FDA 批准默克公司针对成人设计的肺炎球菌疾病疫苗
放大图标向外的箭头 默克公司的新型肺炎球菌疫苗。 图片来源：默克公司 美国食品药品管理局周一 得到正式认可的 默克旨在保护成年人免受 一种已知的细菌 肺炎球菌可导致 严重疾病 以及一种称为肺炎的肺部感染，该制药商表示。 默克的射门被称为 卡帕西韦，特别针对 21 种细菌进行保护，以防止严重的 肺炎球菌病 可以传播到身体的其他部位并导致肺炎。这是第一种专门为成人设计的肺炎球菌结合疫苗，旨在提供比 可用镜头 据该制药商称，该药物已在市场上销售。 健康成人也可能患肺炎球菌病。但老年患者和患有慢性或免疫功能低下疾病的人患上这种疾病的风险更高，尤其是更严重或所谓的“侵袭性”疾病。 侵袭性肺炎球菌病可导致脑膜炎（一种引起大脑和脊髓周围区域炎症的感染）以及一种称为菌血症的血液感染。 默克公司新获批疫苗产品开发团队负责人 Heather Platt 在接受 CNBC 采访时表示：“如果你患有慢性肺病，甚至是哮喘，那么患上肺炎球菌病的风险就会更高，然后住院，失去工作。这些都会对成人和儿童的生活质量产生真正的影响。” 普拉特说，每年约有 15 万美国成年人因肺炎球菌性肺炎住院。 默克公司在一份报告中称，50 岁以上的成年人中，因更严重的疾病而死亡的几率最高。 发布 在十二月。 即使获得 FDA 批准，该公司的单剂量疫苗也还无法立即用于患者。美国疾病控制与预防中心的一个咨询小组将 见面 于 6 月 27 日讨论谁有资格接种疫苗。 普拉特表示，默克公司将支持委员会的决定，并准备在夏末提供疫苗。 默克的竞争优势 一些分析师认为，Capvaxive 是默克公司的主要增长动力，因为该公司正准备弥补其重磅抗癌药物 Keytruda 的损失，Keytruda 将损失 2028 年在美国获得独家经营权。 根据 Cantor Fitzgerald 分析师 […]
FDA 批准默克公司针对成人设计的肺炎球菌疾病疫苗
美国食品和药物管理局周一批准了默克公司的新疫苗，该疫苗旨在保护成年人免受 一种已知的细菌 肺炎球菌可导致 严重疾病 以及一种称为肺炎的肺部感染，该制药商的发言人说。 默克的射门被称为 卡培他滨专门针对 21 种细菌菌株进行保护，以防止严重的 肺炎球菌病 可以传播到身体的其他部位并导致肺炎。这是第一种专门为成人设计的肺炎球菌结合疫苗，旨在提供比 可用镜头 据该制药商称，该药物已在市场上销售。 健康成人也可能患肺炎球菌病。但老年患者和患有慢性或免疫功能低下疾病的人患上这种疾病的风险更高，尤其是更严重或所谓的“侵袭性”疾病。 侵袭性肺炎球菌病可导致脑膜炎（一种引起大脑和脊髓周围区域炎症的感染）以及一种称为菌血症的血液感染。 默克公司新获批疫苗产品开发团队负责人 Heather Platt 在接受 CNBC 采访时表示：“如果你患有慢性肺病，甚至是哮喘，那么患上肺炎球菌病的风险就会更高，然后住院，失去工作。这些都会对成人和儿童的生活质量产生真正的影响。” 普拉特表示，每年约有 15 万美国成年人因侵袭性肺炎球菌疾病住院。默克公司在一份报告中称，50 岁及以上的成年人因更严重的疾病死亡人数最高 发布 在十二月。 即使获得 FDA 批准，该公司的单剂量疫苗也还无法立即用于患者。美国疾病控制与预防中心的一个咨询小组将 见面 于 6 月 27 日讨论谁有资格接种疫苗。 普拉特表示，默克公司将支持委员会的决定，并准备在夏末提供疫苗。 一些分析师将 Capvaxive 视为默克公司的主要增长动力，因为该公司准备弥补其重磅抗癌药物 Keytruda 带来的损失，Keytruda 将于 2028 年在美国失去独家经营权。 根据 Cantor Fitzgerald 分析师 11 月份的报告，肺炎球菌结合疫苗的市场规模目前约为 70 亿美元，未来几年可能增长到 100 亿美元以上。 […]
