观点：最高法院在米非司酮问题上做出了正确的决定
推翻罗诉韦德案的最高法院 两年前的周四，美国最高法院遵循了既定的宪法原则，驳回了一项旨在限制米非司酮供应的诉讼，米非司酮是一种用于医学堕胎的药物。最重要的是，该裁决维护了食品和药物管理局对米非司酮的规定。这对生殖权利至关重要；据估计 占美国堕胎总数的 63% 现在是通过药物诱导而不是手术进行。 米非司酮案本不应该走到这一步。下级法院本应驳回对该药物的质疑，但这些法院的坚定保守派法官出于限制堕胎的愿望，无视谁可以在联邦法院起诉的基本规则。我们应该感谢首席大法官约翰·罗伯茨 (John G. Roberts Jr.) 领导的极端保守的最高法院认识到下级法院的错误，并一致驳回了此案，因为原告没有提起诉讼的资格。 2000 年，美国食品药品管理局 (FDA) 批准米非司酮作为双药流产方案的一部分。2016 年，FDA 让该药更容易获得，称该药可用于妊娠第 10 周，而不仅仅是第 7 周。该机构还将所需的亲自临床就诊次数从三次减少到一次，并允许执业护士开具和分发米非司酮。五年后，FDA 取消了必须亲自服用米非司酮的要求；它是唯一有此类限制的药物。 2022 年，四个反堕胎组织和几名反对堕胎的医生对 FDA 批准米非司酮提起诉讼。他们在美国德克萨斯州北区联邦地区法院阿马里洛分院提起诉讼，该分院只有一名联邦法官。提起诉讼并非偶然。由特朗普总统任命的法官马修·卡克斯马里克 (Matthew Kacsmaryk) 是众所周知的堕胎权反对者。他撰写了一份令人震惊的意见，推翻了 FDA 对米非司酮的批准。这是历史上第一次有法官推翻 FDA 对药物的批准。 美国第五巡回上诉法院的一个保守派小组表示，卡奇马里克推翻 FDA 2000 年批准米非司酮的决定是错误的，但它也称 FDA 让米非司酮更容易获得的行为是“武断和反复无常的”。如果最高法院同意这一决定，那些希望终止堕胎的人将很难获得米非司酮。 地区法院和上诉法院都忽视了诉讼资格问题。为了在联邦法院提起诉讼，原告必须证明他或她因被质疑的行为而受到人身伤害，并证明伤害是由被告造成的，而有利的联邦法院判决将弥补伤害。最高法院周四的判决恰恰强调了对诉讼资格的理解。 大法官布雷特·M·卡瓦诺（Brett M. Kavanaugh）为法院撰写了意见书，明确表示：“根据宪法第三条，原告希望减少他人获得某种药物的愿望，并不构成起诉资格。” 在三月份的案件口头辩论中，原告律师表示， 艾琳·霍利，认为反对堕胎的医生可能会受到 FDA 关于米非司酮的决定的伤害，因为如果服用该药的妇女因并发症被送进急诊室，他们可能不得不实施堕胎。法官们问这种情况是否发生过。她举不出一个例子。正如卡瓦诺在他的意见中写道：“FDA 并没有要求 [doctors] 做或不做任何事情。”此外，他指出，联邦法律保护医生免于执行违背其良心的程序。“原告没有证明——也无法证明—— FDA 的行为会让他们遭受任何良心伤害。” 法院的判决让那些支持堕胎权的人松了一口气，但这并没有改变推翻罗诉韦德案的现实 导致法律严格限制生殖保健，包括药物流产， 在二十多个州. […]
最高法院维持 FDA 批准用于早期妊娠的堕胎药
华盛顿—— 最高法院周四驳回了一个保守的基督教团体的指控，该团体声称 500 多万美国女性使用的堕胎药物不安全，应该退出市场。 法官们以 9 比 0 的票数做出裁决，称这些反堕胎活动人士没有提起诉讼的资格。他们还表示，德克萨斯州的保守派法官没有理由推翻食品和药物管理局允许通过邮寄方式运送堕胎药的规定。 但由于法院以诉讼资格为由驳回了此案，因此该判决并不阻止其他反堕胎倡导者对 FDA 提起另一起诉讼。 “原告对选择性堕胎和 FDA 对米非司酮的宽松监管提出了真诚的法律、道德、意识形态和政策异议，”布雷特·M·卡瓦诺法官代表全票通过的法庭写道。“但根据《宪法》第三条，仅凭这些异议并不能在联邦法院建立可诉案件或争议。在此，原告未能证明 FDA 放松监管要求可能会导致他们遭受实际伤害。因此，联邦法院不是解决原告对 FDA 行动的担忧的错误场所。” 2000 年，FDA 批准使用米非司酮作为终止早期妊娠的安全有效药物。这种药物通常与第二种药物米索前列醇一起使用。 