FDA 扩大 Bempedoic Acid 在 CVD 预防中的适应症

美国食品和药物管理局 (FDA) 扩大了 bempedoic 酸 (Nexletol) 和 bempedoic 酸加依折麦布组合 (Nexlizet) 的适应症,以预防一级和二级预防患者的心脏病发作和心血管手术,无论是否使用他汀类药物。 根据制造商 Esperion 的说法,bempedoic 酸现在可以降低以下风险: 心肌梗塞 (MI) 和冠状动脉血运重建术,适用于无法接受推荐的他汀类药物治疗(包括不服用他汀类药物)且已确诊心血管疾病 (CVD) 或具有 CVD 事件高风险但未确诊 CVD 的成人。 作为饮食的辅助剂,bempedoic Acid-ezetimibe 可单独使用或与其他药物联合使用 低密度脂蛋白胆固醇 (低密度脂蛋白胆固醇)–降低原发性高脂血症成人(包括杂合子)的 LDL-C 降低疗法 家族性高胆固醇血症 (HeFH)。 Bempedoic 酸现在也适用于与其他 LDL-C 降低疗法联合使用,或者当联合 LDL-C 降低疗法无法降低患有原发性高脂血症(包括 HeFH)的成人患者的 LDL-C 时单独使用。 Esperion 总裁兼首席执行官 Sheldon Koenig 在声明中表示,这些在美国“备受期待”的标签扩展将使“超过 7000 万患者”现在有资格获得这些药物。 “重要的是,”科尼格说,这些批准扩大了初级预防患者的可及性,并“消除了他汀类药物的使用要求”。 扩大的适应症为 心血管风险 减少和 LDL-C 降低基于去年发表于 […]

颈动脉斑块中的塑料颗粒与心血管事件相关

在一项新的研究中,颈动脉斑块中检测到微塑料和纳米塑料的患者比那些斑块未发现颗粒的患者死亡或主要心血管事件的风险更高。 该试验涉及 304 名接受治疗的患者 颈动脉内膜切除术 对于无症状的 颈动脉疾病对切​​下的牙菌斑标本进行了分析,以确定是否存在微塑料和纳米塑料,最终在近 60% 的患者中发现了这种塑料。 平均随访 34 个月后,在粥样斑块内检测到微塑料和纳米塑料的患者发生全因死亡复合终点的风险增加 4.5 倍, 心肌梗塞或者 中风 与未检测到这些物质的人相比(风险比,4.53;95% CI,2.00-10.27; 磷 < .001)。 这项研究由意大利那不勒斯坎帕尼亚大学 Luigi Vanvitelli 医学博士 Raffaele Marfella 领导,发表在 新英格兰医学杂志 2024 年 3 月 7 日。 研究人员表示,这项研究并没有证明因果关系,许多其他未测量的混杂因素可能促成了这一发现。 “强烈暗示因果关系” 然而,《新英格兰医学杂志》上发表该研究的社论作者、医学博士菲利普·兰德里根 (Philip Landrigan) 表示 theheart.org | Medscape 心脏病学 称该链接“具有强烈暗示性”。 “因为这只是一项观察性研究,它并不能证明因果关系,但我认为这强烈暗示了因果关系,”他说。 “虽然可能还有其他一些混杂因素在起作用,但我很难想象这些因素会导致风险比达到 4.5——这在短短 3 年内是一个巨大且令人震惊的增长。” 波士顿学院全球公共卫生和共同利益项目主任兰德里根指出,尽管尚不清楚本研究中哪些其他接触可能导致患者出现不良后果,但微塑料和纳米塑料的发现在斑块组织中的发现本身就是一个突破性的发现,它提出了一系列紧迫的问题。 其中包括:“是否应该将接触微塑料和纳米塑料视为一种危险? 心血管风险 因素? […]

秋水仙碱可能有益于糖尿病和近期心肌梗死患者

要点: 每日低剂量的秋水仙碱可显着减少 2 型糖尿病 (T2D) 和近期心肌梗死 (MI) 患者的缺血性心血管事件。 方法: 发生 MI 后,患有 T2D 的患者与未患 T2D 的患者相比,发生另一次心血管事件的风险更高。 秋水仙碱心血管结局试验 (COLCOT) 是一项随机、双盲试验,发现在 MI 后 30 天内开始每天服用 0.5 毫克秋水仙碱,与安慰剂相比,缺血性心血管事件的风险较低。 研究人员对 COLCOT 中 959 名成年 T2D 患者(平均年龄 62.4 岁;22.2% 女性)进行了预先指定的亚组分析(秋水仙碱组 462 名患者,安慰剂组 497 名患者)。 主要疗效终点是心血管死亡、心脏骤停复苏、心肌梗死、中风或紧急住院治疗的复合终点 心绞痛 需要在中位 23 个月内进行冠状动脉血运重建。 患者正在服用各种适当的药物,包括 阿司匹林 以及另一种抗血小板药物和他汀类药物 (98%-99%) 和 二甲双胍 (75%-76%)。 带走: 接受秋水仙碱治疗的 T2D 患者的主要终点风险比接受安慰剂的患者降低了 […]

对章鱼壶综合症死亡率的新见解

要点: 章鱼壶综合征 (TTS)(有时称为心碎综合征)患者的死亡率 应激性心肌病 显着高于一般人群,并且与患有以下疾病的患者相当 心肌梗塞 (MI),一项新的病例对照研究的结果显示。 作者指出,尽管目前没有临床试验或建议来指导此类治疗,但 TTS 和 MI 的药物使用率相似。 方法: 该研究纳入了 620 名患有 TTS 的苏格兰患者(平均年龄 66 岁;91% 为女性),TTS 是一种类似于 MI 的潜在致命疾病,主要影响中年女性,通常由压力引发。 该分析还包括两个年龄、性别和地理匹配的对照组:来自苏格兰普通人群的代表参与者(1:4)和急性心肌梗死患者(1:1)。 研究人员利用全面的国家数据集,提取了所有三个队列的心血管和非心血管药物处方信息,包括配药持续时间和死亡原因,并将主要死亡原因分为 17 个主要组。 中位随访时间为 5.5 年,共有 722 例死亡(153 例为 TTS 患者,195 例为 MI 患者,374 例为普通人群)。 带走: TTS 患者的全因死亡率高于一般人群(风险比 [HR]1.78; 95% CI,1.48-2.15; 磷 < .001),略低于 MI 患者(HR,0.76;95% CI,0.62-0.94; 磷 = .012),有心血管原因,特别是 […]