PPI 与偏头痛和其他严重头痛类型有关
新研究表明，用于控制胃酸反流的质子泵抑制剂（PPI）会增加偏头痛和其他严重头痛类型的风险。 研究人员利用国家健康和营养检查调查 (NHANES) 的数据进行了横断面分析，发现所有类型的抑酸疗法都与包括偏头痛在内的严重头痛风险增加相关，但 PPI 带来的风险最大。 “值得注意的是，许多人确实需要减酸药物来控制胃酸反流或其他病症，而正在服用这些药物或补充剂的偏头痛或严重头痛的人应该与医生讨论是否应该继续服用，”主要作者马里兰大学帕克分校的玛格丽特·斯莱文 (Margaret Slavin) 博士在一份报告中表示 新闻稿。 研究结果是 在线发布 2024 年 4 月 24 日，于 神经病学临床实践。 旧数据的新视角 先前的研究表明，头痛是服用 PPI 和组胺受体激动剂 (H2RA) 的成人最常见的不良反应之一，其中包括 西咪替丁, 法莫替丁和 尼扎替丁。 其他大型健康数据库研究表明，接触 PPI 一周内头痛风险增加。 为了比较 PPI 与 H2RA 的风险，其他研究人员分析了 NHANES 中使用 PPI、H2RA 和普通抗酸剂的患者的数据，以了解更多关于抑酸疗法和头痛之间的潜在联系。 他们使用了 1999 年至 2004 年的调查数据，这是 NHANES 在过去 3 个月内唯一包含有关偏头痛和其他头痛问题的年份。 研究人员分析了 11,800 名年龄 ≥ 20 […]
安进获得英国 MHRA 的 NULIBRY 营销授权资本市场新闻
最近更新时间 ： 2024 年 4 月 20 日 | 下午 5:32 是 用于治疗 A 型钼辅因子缺乏症 Zydus Lifesciences 宣布，其全资子公司 Sentynl Therapeutics, Inc. (Sentynl) 已获得英国药品和保健品监管局 (MHRA) 注射用 NULIBRY（fosdenopterin）的上市许可，作为治疗患者的首个疗法英国 (GB) 患有 A 型钼辅因子缺乏症 (MoCD)。这是一种极其罕见、危及生命的遗传性疾病，通常在婴儿中病情进展迅速。 据了解，全球受影响的患者不到 150 名，中位生存年龄为 4 岁。 NULIBRY 是一种一流的合成 cPMP 底物替代疗法，于 2021 年获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准，用于降低 MoCD A 型患者的死亡风险。根据英国 MHRA 的这一决定，NULIBRY是英国第一个也是唯一一个被批准用于 A 型 MoCD 的疗法。 供电 资本市场 […]
银屑病研究显示了考虑美国药品成本的途径
一项新的分析显示，用于治疗牛皮癣的 13 种生物制剂中，只有 3 种在美国市场上具有成本效益。该分析使用了一种权衡德国已采用的药品价格和效益的方法。 在一个 2月21日发表的论文 在 JAMA 皮肤科， Alexander C. Egilman（文学学士）、Benjamin N. Rome（医学博士、公共卫生硕士）和合著者使用一种称为效率前沿 (EF) 的方法来分析牛皮癣的生物疗法。 作者隶属于监管、治疗和法律项目（门户网站）在马萨诸塞州波士顿布莱根妇女医院医学部药物流行病学和药物经济学部门。 他们的论文和 附带社论 建议这种方法可以作为美国政策制定者的一个可能的工具，他们一直在努力寻找将药品价格与其记录的好处挂钩的方法。 这 13 种生物制剂包括两种生物仿制药，EF 是基于生物制剂的疗效、使用银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 90 缓解率以及截至 2023 年 1 月的年度治疗费用。 使用 EF 方法进行的分析发现了以下方面有利的成本效益平衡： 英夫利昔单抗-dyyb（一种生物仿制药），PASI 90 得分为 57.4%，年成本估计为 1664 美元； 伊克珠单抗 (Taltz)，PASI 90 得分为 70.8%，年成本估计为 33,004 美元； 和 瑞桑基珠单抗 (Skyrizi)，PASI 90 得分为 71.6%，年成本估计为 79,277 […]
FDA 批准基因测试来评估阿片类药物成瘾风险
美国食品和药物管理局已 得到正式认可的 AutoGenomics, Inc. AvertD 测试是一项针对 18 岁及以上患者的基因实验室测试，用于评估个人患阿片类药物使用障碍 (OUD) 的风险。 AvertD 是一种仅限处方的测试，适用于可能需要服用阿片类药物处方来治疗急性疼痛、为期 4 至 30 天（例如计划进行外科手术的时间）的患者。 测试应仅限于同意且无阿片类镇痛剂使用史的患者。 FDA 就 AvertD 测试结果的使用提供了指导——不要单独用于治疗决策，而是作为完整临床评估过程的一部分。 接受慢性疼痛治疗的患者应排除在测试之外。 FDA 还强调使用测试结果来减轻可能对使用阿片类镇痛药有疑虑的患者的担忧。 AvertD 测试由医疗保健提供者进行，通过擦拭患者的脸颊来收集 DNA 样本。 然后检查与 OUD 发生风险升高相关的遗传变异组合，以确定患者对潜在药物滥用的易感性。 在对抗药物过量危机和药物滥用障碍的持续努力中，这是 FDA 批准的第一个针对 OUD 的此类测试。 FDA 还批准了第一个非处方药， 纳洛酮 鼻喷雾剂，于 2023 年 3 月上市，随后于 2023 年 7 月推出第一个仿制药非处方纳洛酮鼻喷雾剂。 FDA 推出了 FDA 过量预防框架 2022 年 8 […]