近年来，该机构放宽了对药物分发的规定。它这样做是基于研究表明严重并发症“极其罕见”。根据新规定，孕妇可以通过远程医疗获得处方，并从药房或通过邮件收到药物。她们可以在怀孕 10 周内服用药物，而之前只能服用 7 周。 这 古特马赫研究所报告 去年美国 63% 的堕胎手术使用了堕胎药物。 今天的判决不会改变堕胎非法州的法律。 最高法院在多布斯案中废除堕胎权后不久，保守派基督教组织“捍卫自由联盟”在德克萨斯州阿马里洛提起诉讼，要求撤销 FDA 对米非司酮的批准。原告是来自全国各地的反对堕胎并认为该药物不安全的医生和其他医疗活动人士。 通常情况下，原告必须证明他们个人受到联邦法律的伤害才有资格提起诉讼。这些医生没有实施堕胎或分发堕胎药，但他们坚称，该团体至少有几名成员将来可能会在急诊室值班，因为病人在服用堕胎药后出现并发症而来就诊。 该组织在阿马里洛提起诉讼，并知道该案件将提交美国地区法官马修·卡克马里克（Matthew Kacmaryk），卡克马里克是特朗普任命的，在任命之前也是一名基督教法律活动家。 正如预测的那样， Kacsmaryk 做出了一项广泛的裁决 去年。他裁定反堕胎活动人士有权提起诉讼，并命令 FDA“暂停”批准这些药物。 几周后，美国上诉法院 第五巡回上诉法院同意限制 Kacsmaryk 的裁决上诉法院以 2 比 1 的投票结果表示，2000 年撤销该药物的批准为时已晚，但推翻 FDA 自 […]
Skydance 的 David Ellison 即将与派拉蒙达成协议
大卫·埃里森 (David Ellison) 的 Skydance Media 在收购派拉蒙全球 (Paramount Global) 的过程中即将扫清一个重大障碍。 据三位未获授权发表评论的知情人士透露，这家媒体巨头的独立董事会委员会已表示批准埃里森收购这家著名公司。 一位知情人士称，派拉蒙特别委员会最早可能在周一正式批准。 然而，Skydance 的交易尚未完全敲定。消息人士称，该协议仍未获得派拉蒙控股股东 Shari Redstone 的同意。她的支持是任何交易向前推进的关键。 派拉蒙的代表没有立即发表评论。 雷石东家族通过其控股公司 National Amusements Inc. 持有派拉蒙全球公司 77% 的控股股份，这使得萨姆纳·雷石东的继承人对这家陷入困境的派拉蒙影业、MTV 和尼克国际儿童频道所有者的未来拥有巨大的影响力。 让事情变得更加复杂的是，随着 Skydance 出售过程的拖延，Redstone 已经引起了至少另外两家对 National Amusements 有意向的买家的兴趣。 据称，上周晚些时候，雷石东正在考虑这些报价，其中一项报价高于天舞影业及其合作伙伴向该家族提出的近 20 亿美元收购国家娱乐公司及其在派拉蒙的投票权股份的报价。 雷石东一直以来都倾向于 Skydance 的提议，因为它可以保持这家媒体公司的完整性。她的父亲花了几十年的时间把它打造成一个庞然大物，旗下拥有广播巨头哥伦比亚广播公司 (CBS)、传奇的梅尔罗斯大道电影制片厂，以及有线电视频道，包括 MTV、BET、尼克国际儿童频道和喜剧中心。 为了获得特别委员会的批准，Skydance 与 RedBird Capital Partners 和私募股权公司 KKR 联手竞购，上周提议在交易的第二阶段拨出资金，以每股 15 美元的价格收购某些无投票权的 B 类股东的股份。双方周末努力敲定了这些条款。 午盘交易时，派拉蒙股价上涨 7%，至 […]
瑞士电信和政府批准沃达丰意大利运营 – 最后一刻
“意大利部长理事会主席国批准瑞士电信通过意大利子公司 Fastweb 收购沃达丰意大利”。 瑞士电信注意到了这一点。 瑞士电信于 2024 年 5 月 17 日收到的部长会议主席团决议中确认，“所通知的行动不会对国家利益造成严重损害的威胁，因此，行使特殊权力的条件不构成威胁”。存在 2012 年第 21 号立法令第 2 条所述的情况”。 瑞士电信表示，对沃达丰意大利的收购正在“按照预期时间”进行。 该交易的完成仍需获得额外的监管和其他惯例批准，预计将于 2025 年第一季度完成。 “黄金权力立法保留给意大利政府——继续说明——干预某些交易、投资或公司决议的特殊权力，这些交易、投资或公司决议可能会损害或损害意大利的基本公共利益，允许其行使否决权或施加特殊条件，要求”。 保留复制权 © 版权所有 ANSA #瑞士电信和政府批准沃达丰意大利运营 #最后一刻 1716282580 2024-05-21 07:37:00
