美国制药公司 Moderna 推出流感和新冠病毒联合疫苗并取得成功
2024 年 6 月 10 日 今天下午 3:15 这家以其新冠疫苗而闻名的美国制药公司希望今年提交其流感和新冠联合疫苗的批准申请。 2025年冬季，人们可能只需注射一剂疫苗就能同时预防新冠病毒和流感。美国制药公司Moderna预计最早明年夏天就能获得此类疫苗的上市许可。 该公司在周一报告了这一消息，此前该公司的综合研究结果显示， 冠状病毒和流感疫苗。在最后阶段的研究中，这种疫苗在 50 岁以上的成年人中产生的免疫系统反应比针对这些病毒的单独疫苗更强。一种治疗方法在可能获得批准之前要经过三个阶段的临床试验。 现在，由于对新冠疫苗的需求已经下降了一段时间，Moderna 希望让投资者相信，它还可以基于其 mRNA 技术将其他产品推向市场。 据《金融时报》报道，Moderna 计划在医学杂志上发表相关数据，并计划在今年晚些时候向美国药品监管机构提交联合疫苗的批准申请。Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 在英国商业报纸上表示，他认为流感和新冠病毒联合疫苗具有易于使用的优势。“医生喜欢这种组合疫苗，因为它们对不喜欢针头的人有吸引力。” RSV 药物获批 现在，由于对新冠疫苗的需求已经下降了相当长一段时间，这家美国制药公司希望让投资者相信，它还可以基于其 mRNA 技术将其他产品推向市场。 信使 RNA 或 mRNA 向细胞传递遗传购物清单，使细胞自身产生治疗性蛋白质。专家们长期以来一直认为，该技术可用作多种领域的万能工具，从流感等传染病到 HIV/AIDS 再到癌症治疗。 Moderna 还刚刚启动了一项基于 mRNA 的癌症候选疗法的后期研究，该疗法用于治疗皮肤病黑色素瘤。这是一种个性化治疗，利用患者的免疫系统来检测和摧毁癌细胞，其中 mRNA 为免疫细胞提供针对特定肿瘤特征的指令。 Moderna 的疫苗旨在防止接受手术的患者的皮肤癌复发。Moderna 正在测试其 mRNA 癌症疫苗与美国制药公司默克现有的黑色素瘤免疫疗法的联合疗法。 1718025744 #美国制药公司 #Moderna #推出流感和新冠病毒联合疫苗并取得成功 2024-06-10 13:19:18
Moderna 新冠和流感疫苗联合研究显示后期数据积极
Moderna 公司 Covid-19 疫苗的空瓶。 弗雷德·坦诺 | 法新社 | 盖蒂图片社 现代的 该公司周一表示，其针对新冠肺炎和流感的联合疫苗在后期试验中比现有的单独疫苗更有效。 该生物科技公司是第一家发布第三阶段积极数据的公司 新冠与流感病毒的结合 使其有可能领先于竞争对手的疫苗制造商 辉瑞 和 诺瓦瓦克斯。 该公司首席执行官斯蒂芬·班塞尔 (Stephane Bancel) 在接受采访时表示，Moderna 计划今年夏天在美国申请其组合疫苗的监管批准，并希望它能在 2025 年进入市场。 Moderna、辉瑞和 Novavax 表示，联合疫苗将简化人们预防呼吸道病毒的方式，这些病毒通常在每年的同一时间激增。随着越来越少的美国人愿意卷起袖子接种新冠疫苗，这种便利性至关重要。 班塞尔补充说，联合疫苗可以减轻呼吸道病毒对药剂师和整个美国医疗保健系统的负担，目前美国医疗保健系统正在努力解决劳动力短缺的问题，导致许多工人不堪重负。 Moderna 的信使 RNA 组合疫苗名为 mRNA-1083，由该公司的季节性流感候选疫苗和其新冠疫苗的较新“下一代”版本组成。这两种实验性疫苗（mRNA-1010 和 mRNA-1283）在单独的第三阶段试验中均显示出积极结果。 正在进行的 mRNA-1083 后期试验对 8,000 名患者进行了联合注射测试。 该研究在一组 65 岁及以上的患者中比较了该组合疫苗与增强型流感疫苗 Fluzone HD 和 Moderna 目前已获许可的新冠疫苗 Spikevax 的疗效。该试验还在另一组 50 至 64 岁之间的参与者中比较了 Moderna […]
Moderna 的二合一流感和新冠疫苗通过了高级试验
