由于新的“抽吸”程序，放置宫内节育器很快就会变得几乎“无痛”
数百万美国妇女使用的最痛苦的节育方式很快就会变得几乎无痛——这要归功于一种新的宫颈“吸盘”。 长期以来，接受宫内节育器置入手术的女性一直被迫忍受使用看起来像剪刀的金属装置拉伸子宫颈的痛苦。 在插入 T 形装置之前，它会使用锋利的钩子拉伸子宫颈，从而阻止精子与卵子相遇，从而阻止受精。 然而，众所周知，传统的“拉伸装置”非常痛苦，因为金属边缘经常刺穿组织，导致出血。 但现在，瑞士科技公司 Aspivix 的专家发明了一种替代方法，利用吸力来操纵子宫颈，将疼痛减轻四分之三。 左侧的触手在抓住时会在子宫颈上戳出洞，而新的 Carevix 装置则利用吸力来拉伸子宫颈，从而最大限度地减少出血 在瑞士的一项试验中，该装置被证明可以将女性插入过程中的疼痛评分降低 73% 它的工作原理是使用吸盘将其自身附着在子宫颈上并将其撬开，看不到锋利的边缘。 Carevix 装置仍在美国进行测试，需要进行更多研究来确保其功效和安全性，但早期试验表明它可以减轻高达 73% 的疼痛。 事实证明，它对一些欧洲患者及其医生来说是成功的，他们报告疼痛和出血大幅减少。 众所周知，放置宫内节育器会非常痛苦。 从未生育过的女性也可能有闭合的子宫颈，这意味着插入宫内节育器的医生必须用力推动或使用扩张器将宫内节育器置于子宫颈之外并进入子宫。 目前，医生们正在使用这种类似剪刀的装置，医学上称为“tenaculum”。 手杖源自用于从内战士兵的肉中取出子弹的镊子，被描述为 屠夫的钩子 可以在子宫颈上戳孔。 手术过程中的痛苦——非处方对乙酰氨基酚或布洛芬很少能缓解疼痛——已经成为数百万个 TikTok 视频的主题，妇女和医生公开谈论在检查台上昏倒或哭泣的情况。 互联网上充斥着女性描述她们的医生淡化她们的痛苦的视频。 IUD 避孕有效率达 99% 2023年 民意调查 的美国医生表明，只有百分之四的受过训练的医生为患者提供注射麻醉剂，事实证明这种麻醉剂可以减轻手术过程中的疼痛。 在瑞士之前对 100 名瑞士女性进行的一项研究中，医生发现 Carevix 减少了 与常规宫内节育器手术相比，出血次数减少了近 80%。 FDA 去年批准了该设备，允许 Carevix 的制造商 Aspivix 向美国各地的医生推销该设备。 然而，其批准的参数并不意味着 FDA 已经像对植入式起搏器或人造心脏等医疗设备一样严格地彻底评估了该设备的安全性和有效性。 宫内节育器是最有效的节育形式之一，成功率超过 99%，这意味着每年使用宫内节育器的人中只有不到百分之一的人会怀孕。 发生这种情况通常是因为工具插入不正确。 […]
US-FDA 和 DCA Telangana 会面探讨合作
1 月 31 日，美国食品药品监督管理局 (US-FDA) 与特伦甘纳药品管制管理局 (DCA) 之间的监管论坛在特伦甘纳 MCR HRD 博士研究所举行。本次活动由 US-FDA 印度办事处提议2023 年 11 月，旨在促进两个监管机构之间的战略合作和举措。 ＃印度 昨天，美国在占印度药品出口 20% 的邦举办的第一届美国食品药品监督管理局/泰兰加纳药品管制管理局监管论坛上进一步推进了药品监管。 FDA 现已与印度 4 个邦的监管机构分享了检查最佳实践。 pic.twitter.com/3wO937nTa7 — FDA 全球 (@FDA_Global) 2024 年 2 月 1 日 此次合作源于 Telangana 拥有超过 214 个经美国 FDA 注册的生产基地，其中主要是从事药品生产并向美国出口的制药公司。 该论坛提供了深入讨论的平台，重点讨论了“观察检查程序”。 美国食品药品监督管理局官员探讨了聘请特伦甘纳州药品管制管理局的药品检查员作为美国食品药品监督管理局未来在该州进行的检查的“观察员”的前景。 US-FDA 的关键人物，包括国家主任 Sarah McMullen； 国际关系专家Phil Nguyen、高级技术顾问Dhruv Shah参加了论坛。 2024-02-02 15:43:13 1706899381