FDA 批准 ImmunityBio 的膀胱癌治疗
美国食品和药物管理局周一批准了一种治疗膀胱癌的新疗法。 据一家公司称，该疗法将以 Anktiva 品牌销售，旨在治疗某些患有某些类型非肌层浸润性膀胱癌的患者。 FDA声明 宣布批准。 FDA 行动的消息是 路透社首先报道称， “该疗法通过激活称为自然杀伤 (NK) 细胞和 T 细胞的白细胞类型来对抗疾病，从而在体内产生长期免疫力。” 该药物现由卡尔弗城的 ImmunityBio 开发 初步发展 由佛罗里达州米拉马尔的 Altor BioScience 提供。 Patrick Soon-Shiong 博士是 ImmunityBio 的执行主席，他的家族拥有《洛杉矶时报》。 在一份声明中，Soon-Shiong 赞扬了 FDA 的行动，并将 Anktiva 称为“下一代免疫疗法”。 FDA 的批准是基于以下结果 临床试验 由…领着 卡里姆·夏米博士加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院泌尿科副教授。 在加州大学洛杉矶分校健康中心发布的一份声明中，查米表示，这种治疗方法“为已经用尽传统治疗方案的患者提供了一种令人信服的替代方案”。 FDA 表示，Anktiva 适用于对先前治疗没有反应的膀胱癌患者。 Chamie 说，它通过导管输送，并促使患者自身的免疫系统“对癌细胞进行有针对性的攻击”。 他指出，这种治疗可以使一些患者免于侵入性手术，例如切除全部或部分膀胱的手术。 根据加州大学洛杉矶分校的声明，大多数新诊断的膀胱癌都是非肌肉侵袭性的，即在膀胱内表面的组织中发现的癌症，并且尚未扩散到膀胱壁。 患有这种类型癌症的患者通常会接受手术和直接放入膀胱的基于细菌的免疫疗法。 然而，即使采用这种治疗，癌症也可能复发，并且许多患者对进一步治疗反应不佳，导致一些患者的选择有限。 去年五月， 据路透社报道，FDA“由于该公司申请中的缺陷”拒绝批准该新疗法。 据通讯社报道，FDA 列举了检查中存在的问题，并就如何解决所提出的制造问题提供了坚定的建议。
佐科威的支持率再创新高：Indikator – 政治
总部位于阿加达的民意调查机构Indikator Politik Indonesia在其最新民意调查中发现，即将卸任的总统佐科·维多多(Joko Widodo)的工作支持率已达到历史最高水平，超过77%。 Indikator Politik Indonesia 主任 Burhanuddin Muhtadi 周日表示，佐科威最新的工作支持率从 2 月份的 76% 略微上升至 4 月初进行的调查时的 77.2%。 Indikator于4月4日至5日对1,201名受访者进行了最新调查的电话采访。 安塔拉援引布尔汉丁的话说：“那些认为总统做得很好的人的最大原因是他喜欢发放社会援助。这个数字是 31.4%。” Indikator 的调查结果与最近几周进行的其他民意调查的结果一致。 上周，印度尼西亚调查研究所（LSI）透露，76.2%的受访者对佐科威的执政表现感到满意。 每个星期一、星期三和星期五早上。 这份精心策划的简报每周三次直接发送到您的收件箱，简要概述了当天最重要的问题，涵盖从政治到文化和社会的广泛主题。 订阅我们的时事通讯！ 请检查您的电子邮件以获取新闻通讯订阅。 查看更多通讯 去年 2 月 LSI 的数字为 75%。 印度尼西亚圆圈调查公司 (Indonesian Circle Survey) 最近在 2023 年 12 月底和 2024 年 1 月上旬进行的一项调查发现，78% 的受访者对总统的表现感到满意。 1713772564 #佐科威的支持率再创新高Indikator #政治 2024-04-22 06:20:24
汤姆·布雷迪会重返 NFL 吗？ “我不反对”
