FDA 批准 Nova 的 Stat Profile Prime Plus 分析仪用于微毛细管样品模式
Nova Biomedical 很高兴地宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Stat Profile Prime Plus® 重症监护分析仪上的微毛细管样本模式使用 510(k) 许可。 Prime Plus 现在只需 90 微升毛细血管血即可执行 11 项测试，包括 pH、PCO2、PO2、Na、K、iCa、iMg、Cl、葡萄糖、乳酸和血细胞比容，或仅使用 135 微升毛细血管血即可执行完整的 22 项测试。微升血液。 微毛细管采样模式增加了 Prime Plus 用于重症监护诊断测试的血液保存功能，并且是所有 Prime Plus 分析仪的标准功能。 图片来源：Nova Biomedical Stat Profile Prime Plus 提供最现代、临床有效的重症监护测试菜单，包括 pH、PCO2、PO2、SO2%、Na、K、iCa、iMg、Cl、TCO2、葡萄糖、乳酸、肌酐、尿素、血细胞比容、血红蛋白、MCHC 、估计血浆量、CO-血氧测定面板以及简单、紧凑的分析仪中的 34 个计算结果。 Prime Plus 将传感器和试剂的免维护、可更换墨盒技术与获得专利的免维护全血碳氧血氧饱和度技术相结合。 重症患者实验室检测失血已被证明是导致严重贫血和血液制品使用量增加的主要原因，此外，这还与住院时间延长和死亡率增加有关1。 Prime Plus 微量样品量和全面的测试菜单为危重患者的诊断测试提供了重大的血液节省优势。 Prime Plus 只需两滴（90 微升）血液即可提供气体、电解质、葡萄糖、乳酸、血细胞比容或这些测试的任何子集。 电解质、葡萄糖、乳酸、肌酐、尿素和血细胞比容的基本代谢组只需 135 […]
国防部授予研究前列腺癌替代聚腺苷酸化的拨款
由病理学和实验医学研究助理教授 Eddie Imada 博士领导的团队获得了美国国防部为期三年、价值 150 万美元的资助，用于研究一种称为替代多腺苷酸化的细胞过程及其在前列腺癌中的作用。 这笔赠款是根据国防部长期运行的前列腺癌研究计划授予的，这是一个国会指导的医学研究资助项目，旨在改善前列腺癌的预防、检测和患者护理。 每年有数千名现任和前任军人被诊断患有前列腺癌并死于前列腺癌。 乍一看，聚腺苷酸化并不是癌症的明显罪魁祸首。 这是一个进化上古老且常规的过程，将RNA核苷酸“字母”的尾部（所有这些字母都是腺苷，由遗传密码中的字母“A”代表）添加到基因新产生的RNA转录物的一端。 这种多聚腺苷酸尾巴和其他常规修饰将转录物转变为信使 RNA (mRNA)。 科学家们知道，聚腺苷酸化可以增加 mRNA 的稳定性，并帮助它离开细胞核，从而可以在细胞质中翻译成蛋白质。 另一方面，聚腺苷酸化并不是一个简单的过程：对于大约三分之二的人类基因，原始RNA转录物被修剪和聚腺苷酸化的位置（称为聚腺苷酸化位点）有时会有所不同，从而导致所谓的替代性聚腺苷酸化。 这种“替代性聚腺苷酸化”可以导致一系列变化，包括基因编码的蛋白质的产生更多或更少，甚至蛋白质的不同版本。 在某些情况下，这似乎是微调各种细胞过程（包括细胞分裂和细胞成熟）的正常、健康的方式。 在其他情况下，替代性聚腺苷酸化似乎不起作用； 它与包括癌症在内的多种疾病有关。 Imada 博士说，他的项目可能是第一个深入的全基因组探索替代多聚腺苷酸化在前列腺癌中的作用。 他和他的团队将使用来自健康个体和患者肿瘤样本的 RNA 序列的计算分析来了解多聚腺苷酸化位点使用的变化如何影响前列腺癌的进展和治疗反应。 该研究的潜在回报包括发现新的分子靶点，这些靶点可以带来前列腺癌的新治疗方法（前列腺癌通常对当前的治疗方法产生耐药性），以及增强免疫疗法等现有疗法的治疗选择的更好方法。 2024-05-11 01:53:00 1715392704 #国防部授予研究前列腺癌替代聚腺苷酸化的拨款
获得并维持 ISO 27001 和 BS 10012 认证