美国法院对 Zantac 做出裁决后，葛兰素史克股价暴跌
2020 年 10 月 26 日，制药公司葛兰素史克的公司徽标出现在英国斯蒂夫尼奇的工厂。 马修·柴尔兹 | 路透社 伦敦——英国制药巨头的股票 葛兰素史克 周一，美国一家法院裁定，在与已停产的胃灼热药物 Zantac 有关的一系列诉讼中，可以提供科学证据，否则该公司股价应声暴跌 9%。 特拉华州法院周五晚些时候裁定，原告的专家证人可以就大约 75,000 起案件出庭作证，这些案件指控曾经流行的药物雷尼替丁（在美国以 Zantac 的品牌名称销售）可能致癌。 代表多位原告的威斯纳鲍姆律师事务所 (Wisner Baum) 律师布伦特威斯纳 (Brent Wisner) 在一份声明中表示：“本案的核心在于将科学证据呈现给陪审团。” 这场纠纷已经持续多年，涉及多家制药公司。Zantac 在 20 世纪 80 年代由葛兰素史克公司作为处方药出售，后来转变为非处方药，在 20 世纪 90 年代专利到期后，包括法国 赛诺菲、美国辉瑞公司和德国勃林格殷格翰公司。 该药物被撤出 欧洲的 和 我们 在监管机构进行安全审查并担心该产品含有一种名为 NDMA 的潜在致癌物质后，该产品于 2019 年和 2020 年被禁售。 涉事公司否认科学界有共识认为该药物与晚期癌症发展有关。 葛兰素史克在周五的一份声明中表示不同意特拉华州的最新裁决并将立即提出上诉。 法院表示，该裁决与联邦法院 2022 年 12 […]
Novavax 股价因赛诺菲 Covid 疫苗交易而上涨
这张拍摄于 2022 年 1 月 16 日的照片中可以看到一个标有“Novavax V Covid-19 疫苗”的小瓶。 鲁维克骰子 | 路透社 股份 诺瓦瓦克斯 周一收盘上涨近 50%，华尔街对该公司与法国制药商达成的新的数十亿美元交易欢呼雀跃 赛诺菲 这为这家陷入困境的疫苗制造商带来了戏剧性的转变。 在宣布与赛诺菲达成许可协议后，Novavax 的股价周五几乎翻了一番。 Novavax 周五表示，这笔交易使该公司能够取消其“持续经营”警告，该警告是该公司于 2023 年 2 月首次发布的，原因是对其维持生存能力存在重大怀疑。 “它确实对我们的业务有帮助。它让我们保持充足的资本，让我们摆脱持续经营的困境，让我们有机会将我们的战略更多地转向我们最擅长的领域——为我们所有的利益相关者带来额外的价值，包括我们的股东，”Novavax 首席执行官约翰·雅各布斯 (John Jacobs) 在接受 CNBC 采访时表示。 根据协议，赛诺菲将持有 Novavax 不到 5% 的股份。 该交易还使 Novavax 有权获得 5 亿美元的预付款现金以及根据某些里程碑而定的未来付款以及特许权使用费。 全球最大的疫苗制造商之一赛诺菲将从 2025 年开始在大多数国家共同销售 Novavax 的 Covid 疫苗。该交易还允许赛诺菲使用 Novavax 的 Covid 疫苗和旗舰疫苗技术 […]
默克和强生首席执行官同意在参议院药品价格听证会上作证
