辉瑞、Moderna 正在与 HHS 就禽流感疫苗进行谈判：报告（纽约证券交易所代码：PFE）
卡门加布里埃拉 辉瑞（纽约证券交易所：PFE）和现代（纳斯达克：MRNA据报道，中国国家过敏症和传染病研究所 (NIAID) 正在与美国政府就建立疫苗接种计划进行谈判，旨在抗击 H5N1 病毒（又称禽流感）的传播。 美国卫生与公众服务部 美国疾病控制与预防中心助理部长道恩·奥康奈尔周三收盘后在记者电话会议上表示，该部门一直在与两家疫苗开发商讨论生产基于 mRNA 的疫苗以预防禽流感。 据《巴伦周刊》报道。 奥康奈尔表示，与疫苗制造商的谈判“正在进行”，该机构“希望尽快结束此事并有话要说”。 她补充说，美国卫生与公众服务部 (HHS) 已将政府大量库存中的 480 万剂禽流感疫苗转化为成品剂量。 《巴伦周刊》称，卫生与公众服务部助理部长补充说，将大宗疫苗转化为成品剂量需要“几个月的时间”，而且该过程不会干扰季节性流感疫苗的生产。 周三早些时候，美国疾病控制与预防中心表示，虽然美国报告了第二例人感染禽流感病例，但目前该病毒引发另一场大流行的风险较低。 周三晚间，Moderna 向 Seeking Alpha 证实，正在与政府讨论流感疫苗的研发。 “Moderna 可以确认，我们正在与美国政府讨论推进我们的大流行性流感候选药物 mRNA-1018。mRNA-1018 的 1/2 期给药已经完成，预计很快就会有数据，”Moderna 在一份电子邮件声明中表示。 Moderna 补充道：“本次试验中的 H5 疫苗与目前在美国流行的变种病毒属于同一进化枝。我们仍致力于利用我们的 mRNA 平台来应对公共卫生问题。” 《巴伦周刊》指出，葛兰素史克公司 (GSK) 和 CSL Seqirus (OTCQX:CSLLY) 也正在根据与美国政府签订的合同测试针对 H5N1 病毒株的疫苗。赛诺菲 (SNY) 也参与了该项目。 《巴伦周刊》表示，辉瑞和 Moderna 没有立即对此事发表评论。 有关 Moderna、辉瑞等公司的更多信息。 1716432219 #辉瑞Moderna […]
HHS 提供 5000 万美元帮助提供商修补勒索软件漏洞
美国卫生与公众服务部周一宣布了一项新的资金承诺，旨在提高医院的网络弹性。 据美国国立卫生研究院称，新的自主防御通用修补和补救措施（UPGRADE）将投资超过 5000 万美元用于开发保护医院运营、保持医疗设备安全并帮助确保患者护理连续性的工具。这个通告。 为什么它很重要 由于每个医疗机构或组织的联网设备数量各不相同，而且各个医院的联网设备各不相同，因此很难确保强大、最新的数字安全性。 即使 IT 系统出现短暂中断，也会严重影响患者服务，特别是因为对患者健康和安全最重要的设备往往受到的保护最少。 NIH 表示，确保联网医疗设备数量和种类的复杂性可能会在不知不觉中使医疗保健系统面临勒索软件和其他网络攻击。NIH 正在通过其健康高级研究项目局 (ARPA-H) 牵头进行升级。 UPGRADE 项目经理安德鲁·卡尼 (Andrew Carney) 在一份声明中表示：“对给定医疗机构中使用的软件系统的所有复杂性进行建模尤其具有挑战性，这种限制可能使医院和诊所特别容易受到勒索软件攻击。” 他说：“我们希望减少保护医院设备所需的工作量，并保证设备安全且功能齐全，以便医疗保健提供者可以专注于患者护理。” 帮助 IT 团队更好地保护依法必须保护的医院环境的工具可以提高整个医疗保健系统的网络弹性，并填补数字健康安全方面的空白。 ARPA-H 在报告中承认，这一壮举——为医院网络弹性创建一个由政府资助的定制且可扩展的软件套件——将需要医院 IT 专业人员、医疗设备制造商和供应商、医疗保健提供者、人为因素工程师和网络安全专家的专业知识。