FDA 批准 GSK 的呼吸道合胞病毒疫苗用于 50-59 岁成年人
2023 年 5 月，葛兰素史克公司的 Arexvy 成为首个获得 FDA 批准的呼吸道合胞病毒疫苗。EPA-EFE 提供的照片 6 月 8 日（联合通讯社）—— 美国食品药品监督管理局批准葛兰素史克公司的呼吸道合胞病毒疫苗用于治疗50至59岁的高危成年人，扩大了该疫苗对年轻患者的接种范围。 葛兰素史克 阿雷克斯维 2023 年 5 月成为首个获得 FDA 批准的 RSV 疫苗。当时，该疫苗仅被批准用于 60 岁及以上的成年人，这些人更容易患上严重的 RSV 下呼吸道疾病。 葛兰素史克公司首席科学官托尼·伍德周五在一份声明中表示：“今天的批准反映了将呼吸道合胞病毒疫苗的益处扩大到 50 至 59 岁高风险成年人的重要性。”“对于患有基础疾病的人来说，呼吸道合胞病毒可能会带来严重后果，因此我们很自豪能够成为第一个帮助他们预防呼吸道合胞病毒-LRTD 的公司。” 该公司向 FDA 提交的批准申请是根据一项 后期试验 研究显示，50 至 59 岁高危成人对疫苗的免疫反应与 60 岁以上成人接种疫苗的免疫反应相似。 副作用包括轻度至中度疲劳、头痛和肌肉疼痛。 据葛兰素史克公司称，超过 1300 万 50 至 59 岁的美国人患有一种疾病，这种疾病会增加他们患上严重呼吸道合胞病毒感染的风险。据估计，该病毒每年导致 2,000 名 50 […]
FDA 批准 GSK 呼吸道合胞病毒疫苗用于 50 至 59 岁成年人
2022 年 1 月 17 日，英国伦敦葛兰素史克总部。 汉娜·麦凯 | 路透社 美国食品药品管理局周五扩大了 葛兰素史克呼吸道合胞病毒疫苗适用于 50 至 59 岁患上流感风险较高的成年人 病情严重 免受潜在致命病毒的侵害。 这款疫苗名为 Arexvy，是 FDA 批准的首个保护该人群免受呼吸道合胞病毒感染的疫苗。该机构于 2023 年 5 月首次批准葛兰素史克公司为患者提供疫苗 60 岁及以上，他们更容易患上严重的病毒病例。 据悉，呼吸道合胞病毒每年导致数千名老年人住院和死亡 数据 来自疾病控制和预防中心。但这种病毒还可能导致 50 岁以上甚至更年轻的成年人患上严重疾病，这些成年人患有哮喘、糖尿病和充血性心力衰竭等潜在慢性疾病。 葛兰素史克公司疫苗研发和传染病研究主管菲尔·多米策在接受采访时表示，大约有 1300 万年龄在 50 至 59 岁之间的美国人面临因呼吸道合胞病毒而患上重病的高风险。 多米策告诉 CNBC：“这很有用，因为当然可以满足该年龄段人群的医疗需求，但对于药剂师来说，拥有一种疫苗就可以为更广泛的人群接种也是件好事，这样就简化了流程。” GSK 的疫苗目前还无法覆盖新的患者群体。CDC 的一个顾问小组将于 6 月底投票决定是否推荐 GSK 的疫苗，以及来自 辉瑞 以及新批准的疫苗 现代的。 FDA 的扩大批准可能有助于葛兰素史克在今年秋冬季保持其在呼吸道合胞病毒市场的主导地位，届时病毒 通常传播得更广泛 在美国，这家英国制药商的疫苗去年的销售额约为 […]
GSK 在西班牙推出预防 RSV ETRI 的疫苗
该疫苗针对 呼吸道合胞病毒GSK 的 Arexvy l (VRS) 现已在西班牙上市。 该疫苗用于预防该疾病l 下呼吸道 (ETRI) 由 RSV 在 60 岁及以上的成年人中引起。 “葛兰素史克在佐剂疫苗，特别是在使用佐剂疫苗方面拥有丰富的经验。AS01 佐剂系统也存在于我们的带状疱疹疫苗中，在该 RSV 疫苗中也观察到了其有效性。 在疫苗中使用佐剂对老年人，特别是患有合并症的老年人来说是有益的，因为它有助于增强或调节免疫反应，使 T 淋巴细胞达到足够的水平，这对于降低疾病的严重程度至关重要， ” 西班牙葛兰素史克 (GSK) 疫苗领域医疗总监 Iñaki. Hernáez 强调道。 “在疫苗中使用佐剂对老年人，特别是患有合并症的老年人来说是有益的” 在西班牙，据估计 60 岁以上成年人由 RSV 引起的急性呼吸道感染 (ARIs) 的发病率 为 1.62%。 根据国家统计局 (INE) 的数据，将此比率应用于 2022 年西班牙 60 岁以上人口，该群体每年大约有 203,914 例 RSV 病例。 此外，该年龄段的住院率为0.15%，院内死亡率为7.13%。 这将转化为 19,117 人住院治疗 y […]
