由于存在早产风险,他们停止了一项针对孕妇接种 RSV 疫苗的研究

进行的 III 期临床试验结果 葛兰素史克 并且必须暂停,因为安全信号表明 母亲新生儿接种呼吸道合胞病毒疫苗 (RSV)患与该病毒相关的严重事件(例如细支气管炎)的风险较低,但早产的风险较高。 该研究发表于’新英格兰医学杂志‘。 RSV 是幼儿下呼吸道疾病的主要原因,尤其是 6 个月以下的婴儿,尤其是在低收入和中等收入国家。 这 孕产妇免疫已安全预防了数百万例破伤风、流感和百日咳病例 在全球 4-7 岁婴儿中存在,可以保护年幼婴儿免受 RSV 疾病的侵害。 这种孕产妇疫苗进入了 3 期试验,以评估在怀孕期间接种疫苗的妇女所生婴儿对 RSV 相关下呼吸道疾病的安全性和有效性。 2022 年 2 月中旬,监督该试验的独立数据监测委员会通知葛兰素史克,疫苗组与安慰剂组的早产率不平衡。 经过进一步调查,葛兰素史克于 2022 年 2 月 25 日停止了该试验以及所有其他正在进行的涉及孕妇的该疫苗试验的招募和疫苗接种。 葛兰素史克及时通知了相关监管部门、试验场伦理委员会和研究人员。 GSK及时通知了相关监管部门、试验现场伦理委员会和研究人员; 向研究人员透露试验组分配情况; 并停止所有针对非孕妇的试验的招募和疫苗接种 安赫尔·埃尔南德斯·梅里诺 (Ángel Hernández Merino) 西班牙儿科协会疫苗咨询委员会 和的 西班牙初级保健儿科协会该出版物本身就是一个好消息,因为尽管没有获得预期结果,”它并不像零或什么都没有,而是通过重新定位后续研究,对知识做出了积极贡献,并且无论如何,它是”透明度的必要实践这也为临床试验的运作提供了信心。” 两个关键结果 专家在发言中表示 科学媒体中心,强调了两项研究结果。 一方面,“疫苗预防与 RSV 相关的任何类型下呼吸道事件的功效为 65.5%(37.5-82),预防严重事件的功效为 69%(33-87.6),这是良好或中等良好的功效,根据其他变量,这在现实生活中可能或多或少相关。 此外,他补充道,“与安慰剂组的母亲相比,接种疫苗的母亲所生的新生儿存在更高的早产风险:RR […]

西澳的婴儿很快将接受 RSV 免疫——但不是疫苗

本周,西澳大利亚州 宣布 州政府资助的针对呼吸道合胞病毒 (RSV) 的免疫计划。 这是澳大利亚第一个这样做的州或地区。 所有 8 个月以下的婴儿和 8 至 19 个月大的严重 RSV 感染风险较高的婴儿今年都有资格在西澳接受免疫接种。 RSV 可导致儿童患严重疾病,新闻头条对西澳即将推出的“疫苗接种”对抗病毒。 但这种免疫与其他免疫不同 常规儿童疫苗。 为什么 RSV 很重要? RSV 是 最常见的原因 幼儿呼吸道感染。 到了两岁,几乎所有的孩子都会表现出 证据 他们已经接触过病毒。 估计建议 2-3% 的婴儿因呼吸道和肺部感染而住院。 三个月以下的婴儿在 最高风险。 RSV 还可能对儿童产生长期影响——RSV 与后续感染之间存在明确的联系。 喘息疾病 和哮喘。 RSV 也可能是一个问题 老年 以及有潜在健康问题的人,例如免疫系统较弱的人。 阅读更多: RSV 疫苗已被批准用于 60 岁以上的人群。但是幼儿呢? 我们如何保护儿童免受 RSV 感染? 抗体是免疫系统的关键部分,可保护人们免受许多病毒感染,包括 RSV。 它们通常是针对感染或疫苗而产生的,并通过附着在 RSV […]

