FDA 批准 Vyvgart Hytrulo 用于 CIDP

美国食品药品管理局 (FDA) 已批准 埃夫加替莫德 阿尔法和 透明质酸酶-qvfc (Vyvgart Hytrulo, argenx) 用于治疗成人 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP),一种罕见且常常使人衰弱的自身免疫性疾病。 Efgartigimod 阿尔法透明质酸酶是首个获批用于治疗 CIDP 的新生儿 Fc 受体阻滞剂,以每周一次 30 至 90 秒的皮下注射形式提供。 该公司在宣布获得美国批准的新闻稿中指出,在第三阶段 ADHERE 研究中,69% 接受该药物治疗的患者(无论之前是否接受过治疗)都显示出临床改善的证据,包括活动能力、功能和力量的改善。 该研究达到了其主要终点,表明风险比降低了 61%。 [HR],0.39; 磷 < .0001) 与安慰剂相比,复发风险降低,99% 的研究参与者选择参与 ADHERE 开放标签扩展研究。 GBS/CIDP 基金会执行董事 Lisa Butler 在新闻稿中表示:“这项有希望的 CIDP 新治疗方案获批可能为患者带来希望,使他们能够治疗疾病,而不仅仅是控制症状。CIDP 患者应该得到治疗选择,我们期待未来有更多最佳和个性化的治疗选择。” ADHERE 试验首席研究员、明尼阿波利斯明尼苏达大学神经病学系教授医学博士 Jeffrey Allen 补充道,这项批准标志着“CIDP 治疗的突破性一天”。 Allen 表示:“现有的 CIDP 治疗仅限于皮质类固醇和血浆衍生疗法。这些治疗虽然对许多患者有效,但对某些患者来说可能难以接受。” 艾伦补充道,Vyvgart […]

《每日文摘》:该街区的关键市场街建筑; $3.4B 用于 Salesforce Transit Center 枢纽

早上好,湾区。 这个周末你看到天空中的北极光了吗? 如果是这样,您可能不在旧金山的海洋海滩附近,今年六月忧郁症似乎已经提前到达那里。 周日,数千人聚集在一起悼念已故牧师塞西尔·威廉姆斯 (Cecil Williams),他是民权领袖、旧金山格莱德纪念教堂 (Glide Memorial Church) 联合创始人,于 4 月 22 日去世,享年 94 岁。格莱德基金会的年度慈善拍卖——获胜者……

