南非：一年两次的艾滋病预防疫苗试验取得成功，但未来能否获得疫苗仍存在疑问
在南非进行的一项关键试验表明，一种每次注射可提供六个月保护的艾滋病毒预防注射剂非常有效。然而，人们对这种注射剂何时能上市以及上市范围有多广存在一些担忧。 含有抗逆转录病毒药物 lenacapavir 的注射剂每次注射可有效预防 HIV 感染，效果可达六个月。这是根据制药公司 Gilead 上周公布的顶级研究结果得出的。详细的研究结果尚未在大型科学会议上公布，也未在知名科学期刊上发表。 每次注射莱那卡韦可提供六个月的保护期，与另一种 HIV 预防注射剂长效卡波韦（简称 CAB-LA）提供的两个月保护期相比，这是一个显著的进步。CAB-LA 已在南非卫生产品监管局 (SAHPRA) 注册，但正如我们最近在 Spotlight 特别简报中所解释的那样，南非至少在几年内很难获得这种疫苗。莱那卡韦尚未在 SAHPRA 注册。它于 2022 年 12 月在美国食品药品监督管理局注册，用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗 HIV，但尚未获准用于预防 HIV。 雷那卡韦属于一种相对较新的抗逆转录病毒药物，称为衣壳抑制剂。这类抗逆转录病毒药物会干扰保护 HIV 遗传物质和病毒复制所需酶的蛋白质外壳。雷那卡韦也有药丸形式，但新发现主要涉及其长效注射剂的配方。 新发现 这一引人注目的发现来自一项名为 PURPOSE 1 的研究，该研究针对南非和乌干达的年轻女性和女孩进行（其他目的研究正在进行中）。 研究参与者按 2:1:2 的比例被分成三组。第一组每六个月接受一次 lenacapavir 注射，第二组和第三组每天接受抗逆转录病毒 HIV 预防药 – 第二组接受替诺福韦二吡呋酯 (TDF) 和恩曲他滨，第三组接受替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) 和恩曲他滨。研究中没有安慰剂组，因为在 HIV 预防研究中将受试者分配到仅使用安慰剂的组被认为是不道德的，因为我们已经有行之有效的 HIV 预防方法。接受 lenacapavir 注射的参与者也接受了安慰剂，接受抗逆转录病毒药物的参与者也接受了安慰剂注射，因此研究参与者不知道他们属于哪个研究组。 除了将 lenacapavir 和 […]