汤姆·布雷迪 (Tom Brady) 从 NFL 退役已经一年多了。 他开始从事其他事业，比如今年秋天开始的福克斯体育转播工作，以及试图成为拉斯维加斯突袭者队的少数股东。 这位七届超级碗冠军在节目中两次重申了自己作为退役 NFL 球员的身份。 “使用 VicBlend 进行深度切割”播客 本周有所下降。 首先，在剧集进行到大约 54 分钟时，布雷迪说道：“我的职业生涯以及所有这一切，在我看来都已成为过去。 我曾经是一名角斗士，现在我的时代已经过去了。” 听起来很简单。 后来，Blend 对这位新英格兰爱国者队和坦帕湾海盗队的前四分卫说道：“你已经 100% 退役了。” 布雷迪坚定地回答：“是的。” 好的，太好了，这是一个包装。 哦等等，这次谈话还有更多内容。 Blend：“比方说，有一天出现了一种情况。 正确的？ 也许这就是 49人队。 也许，你知道，进入季后赛，进攻会很棒——” 布雷迪：“爱国者队，可能是突袭者队，也可能是——你永远不知道。” 等等，什么？ Blend：“上帝禁止有人倒下。 你愿意接那个电话吗？” 46 岁的布雷迪在这里温和地提醒主持人他不到 20 秒前说过的话。 正确的？ 正确的？？？ 没有。 布雷迪：“我并不反对。 我不知道如果我成为 NFL 球队的老板，他们是否会让我这么做。 但我不知道——我不知道。 我永远都会保持良好的状态，永远能够投球。 所以，进来一点，比如 [Michael Jordan] 回来了吗？ 我不知道他们是否会让我这么做，但我不会反对。” 叹。 对于一个在 […]
这种物质导致过早衰老并造成DNA损伤：日本科学家支持
当我们到了一定的年龄，我们就开始 多留意时间的流逝 在我们的思想和身体中。 因此，衰老成为那些抛弃青春的成年人所关心的问题之一。 除了皱纹、白发、皮肤斑点或皮肤失去光泽等可见迹象之外，我们应该更加注意那些看不见的迹象。 失去记忆、食欲、睡眠能力、敏捷性或肺活量是多年来可能出现的许多问题中的一些，除此之外还可能出现可能出现的疾病。 虽然年老时患有一些疾病是很正常的，但科学已经证明了这一点 早衰这使得我们在老年时的健康状况比我们应有的要差得多。 因此，许多研究和研究的重点是寻找有关过早衰老原因的线索，最近，《自然细胞生物学》上发表了一项新的研究，其中指出 一种物质 除了损害 DNA 之外，这还会导致过早衰老。 日本名古屋大学的一组研究人员发现了一种名为 醛，导致 DNA 损伤并与过早衰老有关。 此外，这一发现揭示了与快速衰老相关的疾病的数据，例如早衰症，这是一种罕见的遗传性疾病，会增加 癌症风险。 这是 学习 因此，表明对抗健康人类早衰和预防 DNA 风险的关键之一是消除接触或摄入 含有或产生醛的物质，这些物质是一些日常物质，例如酒精。 日本研究小组首次提出“醛源性 DNA 损伤与过早衰老之间的关系”，如图所示 冈康义该研究的作者之一。 关键在于醛 AMeD 综合症是一种早衰症，与大多数亚洲人饮酒后脸色变红的原因有关。 因此，这种综合征具有罕见的醛氢化酶活性，可以分解醛。 因此，如果这些酶的水平较低，乙醛就会积聚，导致我们喝酒后感觉不适， 所谓的“宿醉”，但它也可能导致更严重的健康问题。 研究表明，如果乙醛脱氢酶缺乏，饮酒可能会使您面临更大的风险 食道癌、胃癌或口腔癌。 醛类物质造成的 DNA 损伤可能是健康人过早衰老过程的部分原因。 所以， 消除酒精、烟草等物质，使自己暴露在污染或烟雾中这将是确保醛类不存在或在体内造成这些损害的关键。 关于可以帮助我们应对晚期衰老的可能药物：«开发 治疗药物 “它没有取得进展，因为我们还没有完全了解 AMeD 综合征和 Cockayne 综合征的原因，”Oka 解释道。 他接着说：“我们正在为未来的研究铺平道路，以开发新的治疗方法和干预措施。” 1712857364 #这种物质导致过早衰老并造成DNA损伤日本科学家支持 2024-04-11 15:50:50
西班牙的一项研究支持心肌干细胞生物植入物的安全性
