美国又有一款阿尔茨海默症药物:FDA 批准礼来公司研发的一款减缓症状的药物

美国 FDA 批准了用于治疗阿尔茨海默病的药物 donanemab,旨在减缓痴呆症早期症状的进展。 donanemab 由总部位于印第安纳波利斯的礼来公司生产,是一种单克隆抗体治疗药物,可帮助人体清除大脑中积聚并导致痴呆症的标志性斑块。 临床试验表明,该治疗方法可使患者的认知能力下降减缓多达 35%。 礼来公司表示,该药物现已获得批准,将以 Kisunla 的名称出售,每月静脉注射一次。每瓶售价 695 美元,每年约合 32,000 美元。 尽管多纳尼单抗在阿尔茨海默病治疗方面取得了突破,但专家们对它表示担忧,因为已知该药有脑出血的风险,已导致数名试验患者死亡。 donanemab 由总部位于印第安纳波利斯的礼来公司生产,是一种单克隆抗体治疗药物,旨在减缓阿尔茨海默病早期症状的进展 Donanemab 将以 Kisunla 的名称出售,每瓶售价 695 美元,每年约合 32,000 美元 阿尔茨海默病药物研发基金会 (ADDF) 联合创始人兼首席科学官 Howard Fillit 博士 说 在一份新闻稿中表示:“此次批准标志着阿尔茨海默病患者护理标准又向前迈进了一步,最终将包括一系列新颖的治疗方法,为阿尔茨海默病患者带来急需的希望。 “尽早诊断和治疗阿尔茨海默病有可能显著减缓病情进展,为患者提供宝贵的时间来更长时间地维持独立生活。” 礼来公司表示,与安慰剂相比,该药物在 18 个月内使患者的认知和功能衰退减缓了 35%。 它还将患者进展至晚期阿尔茨海默病的风险降低了 39%。 试验还发现,与安慰剂相比,donanemab 可使参与者大脑中的淀粉样斑块在六个月时平均减少 61%,在 12 个月时减少 80%,在 18 个月时减少 84%。 尽管多纳尼单抗被誉为一种潜在的治疗方法,但礼来公司试验中四分之一的患者出现脑肿胀,三人因该药物引起的脑肿胀或出血而死亡。 此外,接受 donanemab 治疗的患者的死亡率略高(为 2%),而接受安慰剂治疗的患者的死亡率为 […]