用于 3D 打印无机械接头柔性设备的墨水

该实验室的 DNGE 原型“手指”具有刚性“骨骼”,周围环绕着灵活的“肉体”。 图片来源:阿德里安·阿尔贝罗拉 EPFL 研究人员的目标是使用基于弹性体的墨水来 3D 打印具有局部改变机械性能的物体的下一代软执行器和机器人,从而消除对繁琐的机械接头的需要。 对于研究软机器人或可穿戴设备的工程师来说,保持物品轻便是一个持续的挑战:较重的材料需要更多的能量来移动,并且对于可穿戴设备或假肢来说会引起不适。 弹性体是合成聚合物,可以制造出具有从刚性到弹性的一系列机械性能的材料,这使得它们成为此类应用的流行材料。 但迄今为止,制造可成型为从刚性到橡胶的复杂 3D 结构的弹性体仍然不可行。 “弹性体通常是铸造的,因此它们的成分在短长度范围内的所有三个维度上都不会改变。为了克服这个问题,我们开发了 DNGE:可 3D 打印的双网络颗粒弹性体,可以将其机械性能改变到前所未有的程度,” Esther Amstad,洛桑联邦理工学院工程学院软材料实验室主任。 伊娃·鲍尔,博士 Amstad 实验室的一名学生使用 DNGE 打印了一个“手指”原型,其中包括被柔性“肉体”包围的刚性“骨骼”。 手指被打印成以预先定义的方式变形,展示了该技术在制造足够柔软以弯曲和拉伸的设备上的潜力,同时保持足够坚固以操纵物体。 凭借这些优势,研究人员相信 DNGE 可以促进软执行器、传感器和可穿戴设备的设计,而无需笨重的机械接头。 该研究已 发表 在日记中 先进材料。 两个弹性体网络,通用性加倍 DNGE 多功能性的关键在于设计两个弹性体网络。 首先,弹性体微粒由水包油乳液滴产生。 这些微粒被放置在前体溶液中,它们吸收弹性体化合物并膨胀。 然后,溶胀的微粒被用来制造 3D 打印墨水,将其加载到生物打印机中以创建所需的结构。 前体在 3D 打印结构内聚合,形成第二个弹性体网络,使整个物体变硬。 第一个网络的组成决定了结构的刚度,而第二个网络则决定了其断裂韧性,这意味着两个网络可以独立进行微调,以实现刚度、韧性和抗疲劳性的组合。 与水凝胶(最先进的方法中使用的材料)相比,使用弹性体具有创建无水结构的额外优势,使其随着时间的推移更加稳定。 最重要的是,DNGE 可以使用商用 3D 打印机进行打印。 “我们方法的优点在于,任何拥有标准生物打印机的人都可以使用它,”阿姆斯塔德强调道。 DNGE 的一个令人兴奋的潜在应用是用于运动引导康复设备,其中支持一个方向的运动同时限制另一个方向的运动的能力可能非常有用。 DNGE 技术的进一步发展可能会产生假肢,甚至是辅助外科医生的运动指南。 传感远程运动,例如机器人辅助农作物收割或水下探索,是另一个应用领域。 […]

请不要将 Discord 用于 FOSS 项目

六年前,我写了一篇文章,反对使用 Slack 来满足 FOSS 项目的即时消息传递需求。 回想起来,这篇文章并不是很好,从那以后的几年里,另一种专有的聊天时尚已经开始出现:Discord。 是时候重新审视这个讨论了。 简而言之,将 Discord 用于自由软件/开源 (FOSS) 软件项目是一个非常糟糕的主意。 自由软件很重要——毕竟这就是你编写它的原因。 使用 Discord 将您的社区划分为围墙花园的两侧,一侧愿意使用专有的 Discord 客户端,另一侧则不愿意。 它将对自由软件充满热情的用户(即最热情的贡献者或潜在的贡献者)设置为二等公民。 通过选择 Discord,您还锁定了具有可访问性需求的用户,对于他们来说,专有的 Discord 客户端使用起来通常是一场噩梦。 如果用户买不起足够新的硬件来让资源密集型客户端变得好用,他们也会被抛在一边。 选择 Discord 就是将贫困和残疾用户排除在您的社区之外的选择。 新颖或不寻常的操作系统或设备的用户(即创新者和早期采用者)也被锁定在客户端之外,直到 Discord 认为适合将其移植到他们的平台上。 Discord 还拒绝向伊朗等受美国制裁的国家的用户提供服务。 注重隐私的用户在使用 Discord 参与您的项目之前会三思而后行,否则如果他们依赖 Tor 或 VPN,就会被彻底拒绝。 所有这些群体都被排除在您的社区之外。 这些问题是由您和 Discord 之间的利益冲突引起的。 对您的聊天日志的所有权、设置有用机器人的权利,或根据您的判断调整您的项目空间; 所有这些权利均由 Discord 保留,但不授予您。 自由和开源软件社区,包括有辅助功能需求或低端计算设备的用户,无法共同努力在专有客户端上进行创新,或构建更适合其需求的改进客户端,因为 Discord 坚持对体验进行完全控制。 不和谐力求 驯化其用户,其中 FOSS 将用户视为同行和合作者。 这些意识形态从根本上来说是相互冲突的。 当您选择使用一项服务而不是另一项服务时,您就是在进行投资。 […]