最高法院维持 FDA 批准用于早期妊娠的堕胎药
华盛顿—— 最高法院周四驳回了一个保守的基督教团体的指控，该团体声称 500 多万美国女性使用的堕胎药物不安全，应该退出市场。 法官们以 9 比 0 的票数做出裁决，称这些反堕胎活动人士没有提起诉讼的资格。他们还表示，德克萨斯州的保守派法官没有理由推翻食品和药物管理局允许通过邮寄方式运送堕胎药的规定。 但由于法院以诉讼资格为由驳回了此案，因此该判决并不阻止其他反堕胎倡导者对 FDA 提起另一起诉讼。 “原告对选择性堕胎和 FDA 对米非司酮的宽松监管提出了真诚的法律、道德、意识形态和政策异议，”布雷特·M·卡瓦诺法官代表全票通过的法庭写道。“但根据《宪法》第三条，仅凭这些异议并不能在联邦法院建立可诉案件或争议。在此，原告未能证明 FDA 放松监管要求可能会导致他们遭受实际伤害。因此，联邦法院不是解决原告对 FDA 行动的担忧的错误场所。” 2000 年，FDA 批准使用米非司酮作为终止早期妊娠的安全有效药物。这种药物通常与第二种药物米索前列醇一起使用。 近年来，该机构放宽了对药物分发的规定。它这样做是基于研究表明严重并发症“极其罕见”。根据新规定，孕妇可以通过远程医疗获得处方，并从药房或通过邮件收到药物。她们可以在怀孕 10 周内服用药物，而之前只能服用 7 周。 这 古特马赫研究所报告 去年美国 63% 的堕胎手术使用了堕胎药物。 今天的判决不会改变堕胎非法州的法律。 最高法院在多布斯案中废除堕胎权后不久，保守派基督教组织“捍卫自由联盟”在德克萨斯州阿马里洛提起诉讼，要求撤销 FDA 对米非司酮的批准。原告是来自全国各地的反对堕胎并认为该药物不安全的医生和其他医疗活动人士。 通常情况下，原告必须证明他们个人受到联邦法律的伤害才有资格提起诉讼。这些医生没有实施堕胎或分发堕胎药，但他们坚称，该团体至少有几名成员将来可能会在急诊室值班，因为病人在服用堕胎药后出现并发症而来就诊。 该组织在阿马里洛提起诉讼，并知道该案件将提交美国地区法官马修·卡克马里克（Matthew Kacmaryk），卡克马里克是特朗普任命的，在任命之前也是一名基督教法律活动家。 正如预测的那样， Kacsmaryk 做出了一项广泛的裁决 去年。他裁定反堕胎活动人士有权提起诉讼，并命令 FDA“暂停”批准这些药物。 几周后，美国上诉法院 第五巡回上诉法院同意限制 Kacsmaryk 的裁决上诉法院以 2 比 1 的投票结果表示，2000 年撤销该药物的批准为时已晚，但推翻 FDA 自 […]
路易斯安那州立法者批准法案重新分类堕胎药
路易斯安那州巴吞鲁日 — 根据周四获得最终立法通过的一项首创法案，两种堕胎药可能很快会被重新归类为路易斯安那州的管制和危险物质，预计将由州长签署成为法律。 支持将米非司酮和米索前列醇（俗称“堕胎药”）重新归类的人表示，此举将保护孕妇免遭强制堕胎。与此同时，许多医生表示，这将使他们更难开出用于其他重要生殖保健需求的药物，并可能延误治疗。 该法案通过之际，堕胎权利倡导者和堕胎反对者正在等待美国最高法院就限制米非司酮的最终裁决。法官们在听取辩论当天似乎还没有准备好限制该药物的使用。 共和党主导的立法机构推动重新分类米非司酮和米索前列醇，这可能为其他共和党州打开大门，这些州禁止堕胎，并寻求对这些药物进行更严格的限制。路易斯安那州目前几乎全面禁止堕胎，适用于手术和药物堕胎。 路易斯安那州现行法律已要求两种药物均需处方，并规定在大多数情况下使用这两种药物进行堕胎属于犯罪行为。该法案将这两种药物列入该州《统一受控危险物质法》第四类药物名单，从而加大获取这些药物的难度。 该分类要求医生必须持有特定执照才能开具这些药物，这些药物将被存放在某些设施中，在某些情况下，这些设施可能远离农村诊所。在没有有效处方的情况下明知持有这些药物将受到惩罚，包括高额罚款和监禁。 该州有 200 多名医生签署了一封致立法者的信，警告称，这可能会“阻碍医生轻松开出适当的治疗方案”，并在患者和医生之间造成不必要的恐惧和困惑。医生们警告说，任何延迟获得这些药物的行为都可能导致病情恶化，因为该州是 产妇死亡率最高 在国内。 “这太过分了。我们还没有与医疗界进行充分的审查，我认为这将在未来造成进一步的伤害，”反对该措施的民主党州参议员罗伊斯·杜普莱西斯 (Royce Duplessis) 表示。