RSV 疫苗可能与稍高的格林-巴利综合征风险有关

纽约——卫生官员正在调查两者之间是否存在联系 两种新的 RSV 疫苗 以及美国老年人中罕见的神经系统疾病病例。 卫生官员周四表示,此次调查是基于超过 950 万疫苗接种者中发现的不到两打病例。 他们补充说,现有信息太有限,无法确定注射是否导致了疾病。 但这个数字高于预期,官员们正在收集更多信息,以确定是否是疫苗造成了问题。 这些数据是在向疾病控制和预防中心提供疫苗政策建议的专家小组会议上公布的。 官员们表示,他们正在调查 20 多例格林巴利综合征病例,这是一种罕见的疾病,患者的免疫系统会损害神经细胞,导致肌肉无力和瘫痪。 据 CDC 称,美国每年估计有 3,000 至 6,000 人罹患 GBS,且在老年人中更为常见。 大多数人可以从该综合征中完全康复,但有些人会出现永久性神经损伤。 人感染病毒后可能会出现格林巴利综合征,但在某些情况下,病例与疫苗接种有关。 RSV,或 呼吸道合胞病毒,是感冒样症状的常见原因,但对婴儿和老年人来说可能很危险。 去年,疾病预防控制中心签署了顾问小组针对 60 岁及以上美国人提出的建议。 它用于单剂 RSV 疫苗。 有两种选择,一种是辉瑞公司生产的,另一种是葛兰素史克公司生产的。 疾病预防控制中心表示,患者应该与医生讨论疫苗的情况,然后决定是否接种。 官员们意识到,在批准销售疫苗之前进行的临床试验中已经发现了吉兰巴利的实例,并且不同的系统正在监视问题的迹象。 在周四的专家小组会议上,疾病预防控制中心官员对这些系统接收的报告进行了分析。 大约三分之二的病例发生在接种了辉瑞公司生产的 Abrysvo 疫苗的人身上。 但官员们也在对接种葛兰素史克生产的 Arexvy 的人进行后续追踪。 卫生官员估计,每 100 万接种疫苗的人中可能会出现约 2 例格林巴利病例。 CDC 的分析发现,葛兰素史克 (GSK) 的发病率低于该数字,但辉瑞 (Pfizer) 疫苗注射者中每百万人中报告有 4.6 例病例。 […]

尽管存在争议,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 取消了为期五天的 Covid-19 隔离

纽约长岛 — 4 月 16 日:萨尔瓦多移民 Ledis,因 COVID-19 在家中隔离, … [+] 从她的前门看去(约翰·摩尔/盖蒂图片社拍摄) 盖蒂图片社 俄勒冈州和加利福尼亚州最近将隔离准则从 5 天降低到仅 1 天,前提是症状有所改善并且患者 24 小时内没有发烧。 这 CDC现在正在效仿。 他们建议人们在恢复正常活动后继续佩戴口罩五天。 Covid-19 的最初隔离时间为十天。 2021 年 12 月,达美航空首席执行官抱怨航空服务中断后,这一期限被缩短至 5 天。 哥伦比亚大学科学传播者 Lucky Tran 博士表示:“CDC 指南的变化 1709340882 实际上是政治和企业压力的结果。 这是一个危险的变化,违背科学,鼓励疾病传播,并优先考虑企业利益,使剥削工人变得更容易。” 疾病预防控制中心表示,“虽然每种呼吸道病毒的行为并不相同,但采用统一的方法来限制疾病传播可以使建议更容易遵循。” 这可能是真的,而且它消除了对特定呼吸道病毒进行检测的需要,这一点很重要,因为在美国,RSV 检测费用昂贵且不易获得。然而,Covid-19 与 RSV 或流感不同,特别是考虑到长期SARS2-CoV 病毒引起的术语器官损伤。 CDC 没有解决这个问题。 这一变化的支持者认为,“我们处于一个更好的地方”,许多人对疫苗接种或先前感染有一定的免疫力。 他们还指出我们有抗病毒药物。 显然,考虑到报告反复感染新冠病毒的人数,对许多人来说,免疫力并不持久,而且反复感染被认为是长期感染新冠病毒的重大风险。 疫苗接种产生的部分免疫力显着降低了因 Covid-19 死亡的风险。 是的,死于 […]

