Bharat Bio 的轮状病毒疫苗 Rotavac 可能对儿童不安全:研究

新德里:一项新研究发现,政府免疫计划中使用的 Bharat Biotech 的本土轮状病毒疫苗 Rotavac 会增加婴儿肠套叠的风险。肠套叠是一种肠道向内收缩的疾病,如果不立即治疗,可能会导致肠坏疽或死亡。 该研究已发表在《国际医学风险与安全杂志》上。Bharat Biotech 驳斥了这一研究结果,并声称该疫苗已通过安全性评估。 这项研究由印度国际健康管理研究所的医学博士 Jacob Puliyel 和儿童健康防御组织首席科学官 Brian Hooker 共同撰写,发现接种疫苗的人患肠套叠的风险增加了 1.6 倍,而这在早期的分析中被忽视了。 “此外,接种疫苗的婴儿发生肠套叠的平均年龄较低,这使他们面临严重伤害的风险,包括死亡,”研究称。 Puliyel 告诉《ET》,必须告知接种疫苗的人接种疫苗存在风险,因为他们很容易将其误认为痢疾并掉以轻心。“风险非常大,因为这是一种外科急症,必须进行治疗。因此,父母需要了解情况,”他说。 2020 年,《新英格兰医学杂志》的一项分析发现,Rotavac 减毒活轮状病毒疫苗不会导致肠套叠风险。一种名为自身对照病例系列 (SCCS) 的统计方法确定,在高风险窗口期(接种任何剂量疫苗后 21 天)发生肠套叠的风险与背景风险相当。该公司表示,这些数据并不新鲜,但它是对旧数据的重新分析,这些数据“与实验设计和统计计划不符。因此,无法以有意义的方式对其进行解释,不值得认真考虑,”它进一步表示。“Rotavac 是使用人类轮状病毒株制造的,而不是动物来源的。因此,接种疫苗和未接种疫苗的受试者发生肠套叠的几率相似,”该公司在一份声明中表示。 Bharat Biotech 表示,Rotavac 已在数万名受试者身上进行了安全性评估。“Rotavac 的开发历时 40 年,过去几十年来,其开发数据已在 NEJM 和 Lancet 等多家影响力较大的同行评议期刊上广泛发表。根据该公司和其他几家全球组织的数据,肠套叠风险与背景风险相似,”该公司表示。 1718737248 #Bharat #Bio #的轮状病毒疫苗 #Rotavac #可能对儿童不安全研究 2024-06-15 18:31:48

赛诺菲、Formation Bio 和 OpenAI 宣布开展首创的 AI 合作

赛诺菲、Formation Bio 和 OpenAI 正在合作开发人工智能软件,以加速药物开发并更有效地为患者提供新药。这三个团队将整合数据、软件和优化模型,开发针对整个药物开发生命周期的定制化专用解决方案。这是制药和生命科学行业首次开展此类合作。 赛诺菲将利用此次合作关系提供专有数据来开发人工智能模型,并继续努力成为第一家大规模人工智能驱动的生物制药公司。 赛诺菲首席执行官保罗·哈德森表示:“此次独特的合作是我们成为一家主要由人工智能驱动的制药公司的下一个重要步骤。下一代、首创的人工智能模型定制将成为我们努力塑造制药公司和众多等待创新治疗的患者药物开发未来的重要基础。” 全球人工智能技术的领导者 OpenAI 将贡献尖端人工智能能力,包括微调模型的能力、深厚的人工智能专业知识以及专门的思想伙伴关系和资源。 OpenAI 首席运营官 Brad Lightcap 表示:“人工智能在加速药物开发方面具有巨大潜力。我们很高兴与赛诺菲和 Formation Bio 合作,通过将新药推向市场来帮助患者及其家人。” Formation Bio 是一家人工智能和技术驱动的药物开发商,拥有自己的药物资产渠道,将提供广泛的工程资源、在制药和人工智能交叉领域的运营经验,以及其技术驱动的开发平台,以设计、开发和部署涵盖制药生命周期各个方面的人工智能技术。 Formation Bio 联合创始人兼首席执行官 Benjamine Liu 表示:“我坚信,通过结合我们的优势,赛诺菲、OpenAI 和 Formation Bio 可以重新构想制药行业的药物开发。通过创建和实施专为我们的行业设计的定制 AI 代理和模型,赛诺菲和 Formation Bio 等公司可以开始以前所未有的生产力扩大规模,并改变我们为患者提供新药的速度。” 对于等待新疗法的患者来说,人工智能的潜在积极影响是巨大的,赛诺菲、Formation Bio 和 OpenAI 计划为药物开发商开辟道路。 关于 Formation Bio Formation Bio 是一家技术驱动、人工智能原生的制药公司,其与众不同之处在于药物开发效率的大幅提升。由于临床试验成本高昂且耗时长,人工智能和药物发现方面的进步正在创造比行业能够进展的更多的候选药物。Formation Bio 成立于 2016 年,原名为 TrialSpark Inc.,意识到这一开发瓶颈最终可能会限制能够到达患者的新药数量,因此构建了技术平台、流程和能力,以加速药物开发和临床试验的各个方面。Formation Bio 与制药公司、研究机构和生物技术公司合作、收购或获得药物许可,以开发超越临床概念验证甚至更远的项目,最终帮助将新药带给患者。 […]

