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ICMRA-WHO 关于 COVID-19 疫苗毒株变化的研讨会结果

2024 年 4 月 17 日 – 由国际药品监管机构联盟 (ICMRA) 和世界卫生组织 (WHO) 组织的 COVID-19 疫苗株更新研讨会的报告于今天发布。 该虚拟研讨会于 2024 年 2 月 26 日至 27 日举行，旨在促进围绕 COVID-19 疫苗抗原更新的流程、时间安排和监管要求分享观点。 近200名与会者参加了本次研讨会，其中包括来自世界各地监管机构、行业代表以及世界卫生组织流行病防范部门的专家； 监管和资格预审； 免疫、疫苗和生物制品。 还有来自世界卫生组织 COVID-19 疫苗组合物技术咨询组 (TAG-CO-VAC) 的专家； SARS-CoV-2 病毒进化 (TAG-VE)； 免疫战略咨询专家组（SAGE）出席了会议。 ICMRA 和 WHO 同意继续开展合作对话，旨在促进针对 COVID-19 疫苗抗原成分建议和具有更新成分的疫苗的监管批准建立结构化且一致的全球流程，确保及时提供更新的疫苗。 世卫组织认识到更新疫苗成分以增强疫苗诱导的对流行的 SARS-CoV-2 变种的免疫反应的平衡，但强调获得和公平使用所有可用的经批准的、继续提供保护的 COVID-19 疫苗的重要性对抗严重疾病。 关于ICMRA ICMRA 是一个国际执行级联盟，由来自世界各个地区的近 40 个药品监管机构组成，世界卫生组织作为观察员。 这个非正式联盟为加强合作、改善沟通和共同应对共同挑战（例如 COVID-19 […]