在生物技术行业，人工智能和大数据等数字技术的进步正在彻底改变产业格局。 这些数据通常具有敏感性质，会带来严重的隐私问题。 满足 GDPR 和 ISO 2700 等监管要求、防范网络威胁以及无缝集成遗留系统是该行业面临的重大挑战。 为了驾驭这一复杂的局面，采取主动的数据隐私方法至关重要。 这包括对员工进行持续培训、将隐私考虑因素纳入系统架构、彻底的风险评估以及建立透明的数据协议。 通过优先考虑数据隐私，生物技术行业的公司可以在技术快速发展的时代遵守法律、维护声誉并培养信任。 在本次采访中，华大基因质量管理部总监付伟博士与 AZoMedical 谈论了如何获得和维持 ISO 27001 和 BS 10012 认证。 图片来源：TenPixels/Shutterstock.com BSI 和 GDPR 为个人数据安全性和合规性提供哪些类型的认证？ 在个人数据安全与合规方面，BSI提供BS 10012（个人信息管理体系）认证，完全符合GDPR的法规和要求。 图片来源：A9 STUDIO/Shutterstock.com 您能否详细介绍一下华大基因获得和维持 ISO 27001 和 BS 10012 认证的具体流程？ 华大基因按照ISO 27001和BS 10012标准的要求建立和运行管理体系。 华大基因随后向认证机构提交认证申请。 审核组将进行现场检查，包括文件审查、实地考察、管理人员访谈等，以确保华大基因的管理体系符合ISO 27001和BS 10012的要求和标准。 最终，华大基因获得了认可证书。 此外，相关监管认证机构多久审核一次这些证书？ 认证机构每年对证书进行一次审核。 有多少家企业获得了这些认证？ 大多数公司难以满足哪些标准和准则？ 华大基因母公司华大基因集团旗下已有14家公司获得ISO 27001认证，4家公司获得BS 10012认证。 风险评估是信息安全和隐私管理系统中最困难的部分。 它需要对标准的充分理解和实践能力。 图片来源：赖特工作室/Shutterstock.com 华大基因如何确保符合国际质量管理标准？ […]
他们利用实验室大脑治愈了一种罕见疾病
杂志'自然”发表了一项关于可能的基因校正治疗的研究 蒂莫西综合症，一种严重的神经发育疾病。 该技术已在大脑类器官（基于干细胞的模型）中进行了测试。 这些发现证明了基于干细胞模型的方法对于测试当前无法治疗的疾病的治疗策略的价值。 蒂莫西综合征由 12 号染色体上的缺陷基因引起，极为罕见， 确诊病例不超过70例。 患有这种疾病的儿童很少能活到青春期后期。 它是由编码一种钙通道的基因突变引起的，钙通道是一种蛋白质，含有一个选择性打开或关闭的孔，分别允许或阻止钙流过细胞膜。 虽然严重的心脏功能障碍这一突出特征可以通过起搏器来解决，但大多数蒂莫西综合征儿童最终都会患上终生的大脑疾病，包括自闭症、癫痫和精神分裂症。 CACNA1C 基因编码参与细胞钙信号传导的蛋白质（钙通道），之前已被证实与这种病理学有关，并且可能是一个治疗靶点。 2011 年，他与来自西班牙的 Sergiu Paşca 合作。 斯坦福大学医学院 （美国）开始开发三维方法来克服二维培养的局限性，从而产生了大脑类器官，它再现了人类大脑的部分结构。 这些类器官可以在几年内实时观察人类大脑的发育。 后来，帕斯卡和他的团队创造了组合体，融合类器官来模仿自然神经连接。 他们发现，在源自蒂莫西综合征的组合体中，迁移的中间神经元异常，影响大脑信号传导。 2022年，帕斯卡将人类皮质类器官移植到新生大鼠体内，观察到人类神经元成功整合到大鼠大脑中。这可能对神经精神疾病的研究和治疗产生影响。 帕斯卡说：“通过研究保存在培养皿中的类器官和组合体，我们对蒂莫西综合症有了很多了解。” “但只有通过移植，我们才能看到这些与神经元活动相关的差异。” 大多数患有蒂莫西综合征的儿童最终都会患有终生脑部疾病，包括自闭症、癫痫和精神分裂症。 现在，借助脑类器官（源自人类干细胞的三维脑组织），可以测试针对某些疾病中受影响的特定细胞类型的干预措施，因为它们擅长复制疾病并预测人类对治疗的反应，因此， ，它们可以开发有效的疗法。 有缺陷的基因 Sergiu Paşca 的团队设计了一种策略，以 CACNA1C 基因的部分为目标，以减少负功能突变通道的表达。 