GSK 的新 RSV 疫苗有望达到重磅炸弹状态
免费解锁编辑文摘 英国《金融时报》编辑鲁拉·哈拉夫 (Roula Khalaf) 在这本每周通讯中选择了她最喜欢的故事。 葛兰素史克 (GSK) 的 RSV 疫苗预计将于本周获得重磅炸弹地位，领先于竞争对手辉瑞 (Pfizer)，并开始缓解投资者长期以来对其产品线的担忧。 自此后的几个月里，超过五分之一的美国 60 岁以上成年人接种了呼吸道合胞病毒（一种类似感冒症状的感染）疫苗 葛兰素史克 美国竞争对手辉瑞公司在美国推出了第一批疫苗。 葛兰素史克的疫苗在 2023 年第三季度实现了 7.09 亿英镑的销售额。分析师预测，该疫苗将在今年最后一个季度达到 10 亿美元的里程碑，届时药物将成为“重磅炸弹”。 葛兰素史克将在周三公布全年业绩时披露销售数据。 下 艾玛·沃姆斯利自 2017 年担任首席执行官以来，葛兰素史克一直在努力推出重磅炸弹产品：这对这家 630 亿英镑公司的股价造成了压力。 尽管其竞争对手阿斯利康的股价在过去 5 年里飙升了近 90%，但葛兰素史克的股价仅上涨了 3%。 您正在看到交互式图形的快照。 这很可能是由于您的浏览器处于离线状态或 JavaScript 被禁用。 迄今为止，葛兰素史克 (GSK) 的 Arexvy 疫苗的使用量远远超过了辉瑞 (Pfizer) 的 Abrysvo，这引发了人们的希望，即此次推出可能标志着这家英国公司命运的转变。 尽管葛兰素史克和辉瑞疫苗接种率为 21.1%，远远高于健康数据提供商 Airfinity 预测的 18%，但葛兰素史克的 Arexvy 疫苗接种量已占接种剂量的三分之二以上。 “我相信 […]
葛兰素史克 (GSK) 同意以 14 亿美元收购呼吸医学专家 Aiolos Bio
免费解锁编辑文摘 英国《金融时报》编辑鲁拉·哈拉夫 (Roula Khalaf) 在这本每周通讯中选择了她最喜欢的故事。 葛兰素史克 (GSK) 已达成 14 亿美元的交易，收购生产呼吸系统药物的英美生物科技公司 Aiolos Bio，这家英国制药集团寻求扩大其哮喘产品范围。 此次收购将给予 葛兰素史克 获得进入中期试验的治疗方法，Aiolos 的 AIO-001。 葛兰素史克 (GSK) 首席科学官托尼·伍德 (Tony Wood) 表示，这款哮喘药物可以“扩大我们当前呼吸生物制剂产品组合的覆盖范围，包括覆盖 40% 的严重哮喘患者……” 。 。 仍然需要治疗选择”。 据葛兰素史克称，Aiolos 于三个月前推出，从 Atlas Venture 和 Bain 等投资者那里筹集了 2.45 亿美元的资金，但其治疗方法已准备好进入中期二期试验。 该集团将预付 10 亿美元收购这家总部位于旧金山和伦敦的生物技术公司，并将支付高达 4 亿美元的里程碑付款。 这笔交易是作为 制药公司 本周齐聚旧金山参加年度行业会议，葛兰素史克竞争对手强生公司达成了 20 亿美元收购肿瘤生物技术的交易，默克公司和诺华公司周一签署了规模较小的交易。 葛兰素史克（GSK）2023年达成五笔交易，首席商务官 卢克·哈尼斯 12 月向英国《金融时报》表示，该公司打算在 2024 年进行类似数量的并购，重点是 Aiolos 等呼吸道和传染病领域的补充交易。 […]