Covaxin 知识产权之争是什么？| 解释
到目前为止的故事： 印度本土冠状病毒疫苗 Covaxin 的生产商 Bharat Biotech International Limited (BBIL) 承认在专利申请中犯了“无意错误”，以保护疫苗的知识产权 (IPR)。作为印度领先的生物技术公司之一，该公司未能将印度医学研究理事会 (ICMR) 的科学家列为 Covaxin 专利申请的共同发明人。 什么样的权利管辖疫苗专利？ 可以肯定的是，虽然公司可以自由地在尽可能多的国家申请产品或工艺专利，但只有在监管机构授予专利或确信该工艺确实具有新颖性或创造性后，才能授予专利。据公众所知，BBIL 尚未获得这些专利。 BBIL 和 ICMR 的作用是什么？ BBIL 与 ICMR-NIV 合作完成了疫苗研发的所有步骤。两家机构签署了一项协议，明确了各自的职责。由于 ICMR 是一个公共实体，而且由于新冠疫情的规模，因此有人要求公开该协议。然而，直到 2021 年 7 月，该协议的部分内容才在 Rajya Sabha 公开。 该协议称，除了转移菌株和制造疫苗外，ICMR 还将在动物（从啮齿动物到猴子）身上测试这些疫苗，然后在人身上测试，以确定疫苗是否按预期发挥作用。ICMR 还资助了这些临床试验（3.5 亿卢比），并承担了开发 Covaxin 的费用。作为回报，它将获得 BBIL 从 Covaxin 销售中获得的 5% 的特许权使用费。自 BBIL 和 ICMR 合作宣布以来，人们普遍认为，这两家实体都将为疫苗做出贡献，因此将拥有“共同知识产权”，正如议会所说的那样。 然而，BBIL 首先告诉 印度教 该公司区分了疫苗生产权和临床试验数据权。ICMR […]
Covaxin 知识产权之争是什么？| 解释
到目前为止的故事： 印度本土冠状病毒疫苗 Covaxin 的生产商 Bharat Biotech International Limited (BBIL) 承认在专利申请中犯了“无意错误”，以保护疫苗的知识产权 (IPR)。作为印度领先的生物技术公司之一，该公司未能将印度医学研究理事会 (ICMR) 的科学家列为 Covaxin 专利申请的共同发明人。 什么样的权利管辖疫苗专利？ 可以肯定的是，虽然公司可以自由地在尽可能多的国家申请产品或工艺专利，但只有在监管机构授予专利或确信该工艺确实具有新颖性或创造性后，才能授予专利。据公众所知，BBIL 尚未获得这些专利。 BBIL 和 ICMR 的作用是什么？ BBIL 与 ICMR-NIV 合作完成了疫苗研发的所有步骤。两家机构签署了一项协议，明确了各自的职责。由于 ICMR 是一个公共实体，而且由于新冠疫情的规模，因此有人要求公开该协议。然而，直到 2021 年 7 月，该协议的部分内容才在 Rajya Sabha 公开。 该协议称，除了转移菌株和制造疫苗外，ICMR 还将在动物（从啮齿动物到猴子）身上测试这些疫苗，然后在人身上测试，以确定疫苗是否按预期发挥作用。ICMR 还资助了这些临床试验（3.5 亿卢比），并承担了开发 Covaxin 的费用。作为回报，它将获得 BBIL 从 Covaxin 销售中获得的 5% 的特许权使用费。自 BBIL 和 ICMR 合作宣布以来，人们普遍认为，这两家实体都将为疫苗做出贡献，因此将拥有“共同知识产权”，正如议会所说的那样。 然而，BBIL 首先告诉 印度教 该公司区分了疫苗生产权和临床试验数据权。ICMR […]
为什么需要严格审查 COVID 疫苗的安全性 | 解释
