新型药物可抑制阿尔茨海默病相关的躁动
在随机临床试验的开放标签延长期中，超过一半的参与者对药物有反应，与安慰剂相比，复发风险降低了 3.6 倍。 “AXS-05 的积极疗效和良好的安全性结果支持其有潜力满足治疗 AD 躁动方面尚未满足的高度需求，”大学阿尔茨海默病护理、研究和教育项目主任 Anton P. Porsteinsson 医学博士说纽约州罗切斯特市。 该研究结果于 4 月 16 日在美国神经病学学会 2024 年年会上公布。 常见和破坏性 ACCORD 是一项 3 期随机、双盲、安慰剂对照停药试验，评估 AXS-05 对 AD 躁动患者的疗效和安全性。 在开放标签期，178 名可能患有 AD 和临床显着躁动的成年人接受了 AXS-05（滴定至 45 毫克右美沙芬/105 毫克安非他酮，每天两次），疗程长达 9 周。 共有 108 名患者 (61%) 获得持续缓解，CMAI 总分较基线改善≥ 30%，患者整体印象变化改善，且均连续维持≥ 4 周。 这些患者进入双盲阶段，并被随机分配接受每日两次 AXS-05 或安慰剂治疗，为期长达 26 周。 在双盲期，与安慰剂相比，AXS-05“在统计学上显着”增加了躁动症状复发的时间（风险比，0.275； 磷 =.014）。 “与安慰剂相比，AXS-05 […]