制药公司 Moderna 表示，其生产的流感和新冠联合疫苗已通过了最后阶段科学检查的重要部分。该疫苗只需注射一次即可同时治疗两种疾病。 第三阶段试验表明，疫苗可以为人体提供保护性抗体。 结果表明，它与单独的流感疫苗和新冠疫苗一样有效。 Moderna 表示，减少注射次数将会更加方便和简单。 首席执行官斯蒂芬·班塞尔 (Stephane Bancel) 告诉 BBC 新闻，他希望信使核糖核酸 (mRNA) 疫苗能够在 2026 年或许是 2025 年广泛普及。 他说：“我们对结果感到非常高兴，因为这是世界上第一次有公司能够在单剂流感和新冠疫苗中展示出积极的第三阶段结果。” “只需一剂、一针”，这意味着“消费者可以轻松、放心”。 竞争对手辉瑞和 BioNTech 正在测试类似的二合一 mRNA 疫苗，用于治疗流感和新冠。 在持续 现代试验，mRNA-1083 疫苗产生的免疫反应比获得许可的对照疫苗更高。 它与目前批准的流感疫苗相当，甚至更好，包括专为老年人设计的高剂量疫苗。 班塞尔在接受 BBC 新闻采访时表示，它比 Moderna 现有的 Covid 增强剂 Spikevax 更能使人体产生抗病抗体——可能是因为它被设计用于对抗世界各地传播的最新变种。 该结果来自 8,000 名志愿者的调查，所有志愿者年龄均超过 50 岁，其中一半志愿者年龄超过 64 岁。 Moderna 表示，该公司之所以将重点关注对象锁定在老年人，是因为他们最有可能继续接种新冠疫苗。 但该公司最终计划也向年轻人提供这种新疫苗。 任何副作用通常都很轻微 – 与常规疫苗一样，针头刺入皮肤处有点酸痛和有些疲劳。 该公司计划在医学会议上展示该研究成果，并将其提交出版。 它还在开发一种针对一种疾病的 mRNA […]
Moderna 的呼吸道合胞病毒疫苗获 FDA 批准
美国食品药物管理局（FDA）批准了呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345，Moderna）。 mRNA 疫苗获批用于 60 岁及以上的成年人，以预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。这是继葛兰素史克的 Arexvy 和辉瑞的 Abrysvo 之后，过去一年获批的第三款呼吸道合胞病毒疫苗。 Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 在一份声明中表示：“FDA 批准我们的第二款产品 mRESVIA，这巩固了我们 mRNA 平台的优势和多功能性。” 新闻发布“mRESVIA 可保护老年人免受 RSV 感染的严重后果。此次批准也是 mRNA 疫苗首次获批用于治疗除 COVID-19 以外的疾病。” mRESVIA 是一种单剂量疫苗，装在预充注射器中，该公司表示，此举旨在最大限度地提高接种的便利性，节省接种者的时间，并降低管理错误的风险。 Moderna 还在全球多个市场申请了批准，并表示预计 mRESVIA 将在 2024-2025 年呼吸道病毒季节前在美国上市。 1717460692 2024-06-03 23:02:18
Moderna 针对呼吸道合胞病毒感染的疫苗获得第二份批准
免费解锁编辑文摘 英国《金融时报》编辑鲁拉·哈拉夫（Roula Khalaf）在每周新闻简报中精选了她最喜欢的故事。 Moderna 公司的第二款药物已获得美国监管机构的批准，用于老年人的呼吸道合胞病毒疫苗，这是该生物科技公司在努力说服投资者相信其在新冠疫情后恢复增长之路方面迈出的一步。 莫德纳公司周五表示，美国食品药品监督管理局批准该疫苗用于保护 60 岁及以上的成年人免受呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病和肺炎等并发症的困扰。 这一决定使 Moderna 成为继新冠疫苗之后第二个获批的产品，该疫苗已产生超过 400 亿美元的收入。在疫情最严重时期，这家总部位于波士顿的生物科技公司的重磅新冠疫苗的估值超过 1600 亿美元，但此后投资者对这家疫苗制造商的信心逐渐消退，其股价较峰值下跌了 65%。 这种基于 mRNA 的疫苗的工作原理与 Moderna 的新冠疫苗相同，即促使免疫系统产生对抗疾病的蛋白质。RSV 是第二种获准使用 mRNA 疫苗治疗的疾病。 根据美国疾病控制与预防中心的数据，美国每年有 6 万至 16 万名成年人因呼吸道合胞病毒住院，每年有 6,000 至 10,000 人死于该病。 