FDA 批准 Tarlatamab 用于广泛期 SCLC
美国食品和药物管理局已授予 加速审批 tarlatamab-dlle（Imdelltra，Amgen）用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（SCLC）。 Tarlatamab 是一种一流的双特异性 T 细胞接合剂 (BiTE)，可结合细胞（包括肿瘤细胞）表面的 δ 样配体 3 以及 T 细胞表面表达的 CD3。 据介绍，它会导致 T 细胞激活、炎症细胞因子的释放以及 DLL3 表达细胞的裂解。 标签。 批准基于 DeLLphi-301 试验中 99 名复发/难治性广泛期 SCLC 患者的数据，这些患者在铂类化疗后病情进展。 脑转移、间质性肺病、非感染性肺炎、及活动性免疫缺陷。 总体缓解率为 40%，中位缓解持续时间为 9.7 个月。 27 名铂类耐药 SCLC 患者的总体缓解率为 52%，42 名铂类敏感疾病患者的总体缓解率为 31%。 持续批准可能取决于验证性试验中临床效益的验证。 标签包括严重或危及生命的方框警告 细胞因子释放综合征 和神经毒性，包括免疫效应细胞相关的神经毒性综合征。 最常见的不良事件发生在 20% 或更多的患者中，包括细胞因子释放综合征、疲劳、发热、味觉障碍、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、 便秘, 贫血和恶心。 最常见的 3 级或 4 级实验室异常包括淋巴细胞减少、钠减少、尿酸增加、中性粒细胞总数减少、血红蛋白减少、尿酸增加。 活化部分凝血活酶时间，并减少钾。 […]
前期低剂量辐射可改善高级 SCLC 的结果
一项小型单臂研究的新发现表明，在当前标准一线治疗（durvalumab 联合依托泊苷铂化疗）中添加低剂量放射似乎可以改善广泛期小细胞肺癌 (SCLC) 患者的生存结果学习。 该分析在 2024 年欧洲肺癌大会上发表，显示与标准一线治疗相比，低剂量放射可改善患者的中位无进展生存期和总生存期。 2019 年的一项试验中报告主要作者张岩医学博士报道。 标准一线治疗结果来自2019年的CASPIAN试验，该试验发现接受一线方案的患者中位无进展生存期为5个月，中位总生存期为13个月，其中54%的患者在1年。 最新数据（包括 30 名患者组成的小队列）显示，在标准一线治疗中添加低剂量放射可使中位无进展生存期延长至 8.3 个月，并延长研究随访后的中位总生存期期限17.3个月。 总体而言，66% 的患者在 1 年时仍存活。 中国成都四川大学的肺癌医学肿瘤学家张在由欧洲肿瘤内科学会组织的大会上表示，这些都是相对于 CASPIAN 的“有希望的”改进。 研究讨论者 格里·汉纳北爱尔兰贝尔法斯特贝尔法斯特市医院的放射肿瘤学家、博士、内科医学学士对此表示同意。 虽然只有30名患者，但“你不能否认这些都是 [strong] 就广泛期小细胞癌而言，结果，”汉纳说。 尽管广泛期 SCLC 的标准一线治疗是 durvalumab 加依托泊苷铂化疗，但对于许多患者来说，其益处并不持久。 这个问题促使张和他的同事寻找改善结果的方法。 由于 CASPIAN 试验不包括对原发肿瘤的放射治疗，因此这似乎是一个合乎逻辑的探索策略。 在当前的单臂研究中，Zhang 和他的团队在 durvalumab 加依托泊苷铂的第一个周期期间，对 30 名患者的原发性肺部肿瘤分 5 次添加了 15 Gy 辐射。 受试者每 3 周接受 1500 mg 的 durvalumab 加依托泊苷铂治疗，共四个周期。 […]
免疫疗法对特定的广泛期 SCLC 人群产生益处
医学博士 Gregory Peter Kalemkerian 表示，在一线治疗中加入免疫疗法是治疗某些广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的“重大进步”。 在与 CancerNetwork® 的对话中，密歇根大学临床教授 Kalemkerian 谈到了根据美国临床肿瘤学会 (ASCO) 和安大略省健康中心 (Cancer Care Ontario) 的最新指南，在 SCLC 管理中使用免疫疗法的建议），他是其中的资深作者。 他说，尽管他预测该药物类别将在该人群中产生类似于 ES-SCLC 患者所报告的生存获益，但仍可预期有限期 SCLC 患者的免疫治疗数据。 基于高质量证据，指南作者强烈建议对无症状的 ES-SCLC 患者采用卡铂加依托泊苷或顺铂加阿特珠单抗 (Tecentriq) 或 durvalumab (Imfinzi) 免疫治疗进行一线全身治疗，然后进行维持免疫治疗。免疫治疗的禁忌症。 根据非正式共识，没有证据支持对维持免疫治疗后疾病进展的复发性 SCLC 患者继续进行免疫治疗。 成绩单： 主要进展是在一线治疗中添加了免疫疗法，特别是 PD-1 和 PD-L1 药物。 [patients] 与 ES-SCLC 一起。 虽然数量 [patients] 受益的人并不像我们希望看到的那么高，显然免疫疗法确实使一小部分人受益 [patients] 相当大。 这是我们所看到的重大进步。 到目前为止，我们已经看到了 atezolizumab 和 […]