FDA 批准 GSK 呼吸道合胞病毒疫苗用于 50 至 59 岁成年人
2022 年 1 月 17 日，英国伦敦葛兰素史克总部。 汉娜·麦凯 | 路透社 美国食品药品管理局周五扩大了 葛兰素史克呼吸道合胞病毒疫苗适用于 50 至 59 岁患上流感风险较高的成年人 病情严重 免受潜在致命病毒的侵害。 这款疫苗名为 Arexvy，是 FDA 批准的首个保护该人群免受呼吸道合胞病毒感染的疫苗。该机构于 2023 年 5 月首次批准葛兰素史克公司为患者提供疫苗 60 岁及以上，他们更容易患上严重的病毒病例。 据悉，呼吸道合胞病毒每年导致数千名老年人住院和死亡 数据 来自疾病控制和预防中心。但这种病毒还可能导致 50 岁以上甚至更年轻的成年人患上严重疾病，这些成年人患有哮喘、糖尿病和充血性心力衰竭等潜在慢性疾病。 葛兰素史克公司疫苗研发和传染病研究主管菲尔·多米策在接受采访时表示，大约有 1300 万年龄在 50 至 59 岁之间的美国人面临因呼吸道合胞病毒而患上重病的高风险。 多米策告诉 CNBC：“这很有用，因为当然可以满足该年龄段人群的医疗需求，但对于药剂师来说，拥有一种疫苗就可以为更广泛的人群接种也是件好事，这样就简化了流程。” GSK 的疫苗目前还无法覆盖新的患者群体。CDC 的一个顾问小组将于 6 月底投票决定是否推荐 GSK 的疫苗，以及来自 辉瑞 以及新批准的疫苗 现代的。 FDA 的扩大批准可能有助于葛兰素史克在今年秋冬季保持其在呼吸道合胞病毒市场的主导地位，届时病毒 通常传播得更广泛 在美国，这家英国制药商的疫苗去年的销售额约为 […]
辉瑞肺癌药物显示出良好的长期试验结果
芝加哥 – 辉瑞 周五表示 药品 对于高级形式的 肺癌 在后期试验中显示出良好的长期效果，这可能有助于使其成为该疾病的新标准治疗方法。 该公司的药品 帮助患者延长生命 癌症没有进展，大多数人的这种获益持续了五年多。这种名为 Lorbrena 的药物还降低了患者脑部癌症进展的风险。 Lorbrena 已在美国获批用于治疗患有晚期非小细胞肺癌的成年人，这些患者 基因突变 称为 ALK。只有 约5％ 所有非小细胞肺癌患者都有这种突变，导致癌细胞异常生长和扩散。 但根据辉瑞公司的公告，这意味着全球每年有 72,000 人被诊断出患有这种特定形式的肺癌。该公司补充说，这种癌症通常具有侵袭性，并且经常影响年轻人。 更广泛地说，非小细胞肺癌是该疾病的常见形式。 Lorbrena 被特别批准用于治疗这种类型的肺癌，这意味着服用该药物的患者无需接受任何其他治疗。但辉瑞的药物目前不被认为是该病症的标准治疗方法，也不是最合适和最广泛使用的治疗方法。 该公司认为，该药物的新的五年数据将会改变这一现状。 “在癌症医学中，你总是希望首先给出最好的药物。这就是为什么我们相信这些数据……将导致 [Lorbrena] 辉瑞公司首席肿瘤学官克里斯·博斯霍夫 (Chris Boshoff) 在接受 CNBC 采访时表示，该药物将成为这种特定类型肺癌的“标准”一线治疗药物。 新的五年数据来自同一 第三阶段试验 导致 Lorbrena 在美国获得批准。辉瑞将于周五在 美国临床肿瘤学会 在芝加哥举行的全球最大的癌症研究会议年会上，该研究的数据还发表在《临床肿瘤学杂志》上。 近 300 名参加试验的人接受了 Lorbrena 或辉瑞的旧款肺癌药物治疗 解决方案。五年后，试验中 50% 的患者仍在接受 Lorbrena 治疗，而接受 Xalkori 治疗的患者只有 5%。 […]
FDA 批准 Moderna 呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗用于老年人
FDA 已批准 Moderna 公司的 RSV 疫苗用于老年人。 礼貌：现代 美国食品药品管理局周五批准 现代的 针对60岁及以上成年人的呼吸道合胞病毒疫苗，这是该公司第二个进入美国市场的产品。 这一判决对 Moderna 来说是一个胜利，因为在其唯一可供商业使用的产品 Covid 疫苗需求暴跌的背景下，该公司迫切需要另一个收入来源。 Moderna 疫苗的批准是基于 后期试验 老年人更容易感染呼吸道合胞病毒，而老年人更容易感染呼吸道合胞病毒。根据美国疾病控制和预防中心的数据，该病毒每年导致 6,000 至 10,000 名老年人死亡，并导致 60,000 至 160,000 人住院。 美国疾病控制与预防中心的数据。 Moderna 的疫苗将以 mRESVIA 品牌上市。这是首个获批用于治疗除 Covid 之外疾病的信使 RNA 疫苗。该公司的疫苗也是唯一一款以预装注射器形式提供的 RSV 疫苗，旨在让患者更轻松地接种。 一个 顾问小组 CDC 将在 6 月就 Moderna 疫苗的使用和目标人群建议进行投票。该公司预计， 葛兰素史克 和 辉瑞Moderna 高管在 5 月 1 日的财报电话会议上表示。 如果获得 […]
礼来公司投资增加 Mounjaro、Zepbound 的供应