Bio Farma 和武田印度尼西亚推出登革热疫苗

Bio Farma 就应对登革热疫情的努力举行了 FGD (DOK/BIOFARMA) PT Bio Farma 现已开发出登革热疫苗产品作为防止疾病传播的对策埃及伊蚊叮咬。 “这种登革热疫苗是防止病毒传播的对策印度尼西亚的登革热。我们还开展了焦点活动小组讨论 (FGD) 登革热疫苗产品的社会化,巴厘岛省卫生服务中心(丁克斯),卫生服务主管“2024 年 5 月 17 日,巴厘岛各地区/城市以及整个巴厘岛地区医院的负责人”,PT Bio Farma 国家商务副总裁 Fitri Puspadewi 周四(23/5)在万隆表示。 据Fitri称,进行烟气脱硫是为了解决印度尼西亚登革热病例的问题,该病例造成了很高的死亡率。 在印度尼西亚,目前登革热病例有所增加。 另请阅读:卫生部敦促加强 DHF 预防计划 截至 2024 年 4 月,已记录病例 91,269 例,死亡人数 641 人。印尼卫生部的数据显示,登革热病例数从 2021 年的 73,518 人增加到 2022 年的 131,265 例。 死亡率也从 2021 年的 705 人增加到 2022 年的 1,183 人。 “为了应对这一现象,PT […]

Cell Surface Bio 将改变 10B 美元的抗体试剂市场

公司首次推出针对困难蛋白质靶标的经过验证的重组特异性抗体目录,只为生命科学研究提供最高质量的试剂 费城,2024 年 5 月 9 日 /美通社/ — 今天,Cell Surface Bio (CSB) 从隐形模式中脱颖而出,推出了 VerRSaMAb 研究抗体,其愿景是提供“始终有效的抗体”,响应科学界对可靠试剂的号召。毫不妥协的品质。 CSB 提供经过广泛验证、重组克隆且具有高度特异性的单克隆抗体,旨在改变价值超过 100 亿美元的抗体试剂市场,目前该市场销售的抗体中有一半无法按设计发挥作用。 Cell Surface Bio 的一位科学家描述了使用 CSB 抗体获得的共聚焦免疫荧光数据。 查看 Cell Surface Bio 的使命和 VerRSAb 目录 具有无与伦比的特异性的经过验证的抗体 VeRSaMAb 在 CSB 生产并经过广泛表征,以确保客户每次实验都能获得可靠的结果。 VerSaMAb 现已可供购买: 经过流式细胞术、免疫荧光和其他应用验证 重组克隆可实现批次间的一致性、增强的检测和可重现的结果 仅针对对 6,000 种天然蛋白质进行评估后感兴趣的靶标 膜蛋白质组阵列™ 改变生命科学试剂 “Cell Surface Bio 是由科学家为科学家创建的,”Cell Surface Bio 联合创始人本杰明·多兰兹 (Benjamin […]

