探索可穿戴血糖监测仪的“兔子洞”
监管机构批准两款无需处方即可使用的新设备，血糖监测设备可能很快就会出现在数百万美国人的手中。这是改善我们健康的方法吗？还是数据只是另一种干扰？ 去年 6 月的一个半夜，辛迪·贝克丹被陌生的闹钟声吵醒。闹钟声音很大，像是紧急警报，是手机发出的。更具体地说，这是新安装的应用程序发出的，该应用程序与她手臂上嵌入的葡萄糖传感器相连。 据该应用程序显示，她在睡觉时血糖降至令人担忧的低水平，从而触发了警报。 “所以我半夜起床吃了一块燕麦棒，”她说。 连续血糖监测仪 (CGM) 可以实时监测血糖水平，多年来已被数百万糖尿病患者使用。作为加拿大安大略省的一名营养师，贝克丹女士安装了连续血糖监测仪，以便更好地了解这项技术对糖尿病患者的帮助。 但她的两周审判却成为某种程度上的警示故事。 “我当时非常害怕，”她说，“我当时真的在怀疑，天啊，我是不是得了糖尿病？” 她没有。而且，经过一些额外的研究，她发现她的血糖水平完全正常。但是，在没有医疗条件需要的情况下，不断更新血糖高低，引起了一些不必要的恐惧。 “我认为人们可能会因此掉进兔子洞，”她说。 但这些设备可能很快就会被更多人使用，这要归功于美国食品和药物管理局 (FDA) 最近批准的两项更广泛使用。本周，雅培实验室宣布其已获得联邦政府批准，可生产两种非处方动态血糖监测仪，其中一种适用于非糖尿病患者。 CGM 的使用率已经上升，在美国各大城市的早晨通勤中，手臂上的贴片很容易被发现。但专家表示，即使没有证据表明 CGM 有害，如果你不是糖尿病患者，也没有多少证据证明有必要花费高昂的费用——每月高达 300 美元（240 英镑）。 雅培的 Lingo 是一款适用于非糖尿病患者的 CGM，面向“希望更好地了解和改善健康状况”的消费者销售。它是 FDA 批准销售的两种设备之一，目前已在英国上市。FDA 的 510(k) 监管流程评估医疗设备的安全性和有效性，但营销声明不属于审查范围。 雅培发言人向 BBC 表示：“了解身体的葡萄糖水平是管理新陈代谢的关键，这样你才能生活得更健康、更好。” 阿博特表示，平坦的血糖曲线有助于改善精力、情绪和睡眠，并指出有研究表明血糖峰值对整体健康的影响，以及 CGM 在监测血糖峰值方面的作用。 医学界对此类说法持怀疑态度，但专家们一致认为，CGM 确实显著改善了部分糖尿病患者的护理。 1 型糖尿病是指患者的胰腺停止产生胰岛素，因此需要定期注射胰岛素。2 型糖尿病更为常见，是指体内细胞对胰岛素产生抗性，因此需要更多的胰岛素来将血糖水平保持在正常范围内。通常可以通过药物、饮食、运动和密切监测来控制，尽管有些人会注射胰岛素。传统上，糖尿病患者通过指尖采血测试来监测血糖，但 CGM 可以在糖尿病患者的血糖过高或过低时发出警报，并提醒他们是否需要注射胰岛素。 但许多专家表示，CGM 改善非糖尿病患者健康的证据实际上并不存在。他们坚持认为，这种设备充其量只是一种干扰，最坏的情况是可能导致危险的专注。 一种日益增长的趋势 CGM 是一门大生意。市场领导者估计，未来四年全球销售额将达到 200 亿美元。 今年早些时候，FDA 批准销售 Dexcom […]