今年秋季，Novavax 新冠疫苗将成为 Moderna 和辉瑞的替代品
6 月 27 日，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 建议所有 6 个月及以上的美国人今年秋天接种更新的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗，以预防病毒可能引起的严重并发症。 [1] 美国人在药房、医生办公室或社区诊所可能会看到的疫苗选择包括辉瑞和 Moderna 的疫苗以及美国生物技术公司 Novavax 推出的新型疫苗。Novavax 疫苗目前已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，可供 12 岁及以上人群使用。 辉瑞和 Moderna 疫苗基于信使 RNA，这是一种遗传物质，它向人体细胞发送信息，指令其产生一种有助于预防 SARS-CoV-2 病毒感染的蛋白质。 [2] Novavax 是一种基于蛋白质的疫苗，这是一种传统的疫苗技术，长期以来一直用于为人们免疫带状疱疹、DTaP（白喉、破伤风和百日咳）和其他疾病。 “Novavax 是由与 SARS-CoV-2 病毒中的蛋白质类似的蛋白质制成的，” Taia T. Wang 医学博士、哲学博士加州斯坦福大学医学和微生物学与免疫学助理教授。“这些蛋白质被人体处理，以刺激产生可以抵抗病毒的 B 细胞和 T 细胞反应。” 谁应该选择 Novavax？ Peter Chin-Hong 医学博士加州大学旧金山分校医学中心的一位传染病专家表示，虽然 Novavax 疫苗尚未得到广泛使用，但它是一种非常有效的选择，可能有助于提高疫苗接种率。 “曾因 mRNA 疫苗出现严重副作用（如心肌炎）的人 [inflammation […]
EMA 建议 Moderna 的 RSV 疫苗面向 60 岁及以上人群销售
Moderna 公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议授予其在欧盟的营销许可。欧盟的“mRESVIA”（mRNA-1345）是一种针对呼吸道合胞病毒（RSV）的 mRNA 疫苗，用于保护 60 岁及以上的成年人免受 RSV 感染引起的下呼吸道疾病。 Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 表示：“EMA 对 mRESVIA 的积极评价凸显了我们的 mRNA 平台的创新性和适应性。” Bancel 表示：“mRESVIA 可保护老年人免受严重的呼吸道合胞病毒感染，并且采用独特的预充式注射器，以提高给药的便利性，从而节省医护人员的时间并减少管理错误。借助 mRESVIA，我们将继续采取重大措施应对呼吸系统疾病带来的全球公共卫生挑战，我们期待欧盟委员会就欧盟范围内的上市授权做出决定。” CHMP 对 mRESVIA 的积极评价是基于第 3 阶段 ConquerRSV 试验的积极数据，该试验是一项全球研究，涉及来自 22 个国家的约 37,000 名 60 岁或以上的成年人。初步分析显示，中位随访期为 3.7 个月，疫苗对 RSV 下呼吸道疾病的有效性为 83.7%，结果发表在《新英格兰医学杂志》上。 2024 年 5 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 mRESVIA 用于保护 60 岁及以上的成年人免受 RSV 感染引起的下呼吸道疾病。现在，根据 CHMP 的积极意见，欧盟委员会将就 […]
Moderna 的 RSV 疫苗可能对 mRNA 技术产生进一步影响
