皮下注射 Amivantamab 联合 Lazertinib 治疗 NSCLC 的效果不劣于静脉注射

芝加哥——对于已接受治疗的难治性 表皮生长因子受体-突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC),可能具有生存益处,根据 III 期 PALOMA-3 试验。 研究中 418 名患者在接受奥希替尼 (Tagrisso) 和化疗治疗后病情出现进展。阿米凡他单抗与酪氨酸激酶抑制剂拉泽替尼 (Leclaza) 联合使用,皮下给药满足两个共同主要药代动力学 (PK) 疗效终点,以血液中的阿米凡他单抗水平 (C槽 以及第 1 天至第 15 天血清浓度时间曲线下面积),多伦多玛格丽特公主癌症中心的医学博士 Natasha B. Leighl 报告说。 此外,皮下和静脉注射阿米凡他单抗的总体反应率也符合非劣效性标准(分别为 30.1% 和 32.5%,相对风险 0.92, 磷=0.001)。 此外,研究人员认为结果出乎意料,皮下注射组的次要终点反应持续时间和无进展生存期 (PFS) 以及探索性终点总生存期 (OS) 均更长。皮下注射组的中位反应持续时间为 11.2 个月,而静脉注射组为 8.3 个月。 探索性分析显示,皮下组的总生存期明显更长(HR 0.62,95% CI 0.42-0.92, 磷= 0.017),皮下注射组患者在 12 个月时存活率为 65%,而静脉注射组患者存活率为 51%。 Leighl 在会议上表示:“需要进一步研究来阐明这种影响的机制。” 美国临床肿瘤学会 (ASCO)年会。“例如,通过淋巴系统皮下吸收阿米凡他单抗是否会增强其免疫介导活性?” ASCO […]