“我们在产妇健康结果方面排名垫底是有原因的，这就是原因。” 支持者表示，这将阻止人们非法使用这些药物，但法案中的措辞似乎为那些未经处方获取药物供自己服用的孕妇提供了保护。 路易斯安那州将这两种药物重新归类是对参议院提出的一项法案的修正，该法案将“以欺诈手段强制堕胎”定为犯罪。该法案的起草人、共和党州参议员托马斯·普雷斯利的妹妹分享了自己的故事，她的丈夫在她不知情或未经她同意的情况下给她下了堕胎药。 “提出这项立法的目的当然不是为了阻止这些药物用于合法的医疗保健目的，”参议员普雷斯利说。“我只是试图制定保障措施和护栏，以防止不良行为者获得这些药物。” 参议院以 29 票赞成、7 票反对的结果通过了该法案，投票结果以党派投票为主。参议院共有 39 名议员，其中只有 5 名女性，她们全都投票支持该法案。 除了引产外，米非司酮和米索前列醇还有其他常见用途，例如治疗流产、引产和止血。 2000 年，美国食品药品管理局批准使用米非司酮，因为联邦监管机构认为米非司酮是终止早孕的安全有效药物。米非司酮与米索前列醇联合使用，而米索前列醇已获得 FDA 的单独批准，用于治疗胃溃疡。 这些药物未被联邦政府列为管制药品，因为监管机构认为它们不具有滥用的重大风险。联邦《管制药品法》限制使用和分发阿片类药物、安非他明、安眠药和其他具有成瘾和过量风险的药物等处方药。 路易斯安那州内外的堕胎反对者和保守派共和党人都对这项法案表示赞赏。相反，此举遭到了民主党人的强烈批评，包括副总统卡马拉·哈里斯 (Kamala Harris)，她在社交媒体帖子中称此举“绝对不合情理”。 路易斯安那州的这项法案目前已交到保守派共和党州长杰夫·兰德里手中。这位州长在去年的州长选举中得到了前总统特朗普的支持，他表示支持这项法案，并在社交媒体平台 X 的一篇最新帖子中表示：“当 @KamalaHarris 批评你时，你就知道自己做得对。” 兰德里办公室没有回应通过电子邮件提出的评论请求。 最近的一项调查发现，在禁止或限制堕胎的州，数千名妇女正在通过邮寄的方式收到堕胎药，而这些州有保护处方药开具者的法律。该调查没有具体说明其中有多少发生在路易斯安那州。 路易斯安那州几乎全面禁止堕胎，包括药物流产和手术流产。唯一例外是，如果妇女继续怀孕，将面临重大死亡或身体损伤风险，或者在“医学上无效”的怀孕情况下，胎儿出现致命异常。 目前，除有限的例外情况外，14 个州正在实施禁止怀孕各个阶段堕胎的禁令。 克莱恩为美联社撰稿。 1716539490 #路易斯安那州立法者批准法案重新分类堕胎药 2024-05-23 20:07:04
FDA 表示米非司酮是安全的。 这是证据
堕胎是 回到日程表上 美国最高法院周二审理了有关用于终止早孕的药物是否经过食品和药物管理局适当评估的争论。 这种药物米非司酮自 2000 年批准使用以来，在美国已使用超过 500 万次， 根据 Danco 实验室的数据，该公司以 Mifeprex 品牌销售该产品。 服用该药的女性中只有不到 0.5% 会出现“严重不良反应”，而且死亡情况极为罕见。 FDA 说 为医生提供处方信息。 米非司酮于1988年在其祖国法国和中国首次上市。 已在 96 个国家获得批准据倡导妇女生殖权利的非营利组织 Gynuity Health Projects 称，从阿尔巴尼亚到津巴布韦。 下面详细介绍了米非司酮的安全性。 什么是米非司酮？ 米非司酮是一种药片的通用名称，占药物的一半 两种药物方案 在美国用于药物堕胎。 当与米索前列醇药物联合使用时，它可以终止妊娠前 10 周的妊娠。 这 合成类固醇 最初被称为 RU-486 （“RU”代表 Roussel-Uclaf，这是一家法国公司， 开发了药丸）。 它也以 Mifeprex 品牌出售。 米非司酮如何发挥作用？ 它可以防止一种称为“类固醇激素”的天然类固醇激素 黄体酮 它的工作是在卵子受精后大约一周左右，让子宫内膜为胚胎植入做好准备。 米非司酮通过阻断黄体酮通常结合的受体来阻碍这一过程。 我们怎么知道它是安全的？ 与其他药物一样，自米非司酮上市以来的几十年里，美国食品和药物管理局一直对其安全状况进行监测。 如果在临床试验期间出现不明显的问题，该机构可能会撤销其批准。 相反，它有 扩大米非司酮的获取范围。 […]