Moderna 的呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 mRNA-1345 (mRESVIA) 最近获得批准，这可能会促进 mRNA 技术在不同领域的应用。1 FDA 于 5 月批准了 mRNA-1345，用于保护 60 岁及以上的成年人免受 RSV 感染引起的下呼吸道疾病 (LRTD)。2 研究作者表示，这是继另一种获批用于治疗 COVID-19 的疫苗之后，第二次获得 mRNA 疫苗授权。1 图片来源：GOLVR | stock.adobe.com Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 在新闻稿中表示：“FDA 批准我们的第二款产品 mRESVIA，这巩固了我们 mRNA 平台的优势和多功能性。”“mRESVIA 可保护老年人免受 RSV 感染的严重后果，它是唯一一种采用预填充注射器的 RSV 疫苗，旨在最大限度地提高给药的便利性，节省接种者的时间并降低管理错误的风险。此次批准也是 mRNA 疫苗首次获批用于治疗除 COVID-19 以外的疾病。”2 mRESVIA 是继 2023 年推出的 Arexvy（葛兰素史克）和 Abrysvo（辉瑞）之后，第三个获得 FDA 批准的 RSV 疫苗。1 […]
Moderna 称新一代 COVID 疫苗比 Spikevax 更有效
保持独立性和编辑自由对于我们帮助投资者取得成功的使命至关重要。我们为作者提供了一个平台，让他们能够公平、准确地从投资者的角度报道投资情况。我们也尊重个人意见——它们代表了我们员工的坦率思考和对我们研究过程的严格分析。我们的作者可以发表我们可能同意或不同意的观点，但他们展示了自己的工作，区分了事实和观点，并确保他们的分析清晰，绝不会误导或欺骗。 为了进一步保护我们编辑内容的完整性，我们严格区分销售团队和作者，以消除对我们的分析和研究的任何压力或影响。 阅读我们的编辑政策来了解有关我们流程的更多信息。 2024-06-13 11:28:00 1718280272 #Moderna #称新一代 #COVID #疫苗比 #Spikevax #更有效
Moderna 宣布新冠/流感 mRNA 疫苗 III 期临床试验数据呈阳性
现代的 宣布其新冠/流感联合疫苗 mRNA-1083 的 III 期数据为阳性。在一项随机、观察者盲法、主动对照研究中，8,000 名 50 岁及以上成年人参与的试验性联合信使 RNA (mRNA) 疫苗与已获许可的对照疫苗相比，产生了统计学上显著更高的免疫反应。这一进展发生在 Moderna 获得 FDA 批准首个 mRNA 呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 mRESVIA 不到两周之后，进一步证明了 mRNA 技术在对抗传染病方面的潜力。 mRNA-1083 将 mRNA-1010 季节性流感候选疫苗与 mRNA-1283 下一代 Covid-19 候选疫苗相结合。目前，mRNA-1083 有望成为市场上首个 Covid-19/流感联合疫苗和首个 mRNA 流感疫苗。 Moderna 报告称，与已获得许可的对照疫苗相比，单剂量 mRNA-1083 符合免疫原性非劣效性标准： 赛诺菲的 Fluzone 高剂量和 葛兰素史克的 Fluarix 用于治疗流感，Moderna 的 Spikevax 用于治疗新冠肺炎。此外，mRNA-1083 对流感病毒株 H1N1、H3N2 和 B/Victoria 以及 SARS-CoV-2 […]
Moderna 称赞新冠和流感疫苗联合试验取得成功
免费解锁编辑文摘 英国《金融时报》编辑鲁拉·哈拉夫（Roula Khalaf）在每周新闻简报中精选了她最喜欢的故事。 周一公布的后期试验结果显示，Moderna 的新冠和流感疫苗的有效性与单剂疫苗相当，这为这家 mRNA 疫苗制造商寻求其第三种产品的批准打开了大门。 在一项针对 8,000 多名 50 岁及以上成年人的抗体反应的 III 期试验中，Moderna 表示，其联合疫苗被证明与单独接种的新冠疫苗一样有效，这两种疫苗都是与两种流行的季节性流感疫苗 Fluzone 和 Fluarix 一起接种的，这两种疫苗有选择地针对不同的年龄组进行接种。 