2023 年 12 月 11 日，礼来公司减肥药 Zepbound 的注射笔在纽约市展出。 布伦丹·麦克德米德 | 路透社 礼来公司 周五表示，将再投资 53 亿美元 制造工厂 位于印第安纳州黎巴嫩的该公司，以增加其广受欢迎的减肥药 Zepbound、糖尿病治疗药 Mounjaro 和其他药物的供应。 过去一年，这些治疗的需求远远超过了供应，刺激了 短缺 并迫使这家制药巨头投入巨资来扩大生产规模。 这项新承诺使礼来公司在该工厂的总投资达到 90 亿美元。该公司首席执行官戴维·里克斯在一份声明中表示，这是礼来公司近 150 年历史上最大的制造投资。 礼来公司预计，黎巴嫩工厂将于 2026 年底开始生产药品，并在 2028 年扩大运营规模。该公司首先 宣布 该公司计划于 2022 年在印第安纳州建设新的工厂。 该工厂将专门提高礼来公司生产 Zepbound 和 Mounjaro 中活性成分 tirzepatide 的能力。该公司将这些治疗药物称为肠促胰岛素药物，它模仿某些肠道激素来抑制人的食欲并调节血糖。 里克斯在一份声明中表示：“这个多站点园区将生产我们的最新药物，包括 Zepbound 和 Mounjaro，支持管道增长，并利用最新技术和自动化实现最高效率、安全性和质量控制。” 礼来公司表示，该基地全面投入运营后，将有 900 名员工，包括工程师、科学家、操作人员和实验室技术人员。 自2020年以来，该公司已耗资超过180亿美元在美国和欧洲建造、扩建和购买制造工厂。 礼来公司首席财务官阿纳特·阿什肯纳齐 (Anat Ashkenazi) […]
关于人类病例和疫苗你需要知道什么
2023 年 6 月 14 日，在德克萨斯州 Quemado 的饲养场里，奶牛站在那里。 布兰登·贝尔 | 盖蒂图片社 美国卫生官员正在监测并准备应对 禽流感 尽管他们强调，对公众的风险 仍然很低。 一种名为 H5N1 的禽流感病毒株已在 奶牛 横跨美国九个州，以及 两个人，目前全球范围内的禽类和其他动物中都出现了疫情。最新病例是 周三，密歇根州一名奶牛场工人被宣布感染。 澳大利亚的孩子 该国周二宣布，最近还感染了禽流感。 自 2020 年以来，H5N1 病毒已在全球更多动物物种中传播，但今年早些时候在美国牲畜中发现该病毒是卫生官员未曾预料到的。在极少数情况下，禽流感病毒会传播给人类，并可能导致 轻度至重度症状 可能需要住院治疗。 目前没有证据表明 H5N1 病毒会在人与人之间传播。美国疾病控制与预防中心还表示，感染风险 更高 在农场工人中比在一般人群中更常见。 尽管如此，美国政府以及州和地方卫生部门仍在 监控 人类和动物中新出现的感染。美国和其他国家/地区的联邦机构多年来也一直在追踪 H5N1 病毒，以监测其进化情况。 美国政府长期储备疫苗和药物，以应对可能发生的禽流感大流行。上周，它开始准备 近500万剂 美国卫生与公众服务部向 CNBC 证实，除了其他应对措施外，还将提供预计将与 H5N1 相匹配的疫苗。 一些传染病专家告诉 CNBC，如果禽流感开始更广泛、更容易地传播给人类，美国政府似乎总体上已经做好了准备，尤其是与该国应对新冠疫情的准备程度相比。专家们表示，大多数必要的工具已经到位，但政府必须确保在必要时有效部署它们。 “目前已经有很多措施可以帮助我们更快地应对这一问题，”博士说。 安德鲁·佩科斯约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院教授。“不过，一如既往，关键还是我们的应对效率，对吧？我们知道我们能做什么。我们只需要能够有效地做到这一点。” 专家和政府都认为，密歇根州一名奶牛场工人的最新人类感染病例并不令人意外。疾病预防控制中心周三表示，人类感染类似病例 可以识别 因为在受感染奶牛的生牛奶中发现了大量病毒。 数百万剂疫苗 […]
两家 CVS 药店加入新成立的国家药店工会
2024 年 2 月 7 日，内华达州拉斯维加斯的一家 CVS Health Corp. 商店上方的招牌上展示了 CVS 药房的标志。 帕特里克·T·法伦 | 法新社 | 盖蒂图片社 两点药房工作人员 远程医疗 罗德岛州的零售商店投票加入新的 全国药剂师工会 这表明，一项旨在帮助数千名美国药店员工解决他们所指称的不安全工作条件的运动正在日益增强。 韦克菲尔德和韦斯特利 24 小时营业的药店员工赢得了工会选举，成为 CVS 旗下首批成立工会的药店 老家据工会发布的消息称。一个月前，拉斯维加斯的一家 CVS Omnicare 药店——这家药店不面向客户 — 成为第一个加入工会的地方，被称为 药剂师协会。 劳工组织将代表他们与 CVS 进行谈判。 社区药剂师、药剂师协会联合创始人 Shane Jerominski 告诉 CNBC：“这是第一批加入工会的实体经典 CVS 模式商店。”“这真的是我心之所向……我们都为之努力 沃尔格林 或者在传统的零售环境中的 CVS，所以我们都知道那里的工作条件。” CVS 发言人在给 CNBC 的一份声明中表示，这两家门店的药剂师人数为该公司在美国约 3 万名药剂师中的 9 人。他们指出，约 […]