2019年， 德国特里亚斯医院和巴达洛纳普霍尔医院 他在世界上首次进行了一项开创性的手术，将脐带干细胞生物植入物直接植入患者的心脏，目的是修复心脏病发作后该器官的组织。 现在，一项研究‘电子生物医学“认可这些生物植入物的安全性，称为 围索这会导致受影响的区域再生并血运重建。 该研究对这项开创性的组织工程手术的 7 项干预措施进行了三年的监测，并证实其具有出色的生物相容性，不会对患者产生排斥反应。 该疗法是由研究小组开发的 德国 Trias i Pujol 研究所 (IGTP) 和血液和组织库的 ICREC（心力衰竭和心脏再生） （英国标准时间）。 PeriCord 具有抗炎特性，为开发用于治疗心脏以外其他疾病的其他药物打开了大门。 让心脏重生 PeriCord 旨在修复心脏病患者的心脏，其临床试验取得了令人鼓舞的结果，证实了基于应用干细胞和组织工程促进受损组织再生的新疗法的可行性。 这种新药， 来自组织捐赠者的脐带和心包干细胞，是一种组织工程产品（一种在实验室优化的结合细胞和组织的先进疗法），是世界范围内的先驱，并利用干预措施应用于冠状动脉搭桥候选患者。 它的功能是修复受心脏病影响的心脏区域留下的疤痕，当血液停止循环时，该区域就失去了跳动的能力。 这些细胞已被证明具有很大的可塑性以及重要的免疫调节和抗炎特性。 最新的猪模型临床前研究表明，这种生物植入物能够显着减少梗塞面积，并改善心脏功能，并且在 2013 年，该小组已经证明了这些干细胞形成小血管的能力。小鼠心脏梗塞区域的血管并使其重新充氧。 «自第一次临床前测试以来，这是一条漫长的道路»，IGTP (ICREC) 心血管疾病研究组主任 Antoni Bayés-Genís 解释道。 2018年底，PeriCord最终批准用于人体 西班牙药品和保健品局 （AEMPS）。 该药物在血液和组织库的先进治疗洁净室中生产，并植入德国特里亚斯医院的手术室。 这项开创性的人体临床试验是经过多年的组织工程研究得出的 安东尼·巴耶斯-热尼斯 集成电路研究中心 这种新疗法的首次干预是在大约 4 年前，是德国 Trias i Pujol 研究所 (IGTP) 的 ICREC（心力衰竭和心脏再生）小组与 Banc de […]
意见：米非司酮应该在最高法院获胜。 但会吗？
从法律角度来看，周二在最高法院审理的有关堕胎药物供应情况的案件很简单：美国食品和药物管理局有权提供米非司酮，并在以后增加其供应。 但正如美国食品药品监督管理局与希波克拉底医学联盟的口头辩论所表明的那样，结果并不明确。 2000 年，FDA 批准米非司酮作为两种药物堕胎方案的一部分。 去年，美国约 63% 的堕胎是使用这些药物进行药物诱导，而不是通过手术进行。 自罗伊诉韦德案以来，药物堕胎有所增加 该法案于 2022 年被否决。特别是在几乎禁止所有堕胎的州，妇女通过服用药丸（可以通过多种方式获得）进行堕胎的能力变得非常重要。 即使在加利福尼亚州等堕胎合法的州，“药物堕胎”也为许多寻求堕胎的人提供了比外科手术更好、更安全的替代方案。 一个保守的反堕胎团体对 FDA 批准米非司酮提出了挑战。 德克萨斯州一位公开反堕胎的联邦法官发布命令，停止在全国各地分发米非司酮。 正如美国副检察长伊丽莎白·B·普雷洛加 (Elizabeth B. Prelogar) 在周二的口头辩论中指出的那样，这是历史上第一次法官推翻 FDA 对药物的批准。 美国第五巡回上诉法院的一个保守派陪审团表示，法官在米非司酮上市 23 年后停止所有使用米非司酮是错误的，但上诉法院推翻了 FDA 多年来的行动，这些行动使该药物变得更加畅销。很容易获得。 2016 年，FDA 表示该药物可以使用到怀孕第 10 周，而不是最初允许的仅到第 7 周，将所需的亲自临床就诊次数从 3 次减少到 1 次，并允许经 FDA 许可的非医生医疗保健提供者使用。国家规定和分配药物，例如执业护士规定和分配米非司酮。 还将剂量从600毫克减少到200毫克。 2021年，FDA取消了米非司酮亲自给药的要求； 这是唯一有这样要求的药物。 第五巡回法院推翻了 2016 年和 2021 年的这些变更，得出的结论是 FDA 的这些变更是“武断的、反复无常的，并且滥用了自由裁量权”。 如果这一决定得到维持，将使寻求堕胎的人更难获得米非司酮，最高法院正在审查这一裁决。 最高法院应该找到有利于 FDA […]