的洁净室中完成。 他们使用来自 Becton、Dickinson Co.（也称为 BD）的自注射针，这是另一家出色的公司，生产医院的所有产品，包括导管和抽血设备。 […]