Moderna 首席执行官斯特凡纳·班塞尔 (Stéphane Bancel) 表示，此次批准“建立在我们 mRNA 平台的实力和多功能性之上”。 Moderna 的呼吸道合胞病毒疫苗（称为 mRESVIA）将面临来自葛兰素史克和辉瑞等竞争对手的激烈竞争，这两家公司在去年获得 FDA 批准后，已经领先约一年。 据分析师普遍估计，Moderna 疫苗未来五年全球销售额预计将达 46 亿美元，而同期葛兰素史克疫苗销售额为 138 亿美元，辉瑞疫苗销售额为 96 亿美元。Moderna 还已在其他多个地区申请监管部门批准。 班塞尔声称，Moderna […]
FDA 批准 Moderna 呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗用于老年人
FDA 已批准 Moderna 公司的 RSV 疫苗用于老年人。 礼貌：现代 美国食品药品管理局周五批准 现代的 针对60岁及以上成年人的呼吸道合胞病毒疫苗，这是该公司第二个进入美国市场的产品。 这一判决对 Moderna 来说是一个胜利，因为在其唯一可供商业使用的产品 Covid 疫苗需求暴跌的背景下，该公司迫切需要另一个收入来源。 Moderna 疫苗的批准是基于 后期试验 老年人更容易感染呼吸道合胞病毒，而老年人更容易感染呼吸道合胞病毒。根据美国疾病控制和预防中心的数据，该病毒每年导致 6,000 至 10,000 名老年人死亡，并导致 60,000 至 160,000 人住院。 美国疾病控制与预防中心的数据。 Moderna 的疫苗将以 mRESVIA 品牌上市。这是首个获批用于治疗除 Covid 之外疾病的信使 RNA 疫苗。该公司的疫苗也是唯一一款以预装注射器形式提供的 RSV 疫苗，旨在让患者更轻松地接种。 一个 顾问小组 CDC 将在 6 月就 Moderna 疫苗的使用和目标人群建议进行投票。该公司预计， 葛兰素史克 和 辉瑞Moderna 高管在 5 月 1 日的财报电话会议上表示。 如果获得 […]
美国即将为 Moderna 禽流感疫苗试验提供资金
免费解锁编辑文摘 英国《金融时报》编辑鲁拉·哈拉夫（Roula Khalaf）在每周新闻简报中精选了她最喜欢的故事。 美国政府即将达成协议，为 Moderna 公司的 mRNA 禽流感疫苗的后期试验提供资金，希望在 H5N1 疫情在养鸡场和牛群中蔓延之际增强其疫苗储备。 据知情人士透露，美国政府的生物医学高级研究与发展局（Barda）可能最早于下个月提供联邦资金。 他们表示，预计总额将达到数千万美元，并且如果第三阶段试验成功，还可能承诺采购剂量。 政府与辉瑞公司就支持其针对 H5 病毒家族的 mRNA 疫苗研发的谈判也在进行中。辉瑞公司和 Moderna 一样，在新冠疫情期间为华盛顿的疫苗接种计划提供 mRNA 疫苗方面发挥了关键作用。 据美国疾病控制与预防中心称，禽流感已在 48 个州的家禽养殖场和 9 个州的奶牛群中发现，这是近年来最严重的疫情之一。美国疾病控制与预防中心还报告称，最近几个月有两例感染奶牛场工人的病例，这加剧了人们对病毒在人群中传播的担忧。 美国卫生部门仍将禽流感对公众的健康风险归类为低风险，但他们正在加快步伐建立和多样化大流行疫苗储备。联邦卫生官员上周表示，政府正在推进从其现有的基于蛋白质的禽流感疫苗组合中填充 480 万瓶疫苗的计划，并正在与 Moderna 和辉瑞进行讨论。 为美国疫情疫苗储备做出贡献的可能性也为 mRNA 疫苗制造商带来了商业机会，这些疫苗制造商的市值已从疫情高点大幅下跌。自 4 月初以来，Moderna 的股价已上涨近 37%。 Moderna 已完成其 H5 流感疫苗的中期试验，预计很快将获得中期数据。辉瑞在周三的一份声明中表示，“将准备部署公司的能力，为战略储备开发疫苗”，并证实该公司已于去年 12 月启动了流感疫苗的一期试验。 根据英国《金融时报》看到的一份项目提案，Barda 去年 12 月已截止申请基于 mRNA 的流感大流行疫苗的资助。但禽流感疫情加剧了谈判的紧迫性，联邦官员承认，在 Covid-19 大流行期间，mRNA 疫苗的设计和部署速度表明了其与更传统的疫苗技术相比的价值。 实验室测试表明，葛兰素史克、赛诺菲和 CSL […]
超过 500,000 支针对 covid-19 的二价 Moderna 疫苗去了哪里？