在这项新工作中，他们原则上证明了反义寡核苷酸（ASO）能够通过驱动钙通道向不携带导致蒂莫西综合征的突变的另一种形式的基因产生来纠正导致蒂莫西综合征的基本缺陷。条件。 疾病。 他们在工作中解释说，使用 ASO 来指导该通道的功能而非缺陷形式的生产 扭转了缺陷的不利影响：神经元间迁移的进行与健康大脑中的过程类似，钙通道改变的电特性恢复正常。 这种治疗校正已在实验室和大鼠移植实验中得到证实，表明这种治疗方法可能在活体中发挥作用。 应用可能会超出这种罕见的遗传性疾病，扩展到其他形式的自闭症、精神分裂症、双相情感障碍等。 Pasca 正在全球寻找遗传缺陷携带者，准备在斯坦福大学医学院进行临床试验，以测试 ASO 在减轻蒂莫西综合征病理特征方面的安全性和治疗潜力。 “我们还积极与该领域的其他科学家、临床医生和伦理学家进行对话，讨论如何最好地推进并将这种治疗方法安全地引入诊所，”他说。 此外，帕斯卡对蒂莫西综合症的研究的应用可能远远超出这种罕见的遗传性疾病，扩展到其他形式的自闭症、精神分裂症，甚至更多的疾病。 帕斯卡补充说，蒂莫西综合征中发生突变的钙通道实际上是几种神经精神疾病的“中心”，包括精神分裂症和双相情感障碍。 1714027948 #他们利用实验室大脑治愈了一种罕见疾病 2024-04-24 15:00:00
58 岁的马克·拉贝特 (Mark Labbett) 在伦敦购物时展示了第十次减肥后的苗条身材
周二，马克·拉贝特 (Mark Labbett) 在伦敦杂货店购物时炫耀了自己苗条的身材，看起来令人难以置信。 这位 58 岁的著名 Chaser 穿着宽松的黑色长裤，展示了他第十次减肥成果，展现出轻松的身材。 外出时，他穿了酒红色 T 恤、浅灰色套头衫和黑色长风衣。 这位被称为 ITV 野兽的电视名人选择了舒适感，并以一双白色 Nike Air Force 1 结束了他的休闲装扮。 照片中马克带着杂货和黑色笔记本电脑包穿过塞恩斯伯里的停车场。 周二，58 岁的马克·拉贝特 (Mark Labbett) 在伦敦杂货店购物时炫耀了自己苗条的身材，看起来令人难以置信。 这位 58 岁的著名追球手穿着一条宽松的黑色裤子，展示了他最近第十次减肥成果，展现了他最近第十次减肥的轻松身材。 就在马克出现在《早安英国》节目几周后，这位大通明星否认在减掉 10 英石后接受了减肥手术。 这位智力测验冠军承认，感染新冠后他失去了胃口，现在很难吃完一顿饭。 主持人苏珊娜·里德问道：“你是怎么做到的？” 他很快回答道：“不用胃带。” 我不太确定怎么做。 “前几天我称了体重，体重略低于 19 英石，最重时，我的体重略低于 185 公斤 – 29 英石。 “这些年来我一直背着一袋煤。” 马克补充道：“在大流行期间，我正在照顾我的小男孩，我真的开始钦佩那些全职照顾小孩的人。 “我不知道我是怎么做到的，但我很幸运，在一次新冠疫情之后，我的食欲消失了，而且再也没有真正恢复过。 “海莉也会同意，即使是现在，我也很难吃完一顿饭。” 为了追求舒适感，这位被称为 ITV 野兽的电视名人以一双白色 Nike Air Force 1 […]
斯洛伐克，欧洲虚假信息实验室
谁会投票给一个一旦当选就偷偷计划提高啤酒价格的候选人？ 当然不是 450 万斯洛伐克选民，他们在 2023 年 9 月立法选举前几天听到了斯洛伐克进步党（自由和亲欧）主席米哈尔·西梅卡 (Michal Simecka) 的录音，他在录音中准确地宣布了这一消息。 “这个戏法做得如此之好，以至于我自己都相信它，尽管我认识西梅卡很长时间了。 我什至打电话给他，问他这个尺寸是从哪里来的！»”，该党议员兼联合创始人伊万·斯特芬科 (Ivan Stefunko) 告诉我们。 还有更戏剧性的事情。 同一次选举的前两天，在选举静默期间，第二段录音在 Telegram 消息中出现，然后在 TikTok、YouTube 和 Facebook 上疯传。 这是一段音频剪辑，其中有一张静态图像，描绘的是同一位米哈尔·西梅卡 (Michal Simecka) 和一位明星记者莫妮卡·托多娃 (Monika Todova)。 