新型药物可抑制阿尔茨海默病相关的躁动

在随机临床试验的开放标签延长期中，超过一半的参与者对药物有反应，与安慰剂相比，复发风险降低了 3.6 倍。

“AXS-05 的积极疗效和良好的安全性结果支持其有潜力满足治疗 AD 躁动方面尚未满足的高度需求，”大学阿尔茨海默病护理、研究和教育项目主任 Anton P. Porsteinsson 医学博士说纽约州罗切斯特市。

该研究结果于 4 月 16 日在美国神经病学学会 2024 年年会上公布。

常见和破坏性

ACCORD 是一项 3 期随机、双盲、安慰剂对照停药试验，评估 AXS-05 对 AD 躁动患者的疗效和安全性。

在开放标签期，178 名可能患有 AD 和临床显着躁动的成年人接受了 AXS-05（滴定至 45 毫克右美沙芬/105 毫克安非他酮，每天两次），疗程长达 9 周。

共有 108 名患者 (61%) 获得持续缓解，CMAI 总分较基线改善≥ 30%，患者整体印象变化改善，且均连续维持≥ 4 周。 这些患者进入双盲阶段，并被随机分配接受每日两次 AXS-05 或安慰剂治疗，为期长达 26 周。

在双盲期，与安慰剂相比，AXS-05“在统计学上显着”增加了躁动症状复发的时间（风险比，0.275； 磷 =.014）。

“与安慰剂相比，AXS-05 的复发风险降低了 3.6 倍，”Porsteinsson 报告道。

与安慰剂相比，AXS-05 的复发率也显着降低（7.5% vs 25.9%； 磷 =.018）。

安慰剂组报告了 1 例死亡。 没有证据表明 AXS-05 会导致认知能力下降，并且治疗与镇静无关。

有前途的经纪人

对此研究的评论 Medscape 医学新闻宾夕法尼亚州威尔克斯巴里盖辛格记忆和认知诊所主任格伦·R·芬尼医学博士表示，这些数据“看起来很有希望，是一种帮助解决急性躁动和减少躁动复发的安全方法。”

“对于患有阿尔茨海默病的人来说，躁动是一个常见的、令人痛苦的，有时甚至是安全的问题，而且几乎没有证据表明目前对阿尔茨海默病躁动的医疗管理有效且存在显着的副作用问题，”芬尼说，他不是该研究的成员。学习。

他指出，解决躁动的一线策略涉及行为和环境干预。

“看看是否有导致烦躁的原因，并解决这个问题。寻找烦躁的触发因素并避免这些。找到可以帮助阿尔茨海默病患者避免烦躁的地方、事物和互动：熟悉的地点、音乐、简单的参与活动。安抚、重新引导，分散注意力可以帮助缓解骚乱，提供一个安全的环境，降低安全风险，”芬尼解释道。

下一步，在医学上合适的情况下，尝试乙酰胆碱酯酶抑制剂，例如 多奈哌齐, 卡巴拉汀， 和 加兰他敏，然后添加 美金刚弱 氮-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂。

“这些药物可以帮助降低躁动的风险，”芬尼说。

芬尼补充说：“除此之外，任何特定治疗的证据都变得较弱，而这就是像右美沙芬-安非他酮这样具有新的疗效和安全性证据的治疗变得重要的地方。”

阿尔茨海默病协会科学参与高级主任丽贝卡·埃德迈尔博士告诉我们：“当然需要有多种选择来治疗阿尔茨海默病患者的躁动。” Medscape 医学新闻。

Edelmayer（未参与该研究）指出，在 ACCORD 研究中，AXS-05“与安慰剂组相比，显着延迟了阿尔茨海默病躁动的复发或预防了复发，并且总体耐受性良好，但这很重要”以确保对整体数据进行更彻底的审查，以确保其安全有效。”

该研究由 AXS-05 的制造商 Axsome Therapeutics 资助。 Porsteinsson 未披露任何相关利益冲突。 Finney 和 Edelmayer 没有相关披露。