04:33 下午 商会代表安德烈斯·福雷罗（民主党中心）报告称，541,083 支 Moderna 针对 covid-19 的二价疫苗已过期，其使用寿命已延长至今年 4 月 26 日。 您可能感兴趣：502,200 支新冠疫苗即将到期，但没有计划使用。 据该议员称，自2023年12月7日以来，他已告知政府已有两个月没有分发和使用757,400剂这种生物制品。 从这个意义上说，这些剂量是在 2023 年 9 月 28 日至 10 月 2 日期间到达的，并在当年 12 月之前开始分发以将其应用于人群。 由于这一延误，福雷罗随后表明，截至当年 12 月，仅接种了 193 剂疫苗。 鉴于此，这些生物制品的使用寿命得到延长，有效期为2024年3月16日至4月26日。 从这个意义上说，该代表表示，截至 5 月 7 日，施用的剂量数量低于过期的剂量。 第一个是 216,317，第二个是 541,083。 这意味着 71.4% 的剂量已过期。 Forero 在其诉状中显示，根据生物制剂的成本，这些剂量的损失将导致 340 亿美元的损失。 鉴于此，卫生部通过新闻稿回应称，这一信息“缺乏真实性，因为该部在国家层面对这种生物制品的分配进行了适当的管理，而且它们在自由区的仓库中并未过期。” 来自波哥大”。 另一方面，他坚持认为，这一信息“是由于该部向不同参与者提供的信息解释不充分，其中提供了有关地区和部门秩序的领土实体所施加剂量的信息” ”。 。 官方回应补充道：“需要澄清的是，过期的疫苗是在政府执政期间（2018-2022 […]
Moderna 赢得与辉瑞和 BioNTech 的新冠疫苗专利纠纷
免费解锁编辑文摘 英国《金融时报》编辑鲁拉·哈拉夫 (Roula Khalaf) 在这本每周通讯中选择了她最喜欢的故事。 Moderna 在欧洲专利局就其 Covid-19 疫苗与辉瑞和 BioNTech 的纠纷中赢得了一场诉讼，这对这家 mRNA 疫苗制造商从竞争对手那里收回流行病利润正在进行的法律斗争来说是一个福音。 欧洲专利局反对部门周四决定维持两项有争议专利之一的有效性，这对 Moderna 来说是一个提振，该公司在针对辉瑞和 BioNTech 最畅销的 Comirnaty 疫苗的法律诉讼中遭遇了多次挫折。 “我们很高兴地宣布，欧洲专利局决定维持 Moderna EP949 专利的有效性，该专利是目前在多个欧洲国家法院针对辉瑞和 BioNTech 主张的关键专利之一，”该公司告诉英国《金融时报》。 辉瑞和 BioNTech 有两个月的时间提出上诉，辉瑞表示可能会这样做。 BioNTech 表示，欧洲专利局的决定“不会改变我们关于该专利无效的坚定不移和明确的立场”，并补充说“我们将继续针对包括本案在内的所有专利侵权指控，积极捍卫我们的创新”。 欧洲专利局于周四做出了口头裁决，预计将在未来几个月内发布书面决定。 Moderna 正在欧洲和美国的多个法院起诉辉瑞和 BioNTech，要求分享它们从 Covid-19 疫苗中获得的利润。 该公司表示，Comirnaty 疫苗侵犯了其两项专利。 辉瑞和 BioNTech 提出反诉，声称 2011 年和 2016 年提交的 Moderna 专利无效。 领先的 Covid-19 疫苗制造商 Moderna、辉瑞和 BioNTech 已从冠状病毒注射中创造了数十亿美元的收入，仅 2022 […]
明萨鲁德否认有关 Moderna 疫苗过期的指控
通过一份声明，该投资组合保证，这些指控是由于对信息的解释不充分造成的 因为它在国家一级对这种生物制品的分配进行了管理。 此外，他指出，人们对卫生部如何提供地区和部门一级领土实体所施加剂量的数据的理解不正确。 他指出：“需要澄清的是，过期的疫苗是在政府（2018-2022 年）期间获得的，而不是在本届政府期间获得的。” 相反，该室的代表提到，剂量到期 发生这种情况的原因是缺乏疫苗接种活动和不合理的储存或由卫生部。 结果，将损失 340 亿比索。 根据 Forero 共享的表格，疫苗的有效期为 2023 年 12 月至 2024 年 1 月，最长期限为 2024 年 3 月至 4 月。 1715982059 #明萨鲁德否认有关 #Moderna #疫苗过期的指控 2024-05-17 21:36:07