这种联合疫苗在针对三种特定季节性流感病毒株（包括 H1N1 猪流感）时也表现出更高的疗效。Moderna 计划在同行评议期刊上发表中期数据，然后在今年晚些时候提交给美国监管机构批准。 Moderna 预计，美国食品药品管理局最早可能在明年夏天做出批准决定，这可能使其能够在 2025 年冬季推出首款新冠和流感联合疫苗。Moderna 表示，其联合疫苗还显示出“可接受的耐受性和安全性”。 Moderna 的股价较 2021 年底疫情高峰下跌了约 67%，该公司正试图让投资者相信，它可以使其产品线多样化，不仅限于新冠产品，还可以让其基于信使 RNA 的疫苗平台用于对抗其他病毒和疾病，包括癌症。 受到推崇的 Moderna 首席执行官斯特凡纳·班塞尔 (Stéphane Bancel) 表示，首款联合疫苗的推出将使该疫苗制造商能够进入价值 80 亿美元的季节性流感疫苗市场，该市场比新冠疫苗市场还要大，同时由于更加便捷，还能使其在竞争中胜过单一的新冠疫苗。 Bancel 表示：“当你与医生交谈时，他们喜欢联合用药的想法，因为这将带来更高的使用率，因为它对不喜欢针头的人很有吸引力。”辉瑞和 BioNTech 也在合作研发一种联合疫苗，目前正在进行后期试验，而 Novavax 和赛诺菲正在开发一种双效疫苗。 美国疾病控制与预防中心的数据显示，在最新一季，美国的流感疫苗接种率是新冠疫苗接种率的两倍多，18 岁及以上成年人中 48.5% 接种了流感疫苗，远远超过接种新冠疫苗的成年人的 22.5%。预计 Moderna […]
Moderna 宣布其针对新冠和流感的联合疫苗取得良好效果
美国 Moderna 公司周一宣布，其针对流感和新冠肺炎的联合疫苗对 50 岁及以上成年人取得了良好效果。 该公司表示，经过数千人测试，该疫苗“引发的免疫反应”比已经批准针对这两种疾病的单独疫苗更高。 提高疫苗接种率 公司老板斯特凡纳·班塞尔（Stéphane Bancel）在一份声明中表示：“联合疫苗可以减轻呼吸道病毒对卫生系统和药房的负担，并为民众提供更便捷的疫苗接种选择。” 他表示，能够同时接种针对这两种疾病的疫苗可以提高目标人群的疫苗接种率。 其他制药公司也在研发这种联合疫苗，例如辉瑞和Novavax，但Moderna是第一个提供第三阶段即大规模试验结果的公司。 尚未上市 临床试验包括两组，每组 4,000 人。第一组由 65 岁及以上的成年人组成，将联合疫苗与赛诺菲的 Fluzone 疫苗和 Moderna 批准的针对 Covid-19 的疫苗（单独接种）进行比较。 第二组为 50 至 64 岁的成年人，将联合疫苗与葛兰素史克的 Fluarix 疫苗以及针对 Covid-19 的 Moderna 疫苗进行了比较。 每次，联合疫苗都会引发针对新冠病毒和流感病毒的更高免疫反应。 Moderna 表示，计划将试验的详细结果提交给科学期刊发表。声明还补充道，该公司“将与监管机构讨论下一步行动”。
Moderna 流感和新冠疫苗在试验中表现良好
美国生物科技公司 Moderna 表示，该公司的流感和新冠疫苗原型组合在临床试验中的表现优于目前授权的针对这些病毒的独立疫苗。 辉瑞和诺瓦瓦克斯等其他公司也在研发用于对抗呼吸系统疾病的联合疫苗，但 Moderna 是第一个报告来自晚期临床阶段竞争对手的数据的公司，这使其在竞争中占据了优势。 首席执行官斯蒂芬·班塞尔 (Stephane Bancel) 表示：“联合疫苗有可能减轻呼吸道病毒对卫生系统和药房的负担，并为人们提供更便捷的疫苗接种选择，从而提高依从性并提供更强的季节性疾病保护。” 该疫苗采用信使 RNA 技术，名为 mRNA-1083，目前正在进行一项临床试验，试验对象为 4,000 名成年人，分为 50-64 岁和 65 岁以上年龄组。 在这两种情况下，与与 SpikeVax（Moderna 当前的 Covid 疫苗）共同接种的年龄组的标准流感疫苗相比，它产生了更强的免疫反应。 该公司计划在即将召开的会议上展示研究结果，并“与监管机构商讨下一步措施”。 Moderna 还正在开发针对流感、呼吸道合胞病毒和新冠病毒的三联疫苗。 2024-06-10 15:14:32 1718036921 #Moderna #流感和新冠疫苗在试验中表现良好
