FDA 批准 GSK 的呼吸道合胞病毒疫苗用于 50-59 岁成年人
2023 年 5 月，葛兰素史克公司的 Arexvy 成为首个获得 FDA 批准的呼吸道合胞病毒疫苗。EPA-EFE 提供的照片 6 月 8 日（联合通讯社）—— 美国食品药品监督管理局批准葛兰素史克公司的呼吸道合胞病毒疫苗用于治疗50至59岁的高危成年人，扩大了该疫苗对年轻患者的接种范围。 葛兰素史克 阿雷克斯维 2023 年 5 月成为首个获得 FDA 批准的 RSV 疫苗。当时，该疫苗仅被批准用于 60 岁及以上的成年人，这些人更容易患上严重的 RSV 下呼吸道疾病。 葛兰素史克公司首席科学官托尼·伍德周五在一份声明中表示：“今天的批准反映了将呼吸道合胞病毒疫苗的益处扩大到 50 至 59 岁高风险成年人的重要性。”“对于患有基础疾病的人来说，呼吸道合胞病毒可能会带来严重后果，因此我们很自豪能够成为第一个帮助他们预防呼吸道合胞病毒-LRTD 的公司。” 该公司向 FDA 提交的批准申请是根据一项 后期试验 研究显示，50 至 59 岁高危成人对疫苗的免疫反应与 60 岁以上成人接种疫苗的免疫反应相似。 副作用包括轻度至中度疲劳、头痛和肌肉疼痛。 据葛兰素史克公司称，超过 1300 万 50 至 59 岁的美国人患有一种疾病，这种疾病会增加他们患上严重呼吸道合胞病毒感染的风险。据估计，该病毒每年导致 2,000 名 50 […]
FDA 批准 GSK 呼吸道合胞病毒疫苗用于 50 至 59 岁成年人
2022 年 1 月 17 日，英国伦敦葛兰素史克总部。 汉娜·麦凯 | 路透社 美国食品药品管理局周五扩大了 葛兰素史克呼吸道合胞病毒疫苗适用于 50 至 59 岁患上流感风险较高的成年人 病情严重 免受潜在致命病毒的侵害。 这款疫苗名为 Arexvy，是 FDA 批准的首个保护该人群免受呼吸道合胞病毒感染的疫苗。该机构于 2023 年 5 月首次批准葛兰素史克公司为患者提供疫苗 60 岁及以上，他们更容易患上严重的病毒病例。 据悉，呼吸道合胞病毒每年导致数千名老年人住院和死亡 数据 来自疾病控制和预防中心。但这种病毒还可能导致 50 岁以上甚至更年轻的成年人患上严重疾病，这些成年人患有哮喘、糖尿病和充血性心力衰竭等潜在慢性疾病。 葛兰素史克公司疫苗研发和传染病研究主管菲尔·多米策在接受采访时表示，大约有 1300 万年龄在 50 至 59 岁之间的美国人面临因呼吸道合胞病毒而患上重病的高风险。 多米策告诉 CNBC：“这很有用，因为当然可以满足该年龄段人群的医疗需求，但对于药剂师来说，拥有一种疫苗就可以为更广泛的人群接种也是件好事，这样就简化了流程。” GSK 的疫苗目前还无法覆盖新的患者群体。CDC 的一个顾问小组将于 6 月底投票决定是否推荐 GSK 的疫苗，以及来自 辉瑞 以及新批准的疫苗 现代的。 FDA 的扩大批准可能有助于葛兰素史克在今年秋冬季保持其在呼吸道合胞病毒市场的主导地位，届时病毒 通常传播得更广泛 在美国，这家英国制药商的疫苗去年的销售额约为 […]