Valneva 获得欧洲营销授权
圣埃尔布兰（法国），2024 年 7 月 1 日 – 特种疫苗公司 Valneva SE (Nasdaq: VALN；巴黎泛欧交易所代码：VLA) 今天宣布，欧盟委员会 (EC) 已授权 Valneva 的单剂量疫苗 IXCHIQ® 在欧洲上市，用于预防 18 岁及以上人群的基孔肯雅病毒引起的疾病。经过欧洲药品管理局 (EMA)1 的严格评估后，该批准得到了成员国的一致认可。欧盟委员会的决定标志着该公司继 2023 年 11 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 和上个月获得加拿大卫生部批准后获得的第三次 IXCHIQ® 批准。该公司预计将于 2024 年第四季度在欧洲交付首批疫苗。 IXCHIQ® 是全球唯一获得许可的基孔肯雅热疫苗，可满足这一未满足的医疗需求。根据国际认可程序 (IRP)3，Valneva 还向英国药品和保健产品管理局 (MHRA) 提交了一份营销授权申请 (MAA)。巴西卫生监管局 (ANVISA) 正在审查另一份营销授权申请，以使该疫苗在某些中低收入国家 (LMIC) 上市，并可能在 2024 年获得批准。 Richard Hatchett 博士，首席执行官 流行病防范创新联盟（CEPI), 评论说：“在 CEPI 和欧盟的资助下，IXCHIQ 是世界上第一种可以预防致残性基孔肯雅病毒的疫苗。欧盟根据欧洲药品管理局的建议迅速批准了该疫苗，这是一个历史性时刻，有助于保护欧洲人民的生命和生计免受基孔肯雅病毒疫情的侵袭，这种疫情在该地区越来越频繁、越来越普遍。但战斗尚未结束——CEPI 的首要任务是与 […]