ASCO 2024：KEYNOTE-057 中对帕博利珠单抗无反应的 BCG 无反应高风险非肌层浸润性膀胱癌患者的结局：事后分析
KEYNOTE-057 研究设计如下： 对 BCG 无反应的 CIS 和/或仅有乳头状肿瘤且对 pembrolizumab 无反应（持续性或复发性高风险非肌层浸润性膀胱癌）的患者分为以下几组进行评估： 接受根治性膀胱切除术的患者（确认治疗失败后 ≤ 4 个月） 接受延迟根治性膀胱切除术的患者（治疗失败后 > 4 个月或在根治性膀胱切除术前接受过其他保留膀胱的治疗） 仅接受膀胱保留治疗的患者（仅接受膀胱保留治疗或未报告后续治疗） 分析包括无进展生存期（未发展为肌层浸润性膀胱癌或转移性疾病或因疾病进展而死亡）和总生存期，从对派姆单抗无反应之日起计算。接受根治性膀胱切除术的患者如果发现分期上升为肌层浸润性膀胱癌（由于最初的分期过低），则被排除在无进展生存期分析之外，除非他们随后出现疾病进展。还评估了接受先期和延迟根治性膀胱切除术的患者的病理结果。 在 144 名对帕博利珠单抗无反应的患者中，从对帕博利珠单抗无反应到数据截止的中位时间为 59.7 个月（队列 A：2023 年 5 月 30 日；队列 B：2022 年 10 月 20 日）。在这些患者中，39 名接受了前期根治性膀胱切除术，33 名接受了延迟根治性膀胱切除术，72 名接受了单独的膀胱保留疗法： 在接受根治性膀胱切除术的患者中，病理分期如下： 0级：26% 非肌层浸润性膀胱癌（Ta、T1、CIS）：64% 肌层浸润性膀胱癌（T2、T3、T4）：10% 接受延迟根治性膀胱切除术的患者病理分期如下： 0级：15% 非肌层浸润性膀胱癌：67% 肌层浸润性膀胱癌：15% 所有三组均未达到中位无进展生存期。36 个月无进展生存率为：前期根治性膀胱切除术组为 78% (95% CI, 60-89)，延迟根治性膀胱切除术组为 68% (95% […]