Guselkumab 可长期缓解 PsA 症状
要点： 在未接受过生物制剂治疗的活动性银屑病关节炎 (PsA) 患者中，Guselkumab 在 2 年内显示出关节症状、脊柱疼痛和皮肤清除的早期和持久改善，其中相当一部分患者实现了治疗目标。 方法： 银屑病和银屑病关节炎研究和评估小组 (GRAPPA) 的指南建议，银屑病治疗在 GRAPPA 确定的领域中实现尽可能最低的疾病活动，同时还考虑两种相关病症：炎症性肠病 (IBD) 和葡萄膜炎。 第三阶段的事后分析 DISCOVER-2 试用版 在 493 名未接受过生物制剂治疗的活动性 PsA 患者中，评估了 guselkumab（Tremfya；100 mg）在 GRAPPA 认可领域的长期疗效。 对随机分配至每 4 周接受一次古塞奇尤单抗（n = 245；平均年龄，45.9 岁；58% 男性）或 8 周（n = 248；平均年龄，44.9 岁；52）的患者进行长期（第 100 周）结果比较% 男性）； 那些分配给安慰剂的人不包括在这项研究中。 评估的结果包括 GRAPPA 确定的领域：周围关节炎、中轴症状、附着点炎、指趾炎和皮肤牛皮癣（不包括指甲牛皮癣）。 第 112 周评估的不良事件包括 IBD 和葡萄膜炎的发生或既往 IBD 或葡萄膜炎患者的恶化。 带走： 到第 […]
古塞奇尤单抗 (Guselkumab) 对患有银屑病和癌症病史的患者显示出高效能
古塞奇尤单抗 (Guselkumab) 在患有中度至重度银屑病且有癌症病史的患者中表现出高效能和良好的安全性。 皮肤科医生戴着手套检查病人的皮肤 | 图片来源：fusssergei – stock.adobe.com 这项多中心、回顾性西班牙研究发表在 国际美国皮肤病学会杂志。 该研究的研究人员写道：“患有牛皮癣和个人恶性肿瘤病史的患者构成了一个独特的人群，由于安全问题和需要采取更谨慎的治疗方法，他们经常被排除在临床试验之外。” “认识到在这种特定情况下缺乏证据，我们的研究旨在通过报告真实的多中心经验来为知识体系做出贡献，该经验涉及一组接受古塞奇尤单抗治疗且有癌症病史的中重度银屑病患者。 ” 分析中包括的社会人口学和临床特征包括年龄、性别、银屑病患病年数、银屑病类型、银屑病面积和严重程度指数（PASI）、体表面积、皮肤科生活质量指数和视觉模拟量表瘙痒评分。 此外，研究人员还记录了任何肿瘤变量，包括诊断后的年数、肿瘤类型、接受的治疗、活动性或缓解期以及肿瘤阶段。 该研究包括二十名患者。 所有患者均接受古塞奇尤单抗治疗，其中 14 名患者患有活动性癌症。 此外，自诊断出银屑病以来的平均时间为 24.3 年，而自诊断出癌症以来的平均时间为 3.1 年。 然而，研究人员承认该研究存在一些局限性，包括样本量相对较小、癌症类型的异质性、早期肿瘤的纳入以及观察时间较短。 此外，在接受古塞奇尤单抗治疗的患者中仅观察到少数恶性肿瘤病例。 此外，研究人员指出，在临床决策方面，有癌症病史的牛皮癣患者的治疗仍然是一个挑战。 尽管存在这些局限性，研究人员相信这项研究提供了真实世界的证据，证明古塞奇尤单抗对于中度至重度银屑病和有癌症病史的患者来说是一种有效且安全的治疗方法。 研究人员写道：“必须促进皮肤科医生、肿瘤学家和研究人员之间的合作，进行严格的研究，解决有癌症病史的银屑病患者的具体问题。” “随着我们对牛皮癣、癌症和新疗法之间联系的了解不断深入，我们努力为患者提供最有效和基于证据的治疗，同时确保他们的整体健康和生活质量。” 参考 Gracia Cazaña T、Riera Monroig J、Izu R 等人。 使用古塞奇尤单抗治疗的恶性肿瘤和中重度银屑病患者的真实结果。 杰阿德国际。 2024 年 4 月 7 日在线发布。doi:10.1016/j.jdin.2024.02.019 2024-04-09 18:55:40 1712689426 #古塞奇尤单抗 #Guselkumab #对患有银屑病和癌症病史的患者显示出高效能
与 Guselkumab 相比，Bimekizumab 在治疗 PsA 方面表现出相似且更高的疗效