公告。 该愿景是一个平台，该平台将通过探测数字医院环境模型中的软件缺陷来主动评估潜在漏洞，并自动采购或开发所需的补救措施，还将在模型环境中测试补救措施并部署所需的补丁，“以最小的中断医院使用的设备，”项目负责人指出。 ARPA-H 主任 Renee Wegrzyn 表示，能够在检测到漏洞后“几天内”自动部署补丁的软件可以让医院工作人员和患者“安心”。 她补充说：“健康不仅仅是影响个人的事情，ARPA-H 正在投资建立更强大、更健康和更有弹性的医疗保健系统，以便在危机期间维持自身发展。” 该新项目属于 ARPA-H 的数字健康安全计划 DIGIHEALS，该计划于 2023 年启动，专注于保护个人应用程序和设备。 DIGIHEALS 最近与国防高级研究计划局合作举办人工智能网络挑战赛，这是一项旨在确保关键基础设施中使用的开源软件安全的有奖竞赛。 更大的趋势 补丁管理对于健康 IT 团队来说是一项挑战，他们不仅必须跟上网络犯罪分子将其作为潜在攻击媒介探索的漏洞的增长，而且还必须在检测到漏洞时升级患者所依赖的医疗设备和系统上的软件。 HIMSS24 医疗网络安全论坛的安全专家在 3 月份表示，这对于医疗设备来说尤其困难，因为软件很快就会过时。 虽然他们建议在定期维护期间及时修补某些物联网设备， Fortra 安全研发高级经理 Tyler […]
WEDI 要求 HHS 确保网络攻击后的信息交换能力
电子数据交换工作组要求美国卫生与公众服务部采取更多措施，帮助卫生系统、卫生计划和其他医疗机构应对网络攻击带来的日益严重的破坏性影响。 为什么它很重要在一个 5月16日信 WEDI 发送给 HHS 部长泽维尔·贝塞拉 (Xavier Becerra)，提供了该部门和其他联邦机构可以采取的建议，以帮助减轻网络攻击的后果，并帮助提供者组织保持共享数据和安全提供护理的能力。 WEDI 确定了 HHS 可以采取的几项措施，以帮助减轻勒索软件攻击和其他破坏性数据泄露的负面影响。 他们之中： 更多的审计和教育。 WEDI 呼吁 HHS 民权办公室“对医疗保健行业进行积极、全面的选择性审计”。 借助它们，OCR 可以发现最佳实践，帮助制定解决合规性挑战的指南，并用于教育活动以覆盖实体管理网络风险。 自愿安全审核计划。 WEDI 表示，OCR 应该“建立一个计划，允许所覆盖的实体自愿接受安全审计”。 “如果在审计过程中发现任何缺陷，那些提交政策和程序进行自愿审查的人不应受到强制行动。相反，应该给该组织足够的时间来纠正任何问题。” 认证。 WEDI 表示，HHS 应考虑为第三方认可/认证实体制定最低标准，该标准指出，一套强制性的安全和隐私标准基线可以帮助确保组织能够最好地避免网络攻击，或者至少减轻网络攻击的影响。其一的影响。 其他行为。 根据 WEDI 的说法，医疗保健变革的影响表明了 HHS 做好准备并采取行动的重要性，这些行动可以立即协助提供者和健康计划之间的数据交换流程，包括： 加快新的电子数据交换注册。 接受纸质索赔。 放宽或消除特定的事先授权要求。 提供预支资金。 延迟或放弃数据报告要求。 发布贸易伙伴攻击后沟通指南。 探索增加网络安全资金的机会。 WEDI 还呼吁开展年度全国性准备演习，并表示 HHS 应将每年指定一周为“国家医疗保健网络消防演习周”，联邦政府将在其中领导医疗保健行业提高网络意识和行动。 值得注意的是，WEDI 还呼吁联邦政府成立一个新机构，即国家网络安全政策办公室，由新的“网络政策沙皇”领导，以帮助协调和领导网络响应。 WEDI 表示：“建议的 ONCP 不会取代任何现有机构或篡夺任何其他机构的管辖权或职能，而是推动网络事件报告的集中化流程，协调联邦机构利益相关者教育的协调工作（重点关注以下方面）：资源丰富的组织），为利益相关者的网络准备提供资金，制定和部署国家应急计划，并作为重大网络事件后行业恢复的重点机构。” 更大的趋势对于网络安全来说，这是一个特别具有挑战性的几个月，从 Kaiser […]