Intermountain Health 分拆公司 Culmination Bio 宣布合作

照片:安德鲁·布鲁克斯/盖蒂图片社 Intermountain Health 的子公司 Culmination Bio 宣布与 BillionToOne 在肿瘤诊断方面建立合作伙伴关系。 BillionToOne 利用 Culmination Bio 的数据湖和患者招募功能进行诊断测试验证。 这些测试涉及称为 NGS 的 DNA 测序技术。 诊断测试包括 Northstar Select(一种基于 NGS 的液体活检测试)和 Northstar Response(一种基于 NGS 的无组织治疗反应),可以深入了解哪些疗法可能适合 III/IV 期癌症患者。 Northstar Response 可量化接受癌症治疗的患者甲基化 ctDNA 数量的变化,以了解进展、反应或疾病稳定方面的治疗效果。 为什么这很重要 两家公司表示,BillionToOne 正在开发这些诊断方法,以解决与准确分析癌症相关的挑战,以帮助确定最佳治疗方案,然后监测反应,这是确定癌症治疗有效性的关键因素。 此次合作包括两个独立的项目,使未来的监管提交成为可能。 Culmination Bio 表示,第一个项目有 100 名患者,于初秋启动,现已取得进展,迄今为止已收集了 60 名患者样本,其中许多样本涉及罕见突变。 更大的趋势 2023年11月,默克全球健康创新基金和安进风险投资公司向Culmination Bioentures投资1000万美元。 1月份,公司 宣布 与默克公司建立多年研发合作伙伴关系,研究自身免疫性疾病。 Culmination Bio 充当临床和生物样本患者数据的“搜索引擎”。 […]

Intermountain Health 分拆公司 Culmination Bio 宣布合作

照片:安德鲁·布鲁克斯/盖蒂图片社 Intermountain Health 的子公司 Culmination Bio 宣布与 BillionToOne 在肿瘤诊断方面建立合作伙伴关系。 BillionToOne 利用 Culmination Bio 的数据湖和患者招募功能进行诊断测试验证。 这些测试涉及称为 NGS 的 DNA 测序技术。 诊断测试包括 Northstar Select(一种基于 NGS 的液体活检测试)和 Northstar Response(一种基于 NGS 的无组织治疗反应),可以深入了解哪些疗法可能适合 III/IV 期癌症患者。 Northstar Response 可量化接受癌症治疗的患者甲基化 ctDNA 数量的变化,以了解进展、反应或疾病稳定方面的治疗效果。 为什么这很重要 两家公司表示,BillionToOne 正在开发这些诊断方法,以解决与准确分析癌症相关的挑战,以帮助确定最佳治疗方案,然后监测反应,这是确定癌症治疗有效性的关键因素。 此次合作包括两个独立的项目,使未来的监管提交成为可能。 Culmination Bio 表示,第一个项目有 100 名患者,于初秋启动,现已取得进展,迄今为止已收集了 60 名患者样本,其中许多样本涉及罕见突变。 更大的趋势 2023年11月,默克全球健康创新基金和安进风险投资公司向Culmination Bioentures投资1000万美元。 1月份,公司 宣布 与默克公司建立多年研发合作伙伴关系,研究自身免疫性疾病。 Culmination Bio 充当临床和生物样本患者数据的“搜索引擎”。 […]

Windfall Bio 看到对其食甲烷微生物初创公司的强劲需求

当乔什·西尔弗曼 八年前,他开始围绕他的食甲烷微生物初创公司 Windfall Bio 的想法进行采购,但市场还没有准备好。 他说,没有人关心甲烷。 相反,公司专注于降低碳排放。 但几年后,市场开始复苏。 总部位于门洛帕克的 Windfall Bio 筹集了 2800 万美元的 A 轮融资,以扩大其商业化工作。 此轮融资由 Prelude Ventures 领投,亚马逊气候承诺基金、Incite Ventures 和 Positive Ventures 等以及包括 Mayfield 在内的现有投资者参与其中。 Windfall 与产生大量甲烷的行业合作,例如农业、石油和天然气以及垃圾填埋场。 该初创公司提供以甲烷为食的微生物,吸收甲烷排放物,将其转化为肥料。 如果公司属于农业部门,那么他们可以自己使用肥料,也可以将其作为收入来源出售。 西尔弗曼说:“我们认为,利用这个自然生态系统有很大的机会,它为我们提供了一种低成本的解决方案,而无需像我们在其他碳捕获技术上看到的那样进行大量资本投资。” 西尔弗曼表示,虽然花了几年时间才真正吸引投资者和公司加入,但自从 Windfall 去年完成种子轮融资并于 2023 年 3 月从隐秘状态中脱颖而出以来,需求一直很高。 “我们有来自各大洲、各个垂直领域的大量涌入; 巨大的兴奋,”西尔弗曼说。 “无论行业如何,这对每个人来说都是有利可图的。 每个人都希望减少自己的碳足迹,并且希望以一种能够赚钱的方式来做到这一点,但解决方案并不多。” 西尔弗曼表示,碳捕获是长期以来唯一关注的焦点,因为碳一旦进入大气层,就会永远存在,而甲烷的寿命只有 10 到 12 年。 几十年前,当人们思考气候变化时,他们正在寻找更长期的解决方案。 但现在,气候变化的影响更加明显且日益恶化,人们开始意识到需要短期和长期解决方案。 “我们实际上已经错过了我们制定的每一个气候目标,”西尔弗曼说。 没有一个 G20 国家制定了实现目标所需的政策 巴黎协定的减排目标, […]

