礼来公司预计 FDA 近期将批准 Zepbound 用于治疗睡眠呼吸暂停
礼来公司 周五表示，该公司已向美国申请批准其减肥药 Zepbound，用于治疗最常见的睡眠呼吸障碍，并预计监管机构将 做决定 最早在年底。 礼来公司糖尿病和肥胖症总裁帕特里克·琼森 (Patrik Jonsson) 在接受采访时表示，如果获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，公司计划在 2025 年初“尽快”推出用于治疗所谓阻塞性睡眠呼吸暂停的药物 Zepbound。 此外，该公司周五还公布了两项后期试验的额外数据，表明 Zepbound 帮助近一半患者解决了阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。礼来在 美国糖尿病协会第 84 届科学会议 周五，在佛罗里达州奥兰多。 “我们非常兴奋……我认为它实际上超出了大多数外部专家的期望，”琼森在谈到新数据时表示，新数据表明 Zepbound 可以帮助一些患者解决这种疾病。 这进一步表明，过去一年来，减肥和糖尿病治疗药物在美国大受欢迎，但目前已出现短缺，可能对健康产生更多益处。这些数据还为礼来公司获得 Zepbound 的更广泛保险覆盖铺平了道路，与其他减肥药物一样，Zepbound 并不在很多保险计划的覆盖范围内。 今年 4 月，这家制药巨头公布了两项研究的初步结果，结果显示，一年后，Zepbound 在减轻肥胖患者 OSA 严重程度方面比安慰剂更有效。 OSA 是指由于呼吸道变窄或阻塞而导致睡眠期间呼吸中断。礼来公司在一份新闻稿中表示，美国约有 8000 万患者患有此病。据 Jonsson 称，其中约有 2000 万人患有中度至重度 OSA，但 85% 的 OSA 病例未被诊断出来。 OSA 会导致打鼾和白天过度嗜睡，还会导致严重的并发症，包括中风和心力衰竭。患有 OSA 的患者除了戴上连接到笨重的呼吸机的口罩外，几乎没有其他治疗方法 机器 睡眠时提供正气道压（PAP），以实现正常呼吸。 第一项研究针对未接受 […]