Jan-Kuciak 调查中心 (ICJK) 的详细情况是，声音很糟糕，但已经添加了字幕。该中心以 2018 年 2 月被谋杀的斯洛伐克记者命名。可以听到自由派阵营的领导人告诉记者，他操纵了选举。 通过人工智能生成的这两件作品， 深度造假 （“超级造假”），我们第一次看到这种技术在选举过程中用于政治操纵的目的。 这是欧洲人在 6 月份欧洲议会选举之前以及美国人在 11 月份总统选举之前担心的噩梦。 病毒式社交媒体活动 很难知道谁该负责。 当然，所有的目光都集中在俄罗斯身上。 但无法证明这一点。 然而，俄罗斯外国情报部门负责人谢尔盖·纳雷什金的言论加剧了人们的怀疑。 在投票前不久，他宣布， “在华盛顿，他们显然不希望欧洲出现另一个以国家为导向的欧尔班·维克托。” 这表明俄罗斯正在密切关注这次选举。 斯洛伐克人必须重返投票站，这次是为了总统选举。 […]
航空航天公司在埃尔塞贡多园区投资 1 亿美元
研究与开发实验室航空航天公司本周将总部从埃尔塞贡多迁至弗吉尼亚州，但宣布对其南湾园区投资 1 亿美元，重申了对南湾园区的承诺。 联邦政府资助的 非营利性公司支持政府和私营部门太空工作的该公司表示，搬迁到弗吉尼亚州尚蒂伊（该公司在那里设有另一个园区）时，不会“对现有员工进行重大搬迁”，但表示行业变革需要这样做。 首席执行官表示：“太空领域在过去十年中发生了变化，快速发展的威胁、尖端技术和快速增长的商业部门重塑了这一领域。” 史蒂夫·伊萨科维茨 在一份准备好的声明中说道。 “通过将我们的总部迁至华盛顿特区都会区，我们将加深与关键决策者和利益相关者的联系，并重申我们致力于与合作伙伴并肩合作，帮助他们执行我们国家的关键使命。” 在将其最高管理层迁往国家政治和政府中心的过程中，航空航天公司加入了越来越多的航空航天和国防承包商的行列。 去年，总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆、埃尔塞贡多设有工厂的 RTX Corp. 宣布 搬迁总部 前往弗吉尼亚州阿灵顿。陷入困境的主要国防承包商波音公司也表示正在搬迁 其全球总部 从芝加哥飞往阿灵顿。 他们加入了总部已设在该地区的主要国防承包商的行列，其中包括通用动力公司、洛克希德·马丁公司和诺斯罗普·格鲁曼公司（后者于 2011 年从洛杉矶搬迁） 是一个打击 南加州的航空航天业，尽管它继续保持 广泛的经营 这里。 航空航天公司的规模远不及大型国防承包商，但在通过尖端技术和咨询服务支持国家航天工业方面发挥着关键作用。 该公司在全国拥有 4,600 名员工，其中埃尔塞贡多有 2,800 名员工。 其他主要设施位于阿尔伯克基尚蒂伊和科罗拉多州科罗拉多斯普林斯。 该实验室成立于 1960 年，为包括国防部全球定位系统 (GPS)、NASA 1960 年代登月竞赛、国家弹道导弹防御系统和多颗卫星部署等项目提供过帮助。 目前的工作包括改进卫星太阳能电池阵列、开发航天器电力推进以及改进空间微电子学的研究。 它还致力于美国宇航局的阿耳忒弥斯计划，以将宇航员送回月球。 该非营利组织的主要客户和赞助商是美国太空部队，但它也与美国宇航局和其他民间机构以及帕萨迪纳的喷气推进实验室、情报界和国际合作伙伴合作。 与之合作的私营企业包括 太空探索技术公司。 航空航天公司表示，其对埃尔塞贡多园区的 1 亿美元投资将寻求扩大其技术专长，并加强与该地区劳动力、人才基础和大学的联系。 公司发言人表示，该公司将资助的项目包括对 20 世纪 60 年代的设施进行现代化改造，以及对主校区的实验室和其他空间进行整合。 2024-03-22 21:16:05 1711166089
Semarion 推出 SemaCyte 多重分析平台，以提高药物发现过程中的细胞分析数据质量和速度
