氯胺酮治疗抑郁症的药物在试验中显示出积极效果，但也有警告
经过 MDMA 治疗创伤后应激障碍的疗法未能打动食品药品管理局的顾问 本月初，研究人员正在研究另一种迷幻药——缓释口服致幻药氯胺酮，作为治疗难治性抑郁症的方法。 但第二阶段试验从 231 名参与者开始，表明可能从治疗中受益的患者数量可能非常有限。该试验的研究人员选择了一种不同寻常的“丰富”设计来测试抑郁症治疗。这是为了阻止抑郁症治疗试验中通常出现的高失败率，即使在没有治疗抵抗病例的患者中也是如此。但即使在选择了最初对氯胺酮有反应的患者后，59.5% 的丰富参与者仍然在试验完成前退出，主要是因为缺乏疗效。 丰富的设计 在试验的初始充实阶段，所有 231 名参与者连续五天每天服用一粒 120 毫克的氯胺酮药片。所有参与者都知道他们服用的是氯胺酮，如果参与者期望该药物有效，这可能会产生偏见。在五天治疗后的第八天，研究人员使用一种常见的标准化量表蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 评估了他们的抑郁症状。这是一份包含 10 项的问题表，每项分数为 0 到 6 分，最高分为 60 分。分数越高，抑郁越严重。所有 231 名参与者在试验开始时的分数均为 20 分或更高，表明至少有中度抑郁。平均分数在 30 分左右。如果患者在试验期间分数降至 10 分或更低，研究人员即认为该患者的抑郁症状已得到缓解。 广告 在强化阶段的第八天，231 名参与者中有 132 名（57%）获得缓解，另外 36 名参与者的 MADRS 评分至少降低了 50%。因此，168 名（72%）初始试验参与者进入了试验的下一阶段。对药物没有反应的人没有继续进行试验。 下一阶段是随机、双盲、安慰剂对照的试验部分，其中还测试了不同剂量的氯胺酮。168 名对氯胺酮有反应的患者被随机分配到五组中的一组：安慰剂组或氯胺酮组，剂量分别为 30 毫克、60 毫克、120 毫克或 180 毫克。各组的规模从 31 到 37 名参与者不等。每组每周给药两次，持续 […]