HHS 加强残疾歧视保护
照片：CatherineFallsCommercial/Getty Images 卫生与公共服务部通过其民权办公室最终确定了一项禁止基于残疾的歧视的新规则，旨在根据《康复法》第 504 条促进公平并加强对残疾人的保护。 最终规则名为《健康和人类服务计划或活动中基于残疾的歧视》，是 HHS 为推进第 14091 号行政命令“通过联邦政府进一步促进种族平等和对服务不足社区的支持”而采取的最新行动。 据美国卫生和公众服务部称，最终规则澄清并加强了对残疾人的公民权利保护，解决了医疗中的歧视问题，增加了无障碍医疗诊断设备的可执行标准，并确保无障碍网络内容和移动应用程序。 该机构表示，其目标是保护残疾人在接受 HHS 资助的任何计划或活动中免受歧视。 有什么影响？ 第 504 条禁止在接受 HHS 资助的计划和活动中基于残疾的歧视。 该部门更新了法规，明确了多个领域的义务。 具体而言，该规则确保医疗决定不基于对残疾人的负面偏见或成见、认为残疾人将成为他人负担的判断或认为残疾人的生命价值低于其生命价值的信念。一个人的生活，没有一个人。 此外，该规则禁止使用任何因残疾而打折生命延长价值的措施、评估或工具，以拒绝、限制或以其他方式限制享受福利或服务。 据美国卫生与公众服务部称，它还定义了网站和移动应用程序的可访问性意味着什么，并制定了具体的技术标准，以确保残疾人可以轻松访问通过这些平台提供的医疗保健和公共服务活动。 最后，该规则采用了美国无障碍委员会针对无障碍医疗诊断设备（如检查台和乳房X光检查机）的标准； 明确在最一体化的环境中提供服务的义务，例如在自己的家中接受适合残疾人需求的服务； 并详细说明了确保 HHS 资助的儿童福利机构提供的服务中不存在歧视的要求，包括但不限于防止寄养安置、亲子探访、团聚服务、儿童安置、育儿技能计划以及内部和外部的合理努力。户外服务。 现有要求已更新，使其符合《美国残疾人法案》(ADA)，因为许多 HHS 受益人也受到 ADA 的保护。 更大的趋势 根据 2022 年健康事务部的分析，截至 2016 年，超过 6100 万美国人患有残疾。 在各种临床环境中，许多残疾人群体在医疗保健获取和质量方面存在差异。 研究还发现，与非残疾人相比，这些人对自己的护理表示满意的可能性较小。 研究发现，与非残疾人相比，残疾人在获得医疗保健和护理质量方面的差异与身体健康状况较差和慢性病负担更大有关。 记录在案 HHS OCR 主管 Melanie Fontes Rainer 表示：“今天的规定早就该出台了。” “我的办公室听到了数千人对这项规则的压倒性支持，并认为有必要立即为残疾人更新这项规则。通过消除医疗保健和社会服务的障碍，这项规则为长期受到影响的残疾人伸张了正义。不应因无法访问的乳房 X […]
HHS 将在 Change 攻击后推出网络安全准备“一站式服务”