研究发现 Moderna 流感和新冠疫苗联合使用能提供更好的保护 | 疫苗和免疫
一项临床试验表明，流感和冠状病毒联合疫苗比单独接种两种疫苗能产生更高的免疫反应。 Moderna 是 NHS 加强计划中使用的 Spikevax 疫苗的生产商，该公司正在试验一种二合一疫苗，这种疫苗也可以预防流感。初步结果表明，这种疫苗的预防效果可能比目前使用的疫苗更好。 结果显示，与单独接种疫苗相比，参与者的抗体反应对流感和新冠肺炎产生了更高的免疫反应。 该公司表示，希望该疫苗最早能在明年广泛推广。 该结果来自一项随机对照的 3 期试验，试验对象分为两组，共 8,000 人。 第一组年龄为 65 岁以上，他们对新疫苗与流感疫苗和 Spikevax 疫苗进行比较进行测试，而第二组是年龄在 50 至 64 岁之间的成年人。 Moderna 首席执行官斯特凡纳·班塞尔 (Stéphane Bancel) 表示：“联合疫苗有可能减轻呼吸道病毒对卫生系统和药房的负担，同时为人们提供更便捷的疫苗接种选择，从而提高依从性并提供更强的季节性疾病保护。 他补充道：“Moderna 是唯一一家拥有 3 期流感和新冠联合疫苗的公司。借助我们呼吸产品组合中 3 期积极数据的势头，我们将继续满足重大未满足的医疗需求并促进公共卫生。” 今年早些时候，Boots 表示 零售商将提供辉瑞-BioNTech 疫苗 从下周起，英格兰 12 岁及以上的健康顾客将可以接种该疫苗，每次接种费用为 98.95 英镑。 1718029437 2024-06-10 14:14:39
美国制药公司 Moderna 推出流感和新冠病毒联合疫苗并取得成功
2024 年 6 月 10 日 今天下午 3:15 这家以其新冠疫苗而闻名的美国制药公司希望今年提交其流感和新冠联合疫苗的批准申请。 2025年冬季，人们可能只需注射一剂疫苗就能同时预防新冠病毒和流感。美国制药公司Moderna预计最早明年夏天就能获得此类疫苗的上市许可。 该公司在周一报告了这一消息，此前该公司的综合研究结果显示， 冠状病毒和流感疫苗。在最后阶段的研究中，这种疫苗在 50 岁以上的成年人中产生的免疫系统反应比针对这些病毒的单独疫苗更强。一种治疗方法在可能获得批准之前要经过三个阶段的临床试验。 现在，由于对新冠疫苗的需求已经下降了一段时间，Moderna 希望让投资者相信，它还可以基于其 mRNA 技术将其他产品推向市场。 据《金融时报》报道，Moderna 计划在医学杂志上发表相关数据，并计划在今年晚些时候向美国药品监管机构提交联合疫苗的批准申请。Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 在英国商业报纸上表示，他认为流感和新冠病毒联合疫苗具有易于使用的优势。“医生喜欢这种组合疫苗，因为它们对不喜欢针头的人有吸引力。” RSV 药物获批 现在，由于对新冠疫苗的需求已经下降了相当长一段时间，这家美国制药公司希望让投资者相信，它还可以基于其 mRNA 技术将其他产品推向市场。 信使 RNA 或 mRNA 向细胞传递遗传购物清单，使细胞自身产生治疗性蛋白质。专家们长期以来一直认为，该技术可用作多种领域的万能工具，从流感等传染病到 HIV/AIDS 再到癌症治疗。 Moderna 还刚刚启动了一项基于 mRNA 的癌症候选疗法的后期研究，该疗法用于治疗皮肤病黑色素瘤。这是一种个性化治疗，利用患者的免疫系统来检测和摧毁癌细胞，其中 mRNA 为免疫细胞提供针对特定肿瘤特征的指令。 Moderna 的疫苗旨在防止接受手术的患者的皮肤癌复发。Moderna 正在测试其 mRNA 癌症疫苗与美国制药公司默克现有的黑色素瘤免疫疗法的联合疗法。 1718025744 #美国制药公司 #Moderna #推出流感和新冠病毒联合疫苗并取得成功 2024-06-10 13:19:18