2024 年 3 月 20 日 Semarion Ltd 是剑桥大学卡文迪什实验室的一家衍生公司，将材料工程和细胞生物学相结合，以解决未满足的药物筛选需求，今天推出了其 SemaCyte® 多重平台，这是对现有 SemaCyte 微载体平台的扩展，可利用光学条形码加速体外药物发现过程中的筛选过程。 该平台专为增强基于微板的高内涵成像 (HCI) 方法而设计，可使用公司专有的微载体 SemaCytes 对贴壁细胞进行原位多重分析，以提高数据生成的质量和速度。 SemaCyte 多重平台使用光学条形码来标记和区分单个细胞和细胞类型，同时保留自然形态，每个微载体能够携带数百万个独特的标识符。 每个条形码都可以使用明场显微镜查看，并使用该公司的 Semalyse 软件（该软件包含在平台中）进行数字解卷积。 可以汇集细胞以进行复杂的筛选工作流程（例如肿瘤学面板筛选），并使单个细胞能够被精确跟踪和研究，从而有助于提高通量并生成更强大的数据集。 事实证明，它可以将成本和时间要求分别降低多达 6 倍和 10 倍。 多重分析平台可用于广泛的应用，包括目标识别、化合物筛选和化合物分析。 开发多重平台是为了进一步利用 Semarion 的创新微载体技术 SemaCytes 来推进药物发现工作流程。 SemaCytes 是一类新型细胞载体，旨在利用微芯片制造技术、纳米磁性和智能材料解决贴壁细胞检测工作流程的基本限制。 这些形状良好的磁性可操纵载体能够控制贴壁细胞类型的小集落的运动。 它们可以直接测定或长期稳定冷冻保存，无需复杂的实验方案和专用设备。 这种独特的微载体设计方法为用户提供了进行细胞检测的简化途径，并显着提高了通量、资源效率和灵活性。 继 2023 年 10 月 SemaCyte 微载体平台早期采用者计划取得成功后，研究人员现在可以申请早期访问多重平台。 作为该计划的一部分，Semarion 将与早期采用者合作，将该平台集成到现有的工作流程中。 要申请加入早期采用者计划，请访问以下链接： https://www.semarion.com/early-adopter/ 我们在 2023 年 10 […]
Viroclinics-DDL 更名为 Cerba Research
Viroclinics-DDL（以下简称荷兰 Cerba Research）是一家世界领先的疫苗和抗病毒专业实验室，提供植根于病毒学的研究和临床试验解决方案，自豪地宣布自 2024 年 4 月 1 日起更名为 Cerba Research。这一举措是 Viroclinics-DDL 团队于 2022 年加入 Cerba Research 后的预期举措，Cerba Research 目前作为一家公司在研究和临床试验的整个价值链中处于有利地位。 Viroclinics-DDL 在荷兰拥有三个专业实验室和办公地点，并在全球拥有广泛的合作伙伴实验室网络，自 2022 年初以来一直是 Cerba Research 集团的一部分。通过现在完全进入 Cerba Research 品牌，该公司强调了其共同关注并致力于临床研究的进步。 Viroclinics-DDL 更名为 Cerba Research，标志着该公司加速开发救生疗法和改善患者治疗效果的使命自然向前迈出了一步； Cerba Research 的独特定位是提供更广泛的研究和临床试验解决方案组合，涵盖病毒学、肿瘤学、细胞和基因治疗等。 荷兰业务部门将现有专业实验室服务的优势和能力与 Cerba Research 独特的全球足迹（包括非洲、美国、欧洲、亚太地区和澳大利亚）相结合，在全球药物开发生命周期中提供端到端支持； 从临床前研究和生物标志物发现到临床试验管理和流行病学研究。 2024-03-18 09:47:00 1710755632 #ViroclinicsDDL #更名为 #Cerba #Research
一项研究确保不能排除新冠病毒的实验室来源
新冠病毒 风险评估无法证明Covid-19的具体来源，但表明不能轻易排除实验室来源的可能性 武汉市场 ABC 15/03/2024 晚上8点27分更新 对于一些科学家来说，导致 Covi-19 大流行的冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 的起源存在争议。 大多数研究都集中在人畜共患病的起源上，但有些人仍然认为缺乏动物宿主的明确证据…… 注册文章 立即阅读 所有 ABC 内容 报告错误 1710570519 #一项研究确保不能排除新冠病毒的实验室来源 2024-03-15 13:33:31