HHS 正在推出“一站式”网络安全准备服务，以应对 2 月份针对 UnitedHealth 旗下 Change Healthcare 的网络攻击， 联邦新闻网 4月1日报道。 这项新举措将由美国卫生与公众服务部战略准备和响应管理局负责，该机构负责领导该国在紧急情况下的医疗保健准备策略。 ASPR 准备办公室副主任布莱恩·马扎内克 (Brian Mazanec) 表示：“我们确实将 ASPR 建立为一站式服务中心，以管理整个部门、行业合作伙伴以及跨机构的信息共享。” 模糊神经网络。 “在与联邦政府打交道时，涉及网络安全的大门太多了，更不用说与 HHS 了。 HHS 内部有很多不同的参与者。 因此，我们现在正在通过 ASPR 真正建立通往所有这些资源的大门。” 1712218211 #HHS #将在 #Change #攻击后推出网络安全准备一站式服务 2024-04-03 21:04:38
HHS 延长前医疗补助受益人的特别登记期
2024 年 4 月 2 日 – HHS 有 扩展 临时特殊登记期，以方便在资格更新后失去医疗补助或儿童健康保险计划 (CHIP) 承保范围的受益人进行市场登记。 医疗补助持续承保政策于 2023 年 3 月 31 日结束，各州可以于 2023 年 4 月 1 日恢复资格确定。 内容管理系统 宣布 2023 年 1 月 27 日的特殊投保期，允许 HealthCare.gov 服务的市场中的前 Medicaid 或 CHIP 受益人在年度开放投保期之外投保健康保险。 你更深 CMS 的初步公告称，在 2023 年 3 月 31 日至 2024 年 7 月 31 日期间提交申请并证明同一时期内 […]
HHS 表示，医院必须获得患者书面同意才能进行盆腔检查
美国卫生与公众服务部周一表示，医院必须在患者接受敏感检查（如骨盆和前列腺检查）之前获得患者的书面知情同意书，尤其是在患者处于麻醉状态下时。 A 纽约时报调查 2020年发现，医院、医生和受训医生有时会对处于麻醉状态的妇女进行骨盆检查，即使这些检查在医学上没有必要，并且患者未授权进行。 有时，这些检查只是为了医学实习生的教育目的。 周一，卫生与公众服务部部长以及该部门医疗保险和医疗补助服务中心以及民权办公室的高级官员致函该国的教学医院和医学院，谴责医生和学生进行医疗保健的做法。未经明确同意的考试。 信中说：“卫生部了解媒体报道以及医学和科学文献，其中强调了作为医学生学习和培训课程的一部分，对患者进行敏感和私密检查的情况。” “至关重要的是，医院制定明确的指导方针，以确保进行这些检查的提供者和受训者首先获得并记录知情同意书。” 该部门发布了一套指南，澄清了一项长期要求，即医院必须获得书面知情同意书作为参与医疗保险和医疗补助计划的条件。 阿什利·韦茨 (Ashley Weitz) 说：“参与未来临床医生教育的患者应该意识到，应该有机会同意，应该给予他们与清醒且穿好衣服时相同的参与教育的机会。”她在急诊室接受镇静剂期间接受了未经授权的骨盆检查。 “只有当患者和提供者都可以期待优先考虑患者同意的护理标准时，我们才能期望对医学有更好的信任。” 1711981738 2024-04-01 12:13:10
医疗补助退出人数超过 1800 万，超过 HHS 预测
2024 年 3 月 25 日 – 《家庭优先冠状病毒应对法案》要求医疗补助在整个 COVID-19 大流行期间为受益人提供持续的承保。 随着退出暂停，医疗补助和儿童健康保险计划 (CHIP) 的受益人增加了超过 2300 万。 持续覆盖政策因公共卫生紧急情况而结束，各州可以开始 覆盖范围重新确定 2023 年 4 月 1 日。HHS 预计的 1500 万受益人将失去医疗补助覆盖范围。 然而，截至2024年3月20日，已有超过1800万人退出。 更重要的是，3500万受益人的资格重新确定要么尚未完成，要么尚未报告。 各州的退学人数和流程各不相同。 从 2023 年 4 月开始，各州有最多 12 个月的时间启动重新决定。 一些州从四月开始取消注册，而另一些州则等到五月、六月或七月。 俄勒冈州直到 10 月份才恢复承保范围确定。 