辉瑞宣布 ABRYSVO® 对老年人 RSV 的第二季全效疗效的积极顶线数据

辉瑞公司(纽约证券交易所股票代码:PFE)今天宣布了在北半球和南半球正在进行的关键阶段的第二个季节之后,针对 60 岁及以上成人呼吸道合胞病毒 (RSV) 的顶级 ABRYSVO® 疫苗功效和安全性数据3 临床试验(NCT05035212)RENOIR(RSV疫苗功效研究iNO老年成人针对RSV疾病进行免疫)。 第二季疾病监测后,针对 RSV 相关下呼吸道疾病 (LRTD)(由三种或更多症状定义)的疫苗疗效为 77.8%(95.0% CI:51.4,91.1); 第一季后的疫苗效力为 88.9%(95.0% CI:53.6%,98.7%)(1),这表明两季后的持久效力。 第二季后,RSV A 和 RSV B 的疫苗功效得到了一致证明,对于具有三种或更多症状的 LRTD,每种亚型的疫苗功效≥80%。 疫苗对不太严重的 LRTD(由两种或多种症状定义)的疗效也保持不变,从第一季后的 65.1% (95.0%% CI: 35.9%, 82.0%)1 增至 55.7% (95.0% CI: 34.7%, 70.4%)第二季结束后。 经过大约 16.4 个月的疾病监测后,在两个季节中,针对 RSV 相关 LRTD(由三种或更多症状定义)的疫苗疗效为 81.5%(95.0% CI:63.3,91.6)。 除了第一季临床试验中受试者报告的不良事件外,第二个 RSV 季节没有报告新的不良事件。 辉瑞正在进行上市后研究和监测计划,以了解 ABRYSVO 的安全性。 辉瑞疫苗研发部高级副总裁兼首席科学官 Annaliesa Anderson 博士表示:“我们对 […]

CDC 表示,128 名孕妇和 25 名婴儿的 RSV 疫苗接种不正确

美国疾病控制中心敦促医疗保健提供者更加小心,并发布报告称,128 名孕妇和 25 名婴儿接种了错误的疫苗。 疾病预防控制中心报道 该错误涉及两种用于治疗RSV(一种严重呼吸道病毒)的疫苗。 疫苗是 批准分发 在五月。 辉瑞这两种疫苗都不是 阿布里斯沃 由辉瑞公司制造,以及 阿雷克斯维 由葛兰素史克(GSK)生产的药物被列为治疗患有这种疾病的儿童的安全药物,而 Arexvy 尚未被批准用于孕妇。 然而,据 CDC 称,截至 1 月 17 日,这两种药物均已对 128 名孕妇和 25 名婴儿进行了注射,不过该机构指出“此类错误并不常见”。 这一消息与估计 100 万婴儿通过 nirsevimab 保护免受 RSV 感染有关, 建议进行免疫接种 对于在 RSV 季节出生的 8 个月以下的婴儿,或通过孕妇接种疫苗, 疾病预防控制中心说。 疾病预防控制中心表示,据报道接种了未经批准的疫苗的人没有出现严重的副作用。 FDA 批准首个 RSV 疫苗:这是正在进行中的其他内容 RSV 负担估计 该国在初秋开始出现RSV,并在整个冬季稳步攀升,直到早春病情逐渐减弱。 据资料显示 由疾病预防控制中心编制每年在美国: 210 万五岁以下儿童接受 RSV 治疗(门诊病例) […]

ET Retail 报告:2023 年印度包装消费品行业实现平衡增长

代表努力 ”/>代表努力 新德里: 印度一家全球管理咨询公司在一份报告中表示,2023年消费品(CPG)行业将实现平衡增长,零售额随着销量的增长而增长。 贝恩公司第一届年度 消费品报告 表示全球增长的 75% 是由于 2023 年价格上涨。然而,印度是少数几个市场之一,尽管 通货膨胀,该行业成交量有所增长。 该报告基于对全球 120 多家消费品公司高管的调查,称新兴市场“为 2024 年销量增长提供了最大的机会”。 报告称,新兴市场占全球销量增长的绝大部分。 “印度是平衡增长的杰出典范, RSV 自 2022 年以来,由于消费者从本地或无品牌产品转向更大的国际品牌,零售额增长了近 15%。” 报告称,由于消费者信心低迷,中国的销量和价格都面临压力。 消费品行业经历了巨大增长的一年,到 2023 年,全球该行业的 RSV 同比增长近 10%。 “虽然这一增长几乎是 10 年平均增长率的两倍,但其中四分之三可能是由于价格上涨而不是销量增长。在美国和欧洲,价格上涨占 RSV 增长的 95%,”说。 该报告进一步表示,这种不平衡是不可持续的,新兴市场将成为未来几年推动消费品利润增长、数量驱动型增长的关键。 尽管自 2021 年第三季度以来,主要消费品公司的价格平均上涨了 20% 以上,但销售成本的类似增长削弱了这一幅度。 “对于顶级消费品来说,平均 息税前利润率 仍然接近 10 年来的低点,零售商一直在寻求与快速消费品分担自己的利润痛苦,”它表示。 发布于 2024 年 2 月 16 日上午 […]