佛蒙特州参议员伯尼·桑德斯 (Bernie Sanders) 于 2024 年 1 月 25 日星期四在国会大厦与马萨诸塞州民主党参议员埃德·马基 (Ed Markey) 举行新闻发布会，讨论向制药公司首席执行官发出传票，要求他们就药品价格作证。 比尔·克拉克 | Cq-roll Call 公司| 盖蒂图片社 的首席执行官 默克 和 强生公司 自愿地 同意出庭作证 在即将召开的参议院 听力 参议员就美国高药价问题发表评论 伯尼·桑德斯 周五宣布，立法者加大力度遏制 医疗费用 对于美国人来说。 参议院健康、教育、劳工和养老金委员会的听证会定于美国东部时间 2 月 8 日上午 10 点举行。 在强生首席执行官华金·杜阿托 (Joaquin Duato) 和默克首席执行官罗伯特·戴维斯 (Robert Davis) 先前拒绝出席听证会的请求后，专家组计划投票传唤他们作证。 这些传票本来是 第一的 自1981年起由委员会发布。 同时， 百时美施贵宝 首席执行官克里斯·博纳 (Chris Boerner) 和另一位未透露姓名的制药公司首席执行官同意接受初步作证邀请。 […]
勃林格殷格翰、拓臻生物、维京可能加入市场
Wegovy 的静物画是一种注射处方减肥药，可以帮助肥胖症患者。 它应该与减肥计划和体育活动一起使用。 迈克尔·西鲁克 | 地下CG | 盖蒂图片社 制药商一直在争先恐后地加入两匹马的竞赛 引领流行减肥药市场，这可能值得 数百亿 在不到十年的时间里。 预计需求只会增长，为该领域留出空间 鲜为人知的减肥药有望 例如私营的德国制药商勃林格殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 和规模较小的上市公司，例如 拓恩斯制药公司, 维京疗法 和 结构治疗学。 高盛分析师预计，未来几年进入蓬勃发展市场的新进入者将迎来关键的机遇之窗 1500 万美国成年人 到 2030 年服用减肥药物。 在此期间 摩根大通医疗保健会议 上周在旧金山，与会者蜂拥而至，聆听 诺和诺德 和 礼来公司 – 减肥药物领域的两位主导者 – 谈论今年对他们的重磅减肥药物的期望。 对这些治疗的需求猛增，并且 他们陷入了短缺 在过去的一年里，他们帮助患者随着时间的推移显着减轻了体重。 其他大型制药商，例如 辉瑞公司 – 受到广泛关注，但到目前为止 不幸的 减肥药物方案—— 安进, 罗氏公司 和 阿斯利康 还概述了他们加入市场的策略。 但在最近的减肥药行业淘金热中，其他拥有减肥药雄心的公司却没有受到多少关注。 他们可能很快就会与更大的参与者竞争。 以下是一些试图进入该市场的鲜为人知的企业。 […]
2024 年，人们对 ADC 的兴趣将继续重燃
医务人员使用乳房X光检查来检查女性乳房是否患有乳腺癌。 汉尼拔·汉斯克 | 德新社 | 图片联盟| 盖蒂图片社 旧金山——一个成熟的 但有前途的一群 癌症药物 曾经是一个 火热的市场 到 2023 年，更多的公司可能会关注 治疗 以推动未来一年的增长。 这是一个明显的结论 摩根大通医疗保健会议 在旧金山，美国最大的生物技术和制药高管、分析师和投资者的聚会。 在为期四天的活动中，生物技术和制药行业表现出了对 抗体-药物偶联物，或 ADC，它提供一种抗癌疗法，专门针对并杀死癌细胞，并最大限度地减少对健康细胞的损害。 同时，标准化疗是 选择性较少 – 它可以影响癌细胞和健康细胞。 强生公司 上周宣布以 20 亿美元收购 ADC 开发商 Ambrx 生物制药 加强其现有的 ADC 管道，一些研究人员认为这可能预示着 “新时代” 用于癌症治疗。 其他制药商，例如 辉瑞公司 和 默克，这关闭了一些 超过 70 笔 ADC 相关交易 去年以来，这些药物将成为其业务的关键增长动力。 正如一些分析师预期的那样，人们对这些药物的兴趣今年只会持续下去 目前正在开发的 ADC 有更多交易和进步。 推动ADC近期崛起的因素今年不会减弱，尚未进入该市场的企业对错失良机的担忧只会促使更多企业进入该领域。 […]