Q Bio 全新升级,迈向定量 MRI

医学影像公司 Q生物 宣布推出一个 多参数 MRI 升级,称为 张量场映射 (TFM),旨在提供比目前 MR 扫描仪更多的人体内部运作细节。 TFM 将在 Q Bio Mark I 全身扫描仪(一个为升级而定制的系统)中采用,图像可立即用于读取、人工智能分析和存储。 关键的变化是计算能力降低了 100 倍,以及用于精确线圈灵敏度建模的麦克斯韦正则化,从而可以获得更清晰的图像,并减少运动伪影。 此次升级标志着迈向量化MR的重要一步。 可量化的 MRI 方法对计算的要求非常高,几十年来一直被认为是不可行的。 该过程涉及在真实扫描的同时创建模拟,以通过比较来提高图像质量,并且被认为只有在量子计算取得突破的情况下才能实现。 然而,该公司表示,计算机芯片和处理能力的进步将使 Q Bio 在 TFM 的基础上利用现有技术实现真正的定量 MRI。 1712712944 #Bio #全新升级迈向定量 #MRI 1970-01-01 00:00:00

Graphite Bio 宣布与 Lenz Therapeutics 拟议合并相关的特别股息

加利福尼亚州南旧金山–(美国商业资讯)—- $GRPH #GraphiteBio–Graphite Bio, Inc.(纳斯达克股票代码:GRPH)(“Graphite”或“公司”)今天宣布,其董事会已根据 2023 年 11 月 14 日的合并协议和计划(“合并协议”),宣布与之前宣布的与 Lenz Therapeutics, Inc.(“LENZ”)合并(“合并”)相关的特别股息。 公司预计将支付 Graphite 普通股每股 1.03 美元的特别股息 1709942963 #Graphite #Bio #宣布与 #Lenz #Therapeutics #拟议合并相关的特别股息 1970-01-01 00:00:00

Gritstone Bio 将 COVID-19 疫苗 2b 期试验推迟至 2024 年秋季

©路透社。 加利福尼亚州埃默里维尔 – 临床阶段生物技术公司 Gritstone Bio, Inc.(纳斯达克股票代码:GRTS)今天宣布,下一代 COVID-19 疫苗的 2b 期试验将于 2024 年秋季开始,这标志着与最初计划今年第一季度。 重新安排试验的决定旨在纳入完全符合良好生产规范(GMP)的原材料,预计这将增加该研究的监管价值。 即将开展的 CORAL-BARDA 研究由美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与开发局 (BARDA) 的联邦资金资助,是一项随机、双盲试验,计划招募 10,000 名参与者。 它将比较 Gritstone 的自放大 mRNA (samRNA) 候选疫苗与已批准的 COVID-19 疫苗的功效、安全性和免疫原性。 Gritstone Bio 联合创始人、总裁兼首席执行官 Andrew Allen 医学博士、哲学博士对 FDA 和 BARDA 在准备研究过程中提供的指导和支持表示感谢。 他强调了使用 GMP 级材料的潜在好处,包括提高研究的可解释性以及同时解决 COVID-19 最新季节性变种的能力。 Gritstone 候选疫苗的 samRNA 技术旨在扩增细胞内的抗原 RNA,这可以导致抗原表达的延长和增加。 该疫苗整合了 Spike 和非 Spike 抗原,可诱导强大的免疫反应,并有望降低剂量要求和冰箱稳定性。 该公司开发下一代疫苗的方法旨在通过训练免疫系统的多个分支来针对疾病的关键区域,从而诱导强烈而持久的免疫反应。 […]