FDA 批准 Adagrasib 用于治疗 KRAS G12C 突变的结直肠癌

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已加速批准 剂量增加 (Krazati、Mirati Therapeutics, Inc.) 西妥昔单抗 对于某些 KRAS G12C 突变患者 结肠直肠癌 (CRC)。 CRC 的批准是基于 KRYSTAL-1 多中心、单组扩展队列试验报告称,在 94 名入组患者中,总体反应率为 34%。 所有反应均为部分反应,中位反应持续时间为 5.8 个月,其中 31% 的反应患者的反应持续时间至少为 6 个月。 患者每天两次接受 600 毫克阿达拉西布治疗,同时每两周接受 500 毫克/平方米西妥昔单抗治疗2 剂量或初始剂量 400 mg/m2 随后每周服用 250 mg/m2. 停止使用 adagrasib 的患者也必须停止使用西妥昔单抗,但如果停止使用西妥昔单抗,则可以继续使用 adagrasib。 根据 处方信息。 接受治疗的患者中至少有 20% 出现不良反应,包括皮疹、恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、头痛、皮肤干燥、腹痛、食欲下降、水肿、 贫血、咳嗽、头晕、 便秘以及周围神经病变。 休斯顿德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的医学博士 Scott Kopetz […]

Glecirasib 的 2 期研究达到 KRAS G12C 突变 NSCLC 的主要终点

Glecirasib (JAB-21822) 是一种共价、高选择性、口服生物可利用的 KRAS G12C 抑制剂,当用于治疗患有以下疾病的患者时,其总体缓解率 (ORR)、无进展生存期 (PFS) 和临床活性令人鼓舞。 克拉斯 根据一项关键 2 期研究 (NCT05009329) 的顶线结果,G12C 突变的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)。1 ​ 这些研究结果由医学博士、博士史元凯在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 全体会议系列:四月会议上发表。 具体而言,gleciasib 的确认 ORR 为 47.9%(95% CI,38.5%-57.3%),满足单臂试验的主要终点。 此外,每个独立审查委员会 (IRC) 的中位 PFS 为 8.2 个月(95% CI,5.5-13.1),IRC 评估的确诊疾病控制率 (DCR) 为 86.3%(95% CI,78.7%-92%) ,中位总生存期 (OS) 为 13.6 个月(95% CI,10.9-不可评估 [NE]),且尚未达到中位缓解持续时间(DOR)(95% CI,7.2-NE)。 非小细胞肺癌中的 KRAS G12C 突变:© Aiden – stock.adobe.com […]