理查德·沃伦博士 图片来源：NCA 研究 与 guselkumab 相比，bimekizumab 治疗在患有以下疾病的患者中实现治疗结果的可能性更大 银屑病关节炎（PsA）根据发表在《2017 年》的一项研究，在第 48/52 周时未曾接受过生物疾病缓解抗风湿药物 (bDMARD) 或对肿瘤坏死因子抑制剂 (TNF-IR) 不耐受或反应不足的患者 风湿病学和治疗.1 Bimekizumab 的启动在最小疾病活动方面产生了更大或相当的疗效，并且美国风湿病学会评分 (ACR50/70) 改善了 50%/70%。 接受 bimekizumab（一种白细胞介素 (IL)-17F/IL-17A 抑制剂）的 bDMARD 初治患者在 BE OPTIMAL 试验中进行评估，而 BE COMPLETE 则纳入了 TNF-IR 患者。 Guselkumab 是一种选择性 IL-23 抑制剂，在 DISCOVER-2 和 COSMOS 随机对照试验 (RCT) 中进行了评估。 尽管 bimekizumab 与其他 DMARD 相比的疗效已在之前的研究中得到证实，但由于缺乏 24 周标记后的安慰剂通用比较器，因此缺乏长期比较网络荟萃分析。2 “针对 PsA 现有治疗方法的头对头研究很少，而且 […]
Guselkumab 可改善难治性 PsA 患者的疼痛和身体功能
菲利普·J·米斯医学博士 图片来源：风湿病教育集团 现实世界中患有治疗耐药活性的患者队列 银屑病关节炎（PsA） 根据 2017 年发表的一项研究，接受 6 个月的 guselkumab 治疗后，疼痛 (40.2%) 和身体功能 (30%) 取得了具有临床意义的改善 ACR 开放式风湿病学.1 银屑病关节炎已被证明会因身体功能受损、疼痛、疲劳和心理困扰而对健康相关的生活质量 (HRQoL) 产生负面影响。 之前患者报告的数据显示，在所有银屑病关节炎症状中，疼痛对 HRQoL 的影响最大，并且无论治疗如何，疼痛通常都会持续存在。2 “疼痛、身体机能、疲劳和患者对疾病的整体评估是风湿病结果测量 (OMERACT) 的核心领域，推荐用于所有银屑病关节炎随机对照试验和纵向观察研究，”由医学博士 Philip J Mease 领导的研究小组写道，华盛顿大学医学院临床教授，西雅图瑞典医学中心风湿病学研究主任。 研究人员分析了美国 CorEvitas PsA/脊柱关节炎登记处登记的患者，这些患者在第 0、4 周以及随后的每 8 周皮下注射 100 mg 古塞奇尤单抗进行治疗。 患者报告的结果，包括疼痛、身体功能和总体疾病活动的评估，在 6 个月的随访预约中进行评估。 对于那些在基线时未达到反应标准的患者，收集了 6 个月的疼痛反应（广泛疼痛指数） [WPI]）和身体机能（健康评估问卷-残疾指数 [HAQ-DI]）。 研究人员还使用患者关节炎和银屑病总体评估 (PtGA) 来确定整体功能，并根据巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI) 的问题 1 评估疲劳程度。 […]
3b 期 Guselkumab 显着清除有色皮肤患者的头皮银屑病 VISIBLE
强生公司最近公布了 B 组的新顶线数据 3b 期 VISIBLE 研究 (NCT05272150) 研究发现 guselkumab (Tremfya) 可快速、显着地清除中度至重度头皮银屑病，并显着改善头皮瘙痒和患者报告的健康相关生活质量 (HRQoL) 结果，包括 16 周时的炎症后色素沉着。 新的 VISIBLE 数据于 1 月 22 日至 26 日在夏威夷毛伊岛举行的 Maui Derm Hawaii 2024 会议上公布。1 可见的 是第一项前瞻性、大规模、随机对照试验，专门针对患有中度至重度斑块型银屑病和头皮银屑病的所有肤色的有色皮肤患者，以客观地测量古塞奇尤单抗的清除率和其他治疗结果。 此外，VISIBLE 临床计划将创建涵盖所有肤色的 20,000 多张临床图像的纵向集合，以支持患者和临床医生进行疾病识别。 VISIBLE 的队列 B 招募了 108 名有色皮肤、头皮以中度至重度牛皮癣为主的患者。 据强生公司称，头皮牛皮癣是临床证明难以治疗的部位。 TREMFYA 表现出显着且快速的头皮银屑病清除效果，改善头皮瘙痒以及患者报告的与健康相关的生活质量结果。 “像 VISIBLE 这样的研究面临的一些挑战包括对色素丰富的皮肤患者进行 PASI 和 IGA 等研究者评估的细微差别，其中由于黑色素增加的光学效应，红斑的评级可能更具挑战性。 通过强大的研究者培训模块以及对标准照明和偏振照明照片的验证性审查，克服了这一挑战。”纽约威尔康奈尔医学院临床皮肤病学教授兼多样性和包容性副主席 Andrew Alexis […]