关于 nirsevimab 在西班牙对抗 RSV 有效性的第一个临时数据

内容 ● 简介 [ver]。● 西班牙发布第一份 nirsevimab 有效性数据 [ver] | 目的 [ver] | 方法 [ver] | 结果 [ver]。● 结论和局限性 [ver]。● 有关本网站的更多信息、参考书目和推荐链接 [ver]。 简而言之 ● 2023-24 年秋冬季,西班牙所有自治区均已提供 nirsevimab 疫苗接种以抵抗 RSV。 该措施的接受度非常好,覆盖率≥90%。● nirsevimab 预防 RSV 相关下呼吸道感染 (LRTI) 住院治疗有效性的首次评估刚刚发表。● 该研究已在巴伦西亚社区、穆尔西亚和卡斯蒂利亚莱昂的九个医院中心进行。● 这些地区的nirsevimab免疫目标人群(2023年4月1日起出生)为15,676名婴儿。 nirsevimab 的覆盖率为 88.9% 至 98.6%。 ● 在研究期间(2023年10月1日至2024年1月10日),记录了166例因LRTI住院的病例,其中95例RSV检测呈阳性。 其中,53% 的人接种了疫苗,而在与 RSV 无关的 BRIV 病例中,83% 的人接种了疫苗。● 汇总数据的有效性(测试阴性设计):70.2%(95% CI:38.3% 至 88.5%)。● […]

雪貂中流感和麻疹样病毒可能导致肺衰竭

分享这个 文章 您可以在 Attribution 4.0 International 许可下自由分享本文。 一项新的研究表明,感染麻疹样病毒会导致先前感染流感病毒或呼吸道合胞病毒的雪貂出现灾难性肺衰竭。 该研究发表于 自然通讯研究人员研究了感染呼吸道合胞病毒或流感病毒等常见呼吸道病毒的雪貂,这种病毒会导致动物患上流感样疾病。 完全康复一个月后,这些动物接受了一种非致命的犬瘟热病毒(CDV)毒株,这种病毒与人类麻疹病毒密切相关,会在雪貂中引起类似麻疹的疾病。 两周后,动物出现致命的出血性肺炎。 “急性肺衰竭 连续感染两种非致命性呼吸道病毒是史无前例的,”资深作者、佐治亚州立大学生物医学科学研究所教授、转化抗病毒研究中心主任理查德·普伦珀(Richard Plemper)说。 “我们发现这些动物并没有死于病毒感染,而是死于细菌性肺炎,因为它们无法阻止共生细菌入侵肺部。” 研究人员通过筛选感染或未感染流感病毒的动物之间基因表达的差异,发现 犬瘟热 感染导致肺部表达一组称为三叶因子的保护性宿主蛋白。 “当动物从流感中恢复过来时,三叶因子并没有上调,从而使动物无法抵御通常无害的细菌,”第一作者、转化抗病毒研究中心的助理教授罗伯特·考克斯说。 “通常情况下,这些动物会康复,但当接触 CDV 时,保护性宿主蛋白水平的下降导致严重细菌性肺炎的发展。” 使用 Plemper 在最近的工作中开发的实验性抗病毒药物 GHP-88309,研究人员能够预防致命细菌 肺炎 即使在 CDV 感染后很晚才开始治疗。 普伦珀说:“我们目前不知道麻疹病毒在不相关的早期病毒感染后是否会导致疾病加重,但这极大地增加了我们近年来在全球范围内看到的麻疹卷土重来的担忧。” “麻疹 随后经常出现细菌性中耳炎或细菌性肺炎。 儿童的病毒性疾病史可能是导致这些继发性后遗症的一个未被充分认识的危险因素。” 考克斯说:“除了发现以前的感染可能在疾病严重程度中发挥关键作用之外,我们还能够通过实验确定治疗这些病毒感染并预防与麻疹样疾病相关的长期免疫抑制的机会之窗。” 。 研究人员证明了在治疗性疫苗接种窗口关闭后 7 天以上使用 GHP-88309 进行治疗的益处,“这引入了一种新的额外选择来减轻麻疹样疾病的严重并发症,”Plemper 说。 其他合著者来自佐治亚州立大学、华盛顿州立大学、埃默里大学、伊拉斯姆斯大学和佐治亚大学。 美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所资助了这项工作。 来源: 佐治亚州 1707533592 #雪貂中流感和麻疹样病毒可能导致肺衰竭 2024-02-09 18:17:33