你更深 healthinsurance.org 的卫生政策分析师路易斯·诺里斯 (Louise Norris) 表示：“取消医疗补助对各州来说是一项艰巨的任务。” “各州不仅必须重新确定参加医疗补助计划的创纪录人数的资格，而且还必须继续处理新的申请。” 据统计，迄今为止，德克萨斯州取消医疗补助受益人人数最多，为 200 万人，而怀俄明州取消医疗补助受益人人数最少，为 5,300 人 KFF数据。 在已完成的医疗补助重新确定中，犹他州取消参保的比例最高（57%），而缅因州取消参保的比例最低（12%）。 自医疗补助计划开始取消以来，已有 […]
国会通过 1.2T 美元的支出法案，其中包括 HHS 资金
国会通过了 最终措施 周六凌晨，为卫生与公共服务部的运营以及其他政府项目提供本财年剩余时间的资金。 国会花了数月的时间努力推动每年 9 月 30 日之前通过的 12 项年度拨款法案。 由于错过了正常的最后期限，它多次通过临时拨款法案以保持政府开放。 相关：国会公布了 HHS 预算中 1.2T 美元的支出法案 最终法案于凌晨 2 点通过，即最近的权宜之计立法到期两小时后。 然而，拨款方面的技术失误并没有产生实际影响。 白宫在该法案通过前不久宣布，已“停止关闭准备工作”。 白宫表示，总统乔·拜登将于周六签署该法案。 该立法授权 1.2 万亿美元为联邦政府约 70% 的部门提供资金，其中 1,170 亿美元用于 HHS 运营。 乔·拜登总统签署了 3 月 9 日单独的 2024 财年措施 涵盖联邦政府的其余部分。 国会现在必须开始为 2025 财年拨款，该财年将于 10 月 1 日开始，距离 11 月选举只有几周时间。 1711250639 2024-03-23 12:42:02
MGMA 要求 HHS 帮助减轻 Change 网络安全攻击的影响
照片：skaman306/Getty Images 医疗集团管理协会 MGMA 表示，它收到了有关“变革医疗保健”网络安全攻击如何影响医生执业的令人震惊的反馈。 改变 确认的 今天，ALPHV/Blackcat 实施了网络犯罪。 MGMA 有 寄了一封信 到 卫生与公众服务部 要求提供指导、财政资源和执法自由裁量权，以避免所谓的对医疗团体的有害影响升级。 MGMA 在 2 月 28 日的信中告诉 HHS 部长 Xavier Becerra：“鉴于 Change Healthcare 的规模及其为医生团体和医疗保健部门提供的服务的广度，这次恶意网络攻击的影响正在全国范围内蔓延。” MGMA 表示，目前尚不清楚网络攻击的全部范围以及对其对医疗保健系统影响的全面了解。 问题包括： 严重的计费和现金流中断，例如缺乏电子设备 索赔处理。 纸质和电子报表均出现延误。 有些团体在停电期间无需支付任何费用或收款。 健康计划提供的电子汇款建议有限或没有，团体必须从付款人门户手动提取和过帐。 已被拒绝或根本无法传送的事先授权提交。 MGMA 表示，这进一步加剧了医疗团体通常排名第一的监管负担，并危及患者护理。 团体无法对患者进行资格检查。 很多电子处方没有传输，导致药房打电话开处方或者给患者开纸质处方。 随后，患者的保险信息无法被药店核实，他们被迫自付费用或没有必要的药物。 缺乏与成功实现基于价值的护理安排和其他健康所需的重要数据基础设施的连接 信息技术 干扰。 为什么这很重要 MGMA 要求贝塞拉让 HHS 使用其可以使用的所有工具来减轻影响，这样医疗团体就不必采取激烈行动来维持运作。 “医生团体一直在努力为出现的问题制定解决方案，但考虑到医疗实践已经面临严重的财务限制 – 医疗保险持续削减 报销、高通胀、人员短缺 – […]