到目前为止的故事： 印度医学研究理事会（ICMR）发布 致贝拿勒斯印度教大学研究人员的一封信 上周，反驳 他们对印度本土 COVID 疫苗副作用的研究 — Covaxin。在研究论文发表在同行评议期刊几天后，ICMR 负责人 Rajiv Bahl 发出了反驳，声称他的机构在论文中被错误且误导性地承认。他指出了这项“设计不良的研究”中所谓的“严重缺陷”。值得注意的是，ICMR 与 Bharat Biotech 一起参与了 Covaxin 的开发。 BHU 的研究得出了什么结论？ 研究表明，47.9% 的青少年和 42.6% 的成年人报告了病毒性上呼吸道感染。青少年中常见的 AESI 是新发皮肤和皮下疾病、全身疾病和神经系统疾病。成年人中常见的 AESI 是全身疾病、肌肉骨骼疾病和神经系统疾病。4.6% 的女性参与者出现月经异常。2.7% 和 0.6% 的参与者出现眼部异常和甲状腺功能减退。在严重 AESI（1%）中，0.3% 和 0.1% 的参与者被确诊为中风和格林-巴利综合征。 对此，与 ICMR 自己的国家病毒学研究所合作开发候选疫苗的疫苗制造商 Bharat Biotech 表示，为了使此类安全性研究有效且信息丰富，并避免研究人员的偏见，还需要一些数据点。 其中包括受试者在参与研究之前的 AESI 安全性概况；研究过程中未接种疫苗的受试者的安全性概况的比较；研究过程中接种其他疫苗的受试者的安全性概况的比较等。 ICMR 反对什么？ 巴尔博士在信中表示，ICMR 与这项研究无关，也没有提供任何资金或技术支持。他声称，作者在没有事先批准或通知该机构的情况下承认 ICMR 为研究提供了支持，称这是“不恰当和不可接受的”。 关于研究本身，他声称存在严重缺陷：该研究没有未接种疫苗的对照组与接种疫苗的对照组进行比较，因此，研究中报告的事件无法与 COVID-19 疫苗接种联系起来或归因于疫苗接种；它没有提供在一般人群中观察到的模式的背景率，因此无法研究接种疫苗后观察到的事件。此外，Bahl […]
ICMR 与 BHU 的 Covaxin 研究保持距离
印度医学研究委员会 (ICMR) 已与贝拿勒斯印度教大学 (BHU) 的研究人员保持距离，因为他们“错误地”将其与 Covid-19 疫苗 Covaxin 副作用的观察性研究。 ICMR 表示，最近发表的研究论文题为 BBVl52 冠状病毒疫苗在青少年和成人中的长期安全性分析：印度北部一年期前瞻性研究的结果 设计不佳，存在严重缺陷，并询问为什么不应对这些失误采取法律和行政行动。 ICMR 在给研究人员的信中表示，该机构没有为这项研究提供任何财务或技术支持。 ICMR 总干事拉吉夫·巴尔 (Rajiv Bahl) 称该论文“设计不佳”，并表示它“错误且具有误导性”地承认了 ICMR 的财务或技术支持。 “ICMR 不能与这项设计不良的研究联系起来，”总干事的信中说。 “我们作者谨此声明，我们从 ICMR 收到的所有通信都将受到高度尊重并视为机密。 我们已将 DG-ICMR 及其副本邮寄给 IMS 总监。 我们不想发表任何其他声明，因为我们是科学家，不喜欢卷入不必要的公共争议，”该论文的作者告知 印度教徒。 BHU 在周一的新闻稿中指出，“该大学已注意到一项与 CoVaxin 后遗症有关的研究，涉及 BHU 医学科学研究所的一些成员，以及这方面的一系列反应”。 “我们也了解 ICMR 与相关个人进行的沟通。 医学科学研究所正在调查此事。 这些人已向 ICMR 传达了他们的回应。 此外，医学科学研究所还致力于进一步加强和改善其研究生态系统。”BHU 表示。 ICMR 已指示 BHU 立即删除该研究的“ICMR 致谢”并发布勘误表。 […]