FDA 批准 Adagrasib 用于治疗 KRAS G12C 突变的结直肠癌
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已加速批准 剂量增加 （Krazati、Mirati Therapeutics, Inc.） 西妥昔单抗 对于某些 KRAS G12C 突变患者 结肠直肠癌 （CRC）。 CRC 的批准是基于 KRYSTAL-1 多中心、单组扩展队列试验报告称，在 94 名入组患者中，总体反应率为 34%。 所有反应均为部分反应，中位反应持续时间为 5.8 个月，其中 31% 的反应患者的反应持续时间至少为 6 个月。 患者每天两次接受 600 毫克阿达拉西布治疗，同时每两周接受 500 毫克/平方米西妥昔单抗治疗2 剂量或初始剂量 400 mg/m2 随后每周服用 250 mg/m2. 停止使用 adagrasib 的患者也必须停止使用西妥昔单抗，但如果停止使用西妥昔单抗，则可以继续使用 adagrasib。 根据 处方信息。 接受治疗的患者中至少有 20% 出现不良反应，包括皮疹、恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、头痛、皮肤干燥、腹痛、食欲下降、水肿、 贫血、咳嗽、头晕、 便秘以及周围神经病变。 休斯顿德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的医学博士 Scott Kopetz […]
Glecirasib 在 KRAS 突变 NSCLC 中显示出良好的疗效
中国医学科学院和北京协和医学院的史元凯博士报告称，这些患者的客观缓解率 (ORR) 为 47.9%，中位无进展生存期 (PFS) 为 8.2 个月。在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 虚拟全体会议期间。 ASCO 讨论者、波士顿丹娜法伯癌症研究所的 Julia Rotow 医学博士表示，与 FDA 批准作为二线治疗药物的阿达格拉西布 (Krazati) 和索托拉西布 (Lumakras) 相比， 克拉斯 G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌——“使用 glecirasib 似乎有更好的缓解率和更好的无进展生存期的趋势。” 多项研究的比较表明，接受阿达格拉西治疗的患者 水晶-1 实现了 43% 的 ORR 和 6.5 个月的中位 PFS。 至于 sotorasib，II 期 密码破解 100 研究表明，在 III 期随机试验中，患者的 ORR 为 37.1%，中位 PFS 为 6.8 个月 密码破解 200 试验中，ORR 为 […]
Glecirasib 的 2 期研究达到 KRAS G12C 突变 NSCLC 的主要终点
Glecirasib (JAB-21822) 是一种共价、高选择性、口服生物可利用的 KRAS G12C 抑制剂，当用于治疗患有以下疾病的患者时，其总体缓解率 (ORR)、无进展生存期 (PFS) 和临床活性令人鼓舞。 克拉斯 根据一项关键 2 期研究 (NCT05009329) 的顶线结果，G12C 突变的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)。1 这些研究结果由医学博士、博士史元凯在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 全体会议系列：四月会议上发表。 具体而言，gleciasib 的确认 ORR 为 47.9%（95% CI，38.5%-57.3%），满足单臂试验的主要终点。 此外，每个独立审查委员会 (IRC) 的中位 PFS 为 8.2 个月（95% CI，5.5-13.1），IRC 评估的确诊疾病控制率 (DCR) 为 86.3%（95% CI，78.7%-92%） ，中位总生存期 (OS) 为 13.6 个月（95% CI，10.9-不可评估 [NE]），且尚未达到中位缓解持续时间（DOR）（95% CI，7.2-NE）。 非小细胞肺癌中的 KRAS G12C 突变：© Aiden – stock.adobe.com […]