血栓切除术对大面积卒中患者的益处较小
瑞士巴塞尔 — 尽管血栓切除术已被证明对大芯血管患者有益， 缺血性中风一项新分析表明，组织损伤面积最大的患者获益较少。 最近的随机 SELECT2 试验表明，与药物治疗相比，大面积缺血性卒中患者可从血栓切除术中获益。 现在，对数据进行的新的二次分析表明，对于缺血性病变内的严重低密度体积≥26 mL 的患者（这表明组织损伤更为严重），血栓切除术的益处尚不确定，并且半开颅切除术的风险增加。 澳大利亚墨尔本皇家墨尔本医院的研究员 Vignan Yogendrakumar 医学博士说：“这是一个概念证明，表明损伤组织的数量确实会影响血管内治疗的结果。” “由于本分析中使用的技术相对较新，因此需要使用独立数据进行进一步验证。但是，如果得到验证，评估 CT 低密度的预后价值可用于协助临床决策，加速自动成像处理的创新，甚至可以用作旨在限制的新疗法试验招募的生物标志物 再灌注损伤，“ 他加了。 该研究结果最近在最近的 2024 年欧洲中风组织会议 (ESOC) 上公布。 该分析使用了试验中 322 名大核心缺血性中风患者的影像和结果数据，以观察严重低密度的发生是否改变了血栓切除术的效果。 结果表明，随着严重低密度体积的增加，获得良好结果的几率（改良Rankin量表 [mRS] 接受血管内治疗的患者（评分0-3；独立行走）减少。 当严重低密度的临界值≥ 26 mL 时，与药物治疗相比，血栓切除术不再具有良好的结果（表 1）。 表 1. 实现独立行走的可能性（mRS 评分 0-3）严重低密度体积 接受血管内治疗的患者 仅接受医疗管理的患者 比值比 (95% 可信区间) < 26 毫升（n = 221）46% 16%7.20（3.25-15.47）≥ 26 毫升（n = 101）22%23% […]
FDA 批准首个用于支架内再狭窄的药物涂层球囊
美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准波士顿科学公司的代理药物涂层球囊 (DCB)，这是第一个用于治疗冠状动脉支架内再狭窄患者的冠状动脉 DCB 冠状动脉疾病，该公司已在一份声明中宣布 新闻发布。 在美国，支架内再狭窄估计占经皮冠状动脉介入治疗的 10%。 DCB 代理是 紫杉醇-涂层球囊导管，将治疗剂量的抗增殖药物转移到血管壁，以帮助防止支架内再狭窄再次发生。 FDA 于 2021 年授予 Agent DCB 突破性设备称号。它批准该设备的部分原因是基于 代理集成开发环境 审判。 该试验在美国 40 个地点进行，将冠状动脉支架内再狭窄患者随机分配至 Agent DCB 组或传统球囊组 血管成形术。 在对首批 480 名入组患者进行的预先指定的中期分析中，该研究在 12 个月时达到了目标病变失败的主要终点，其中 DCB 药物优于未涂层球囊血管成形术（17.9% vs 28.7%； P = .006）。 波士顿贝斯以色列女执事医疗中心的首席研究员 Robert Yeh 医学博士表示：“这意味着终点的相对风险降低了 38%，绝对风险降低了 10%。” 报道于 2023 年经导管心血管治疗大会。 研究结果还包括支架内血栓形成的明确/可能病例为零（0.0% vs 3.9%； P = .001），目标血管相关风险降低 […]
血栓切除术可使大核心行程受益长达一年
SELECT2 试验的新结果显示，对于患有大核心中风的患者，血栓切除术的益处可以在 1 年随访期间继续增加。 该试验的其他新数据表明，与仅进行药物治疗相比，血栓切除术可以改善各种缺血性核心尺寸的功能结果，并且即使在外部评估时已发现患有大核心卒中的患者中，也可以看到血栓切除术的益处医院并转移进行手术。 俄亥俄州克利夫兰凯斯西储大学医院克利夫兰医学中心神经病学教授、首席研究员 Amrou Sarraj 医学博士告诉我们：“SELECT2 的这些最新结果对我们如何护理大核心中风患者的临床实践具有重要意义。” theheart.org | Medscape 心脏病学。 “我们对长达一年的持续改善的研究结果表明，我们需要给这些患有大核心中风的患者时间，让他们自然康复。在这方面，持续的支持性护理和康复可能会比我们预期的更长时间有帮助。有时目前会提供，”他说。 该试验的其他结果表明，受益可以延伸到具有非常大的缺血核心的患者，甚至是那些需要转移进行血栓切除术的患者，“表明我们不一定应该将这些患者排除在接受血管内治疗的机会之外，”他补充道。 SELECT2 的这些最新结果在最近的会议上以三个单独的演示报告了 2024 年国际中风会议 并同时作为单独的论文发表。 SELECT2 试验， 去年首次报道是确定血栓切除术可以使核心体积较大的中风患者受益的几项新试验之一。 主要结果显示，接受血栓切除术治疗的患者 3 个月后的功能结果优于仅接受药物治疗的患者。 一年的结果 一年的试验结果， 在线发表于 柳叶刀显示血栓切除组持续改善 改良兰金量表 (mRS) 评分分布与单独医疗护理的比较，以及良好功能结果的改善率（定义为 0-2 或 0-3 的 mRS 评分）。 此外，在随访 3 个月至 1 年内，血栓切除组中 28% 的患者与对照组中 19% 的患者相比，mRS 评分的功能状态至少改善了 1 分。 SELECT2 研究人员报告称，在 1 […]
FDA 批准首例经导管三尖瓣置换术
Edwards Lifesciences 的 Evoque 三尖瓣置换系统已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准，该系统成为美国批准用于治疗以下疾病的首个经导管疗法： 三尖瓣反流。 公告称，Evoque 系统适用于改善有症状的严重三尖瓣反流患者的健康状况，尽管心脏团队认为对这些患者进行了最佳药物治疗，三尖瓣置换术是合适的。 经导管三尖瓣置换术的出现为患有严重三尖瓣反流的老年患者提供了一种选择，这些患者可能被认为接受手术的风险太高。 Evoque系统此前已被FDA授予突破性地位，该系统包括镍钛合金自膨胀框架、环形内密封裙以及由该公司的牛心包组织制成的组织小叶。 Evoque 瓣膜有三种尺寸可供选择，全部通过相同的经股动脉 28F 系统输送。 哥伦比亚大学欧文医学中心/纽约长老会医院结构心脏和瓣膜中心主任 Susheel Kodali 医学博士说：“患有三尖瓣反流的患者忍受着危及生命的症状，并且直到今天还没有批准的经导管治疗方案。”纽约州约克。 Kodali 是 TRISCEND II 研究的首席研究员，该研究显示了 Evoque 系统与单独的最佳药物治疗相比的优越性。 经导管心血管治疗 (TCT) 2023 会议上公布的 6 个月试验的主要结果包括显着减少或消除三尖瓣反流以及显着且持续的生活质量改善，同时证明了风险与收益之间的良好平衡。爱德华兹生命科学。 除 6 个月队列外，总共 392 名随机分配的患者中，有 318 名患者完成了 1 年随访，结果显示，与对照组相比，设备组在主要复合终点（包括全因）方面呈现出有利的趋势死亡率，三尖瓣介入治疗， 心脏衰竭 住院率和生活质量。 Edwards Lifesciences 预计在 2024 年晚些时候的 TCT 会议上展示由 392 名 TRISCEND II […]