肠道细菌可能影响呼吸道感染的严重程度

分享这个 文章 您可以在 Attribution 4.0 International 许可下自由分享本文。 最新研究表明,肠道中微生物群的组成会影响小鼠对呼吸道病毒感染的易感性以及这些感染的严重程度。 期刊中的研究结果 细胞宿主和微生物 研究表明,分段丝状细菌(肠道中发现的一种细菌)可以保护小鼠免受流感病毒感染,无论是自然获得还是施用这些细菌。 这种防止感染的保护措施也适用于 呼吸道合胞病毒 (RSV) 和严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2)(引起 COVID-19 的病毒)。 研究指出,为了维持这种保护作用,分段丝状细菌需要肺部的免疫细胞,称为基底常驻肺泡巨噬细胞。 在这项研究中,研究人员调查了特定微生物物种的差异如何影响呼吸道病毒感染的结果,以及它们如何做到这一点,这在之前尚未得到明确的定义。 他们研究了具有离散微生物组差异的小鼠和仅存在或不存在分段丝状细菌的小鼠。 感染几天后测量了肺部的病毒滴度,并根据不同动物组微生物组的性质而显着变化。 该研究的共同高级作者、佐治亚州生物医学科学研究所教授 Andrew Gewirtz 表示:“这些发现揭示了复杂的相互作用,这些相互作用在机制上将肠道微生物群与基底常驻肺泡巨噬细胞的功能以及呼吸道病毒感染的严重程度联系起来。”州立大学。 研究发现,在分段丝状细菌阴性小鼠中,随着呼吸道病毒感染的进展,基底常驻的肺泡巨噬细胞迅速耗尽。 然而,在分段丝状细菌定植的小鼠中,基底驻留的肺泡巨噬细胞发生改变,以抵抗流感病毒感染的耗竭和炎症信号传导。 基底驻留的肺泡巨噬细胞在很大程度上通过激活免疫系统的一个组成部分(称为免疫系统)来灭活流感病毒。 补体系统。 “我们发现值得注意的是,在栖息于小鼠肠道的数千种不同微生物物种中,单一常见共生细菌物种的存在对呼吸道病毒感染模型产生了如此强烈的影响,并且这种影响很大程度上归因于基础驻留细菌的重新编程。肺泡巨噬细胞,”该研究的共同高级作者、转化抗病毒研究中心主任理查德·普伦珀(Richard Plemper)说。 “如果适用于人类感染,这些发现将对 未来风险评估 患者进展为严重疾病。” “我们发现分段丝状细菌不太可能是唯一能够影响肺泡巨噬细胞表型,从而影响呼吸道病毒感染倾向的肠道微生物,”Gewirtz 说。 “相反,我们假设肠道微生物群组成广泛影响呼吸道病毒感染的倾向。 微生物群介导的基础驻留肺泡巨噬细胞的编程不仅可能影响急性呼吸道病毒感染的严重程度,而且还可能是呼吸道病毒感染后的长期健康决定因素。” 其他研究作者来自佐治亚州立大学转化抗病毒研究中心和生物医学科学研究所。 该研究的资金来自美国国立卫生研究院的国家过敏和传染病研究所。 来源: 佐治亚州立大学 1707132196 #肠道细菌可能影响呼吸道感染的严重程度 2024-02-02 19:43:31